程佳慧,董作軍,孫國君
(浙江工業大學,浙江杭州310014)
專利發展水平在很大程度上反映了一個城市的科技創新能力和科技競爭實力[1-3]。生物醫藥產業是高技術、高投入、高收益、高風險的,對知識產權保護具有高度依賴性[4]。專利的開發和有效利用是生物醫藥產業良性發展的重要內容,擁有一種新藥的專利往往就壟斷一個市場。因此,專利是評估生物醫藥企業價值的核心指標,在生物醫藥領域占據著舉足輕重的地位[5]。
北京、上海、天津和重慶具有政治、經濟、地理、資源和人才集聚的優勢,對于促進生物醫藥產業的創新發展,具有極其重要的地位[6-7]。北京、天津是京津冀城市群的中心,重慶在成渝城市群中有著舉足輕重的作用,上海是長三角城市群的中心,浙江省也在長三角城市群中,作為醫藥大省,醫藥產業是其重點培育的主導產業之一。因而,對浙江省與4個直轄市醫藥專利申請情況分析有其必要性。因此,本文就浙江省與4個直轄市醫藥專利信息,從申請量情況、專利類型構成、專利申請人構成、專利IPC分類號分布等方面,進行計量分析。
國家知識產權局專利檢索與服務系統、佰騰網專利檢、SooPAT專利搜索等專利服務系統的數據資源最為豐富[8-9]。經過預檢索對比,使用佰騰網專利檢索為分析平臺,以申請日、專利申請號、專利名稱、專利簡介、專利類型、專利申請人、專利申請人類型、專利地址、國省類別、國際分類號等作為主要檢索字段,對國內(不含港澳臺地區)申請人提交的專利信息進行統計分析,檢索時間為2018年1月20日,檢索時限為2008年1月1日至2017年12月31日。
按照國際專利分類法(internationalpatentclassification,IPC)及IPC分類表,在前人生物醫藥專利研究基礎上[10-11],結合醫藥生物專利工作者的意見,以13個IPC小類為限定,利用Excel軟件對醫藥生物領域專利申請情況進行統計與分析。其中浙江省和4個直轄市檢索出專利量為140065條,考慮到專利公開存在一定的滯后性,剔除2017年數據后,申請專利量為132313條。
3.1 專利申請量情況 浙江省生物醫藥專利申請量呈整體上升趨勢,至2016年已達到7438件,比2015年增長2.6%,是2008年申請量(1509件)的4.9倍。專利申請量在前期穩步增長,2012~2013年專利申請量呈現快速增長趨勢,2013年申請量達到4604件,比2012年增長57.5%,2014~2015年也有較大的增幅。總體來看,浙江省生物醫藥專利發展情況良好,專利申請量有較大幅度的提升。
3.2 專利類型構成 由于生物醫藥專利的特殊性,外觀設計類型較少,在此不對其進行分析。2016年浙江省生物醫藥兩類專利的申請量中,發明專利申請量占總申請量的53.3%。整體來看,發明專利比實用新型專利申請量稍多,而實用新型專利增幅稍快。發明專利被認為是技術含量最高、保護能力最強、最能代表技術創新能力的一種類型,但是由于其通常所需的研發時間久、投入大,且申請周期長、授權率低等原因,使得發明專利的申請量兩類專利中處于相對劣勢[12]。而實用新型專利相對發明專利,申請專利程序相對容易,與發明專利增長趨勢相同,但實用新型專利增長稍快。
3.3 專利申請人構成 2016年浙江省生物醫藥各類專利申請人的專利申請量分別為:企業2870件、機關團體1107件、院校860件、科研機構58件、和個人2543件。在各類專利申請人中,剔除掉個人申請的占比,企業的申請量占據了最大的份額,近年來(2013~2016年)一直在40%左右浮動;除了2016年機關團體占比超過院校,2013~2015年,院校的申請量占比僅次于企業,是浙江省生物醫藥專利申請的第二大來源,科研機構和機關團體的申請量占比則明顯處于較低的水平,2016年兩者的合計占比未超過9%,究其原因,可能來自固有生物醫藥研發體系束縛、專利意識薄弱等多方面的原因。
企業專利申請情況:企業作為浙江省最具有創新特質的專利主體,2016年企業專利申請量達到2870件,占當年專利申請總量的39.0%。2016年浙江省生物醫藥專利申請量前十位的企業中原料藥、制劑企業龍頭企業并未出現在列表中,醫療器械企業較多。
4.1 專利申請量情況 如圖1所示,2016年浙江省、北京、上海、重慶、天津生物醫藥專利申請量分別達到7438件、6090件、5010件、2271件、2128件,分別是2008年申請量4.9倍、1.6 倍、5.7 倍、5.1 倍、2.0 倍。雖然北京生物醫藥專利申請量排在第二位,增速卻不高,與天津的增速相近,可能在于其地理臨近性的束縛。上海、重慶、浙江省申請量增速較快,重慶由于其初始基數低,2016年申請量并不占優勢。

圖1 2008~2016年4大直轄市與浙江省生物醫藥專利年度申請數量趨勢圖
4.2 專利類型構成 如圖2所示,浙江省、北京市和上海市的生物醫藥專利申請2013~2016年總量近年來一直穩居前三位,體現出強大的城市競爭力和醫藥創新能力。其中,實用新型和發明專利的比例較為接近的是浙江省和重慶市,天津市的比例達到1∶2,北京市、上海市和天津市在數量上發明專利比實用新型專利更占優勢,這可能與城市所處的位置與創新能力有關。
從發明申請量上看,浙江省2年來一直穩居第一,北京市和上海市處于政治、經濟的中心地帶,在發明專利申請量上的表現也是可圈可點,分列第2、3位。天津市和重慶市與其他3個省市還存在一定的差距。2013~2016年,北京市、浙江省發明專利處于明顯的上升趨勢,浙江省從2013年的
現階段的經濟發展,一個國家或者地區很難獨立在全球一體化經濟體系之外。這就決定了國內經濟對于國際經濟環境的高度依賴。這一規律在世界范圍內的任何國家都比較適用。這也就決定了國際財經合作具有一定的必然性。我國也并不例外,從改革開放初期對于外資的需求到近年來中國資本的對外輸出與企業的并購都是在不斷的將我國經濟納入到世界經濟一體化體系中去的過程。為此,新形勢下國際財經合作對于我國的作用是十分重要的,具體而言則分為如下五個重要方面:

圖2 2013~2016年生物醫藥產業兩類專利類型對比圖
2290件上升至2016年的3966件,排名也從2014年的第3位上升至第1位。從2013~2016年實用新型專利申請量上看,浙江省實用新型專利近年來穩居第一,4個直轄市與浙江省的申請量趨勢均處于穩步上升階段,趨勢與發明專利類似。
4.3 專利申請人構成 根據第一申請人類型統計,由于其他類較少,不具有統計意義。本文統計五大申請人類型:個人、機關團體、科研機構、企業、院校。2008~2016年,這五類申請人共擁有專利132241件。企業專利申請量為55059件,占總量的41.64%,占比最高;除個人申請人外,院校和機關團體分別占總量的15.12%和10.21%,位于第2,3位。企業、科研機構申請量最高的是北京市,機關團體、院校申請量最高的是上海市。如圖3所示,2008~2016年4個直轄市均是企業申請量最高,浙江省企業申請量在個人申請量之后。院校、機關團體和科研機構整體在四個直轄市和浙江省內申請量稍弱,排名靠后。

圖3 4大直轄市與浙江省生物醫藥產業專利申請人類型分布
企業專利申請情況:各省市企業申請人前三名中,浙江省浙江宇晨藥業有限公司(56件)與北京市的中悅民安(北京)科技發展有限公司(86件)和上海市的上海聯影醫療科技有限公司(113件)、重慶潤澤醫藥有限公司(135件)等企業相比,浙江省生物醫藥企業的專利發展水平還存在一定的差距。可能的原因在于有兩點,一是檢索的分類號中包含醫療器械的內容,二是醫療器械的專利大多以實用新型專利申請,使得其申請量偏多。
4.4 IPC類型分布 A61大類側重醫學或獸醫學;衛生學,其中A61K包括藥物制劑,C07有機化學大類,C08有機高分子化合物;其制備或化學加工;以其為基料的組合物包括。C12主要包括:酶學或微生物學裝置;微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養基。
以上涉及的均是生物醫藥產業專利涉及的技術領域,其申請量不同代表IPC分布的側重點不同。在幾個IPC部類中,北京市、上海市、天津市、重慶市和浙江省的A部和C部占總申請類別總量的 83.71%、13.07%;81.37%、15.57%;87.35%、10.43%;92.24%、5.58%;90.39%、7.32%。說明 A 部和C部是生物醫藥專利主要的申請部類。因此,再細分其中的小類,在A61大類占據主要地位,C部C07、C08大類也占據一定比例,在表1中可以顯示。可能的原因在于,A61大類中,不僅涉及藥物制劑、藥物活性,還涉及醫療器械、醫用材料相關專利,這就增加了其比重。C07代表有機化合物,結構變化后,種類眾多;C12涉及生物類相關專利,也占據一定比例。

表1 4個直轄市與浙江省生物醫藥專利技術A類和C類主要集中領域
5.1 存在問題
5.1.2 不同省份專利保護意識強弱差異 發明專利的比例及發展趨勢是生物醫藥專利創新保護意識最直觀的體現。從專利類型的分布與趨勢來看,浙江省和4個直轄市總發明專利量均大于實用新型專利量,浙江省和4個直轄市實用新型專利申請量均處于逐年上升趨勢,而發明專利申請趨勢處于逐年上升趨勢只有浙江省和北京市。這與高子涵等[14]對北京市生物醫藥發明專利占比研究類似。
5.1.3 申請人類型較為單一 生物醫藥企業和一些知名高校是主要的專利申請者,這種現象說明生物醫藥主要成員比較單一,生物醫藥企業專利申請人類型單一。從申請人類型分布來看,總體上,5個申請人類型中,企業所占總量的41.64%,比重最大,除個人申請人外,院校和機關團體分別占總量位于第2、3位。企業比例與諶凱等[13]對于發明專利類型分布占比類似,企業比重最大。
5.1.4 IPC分類號集中分布在少數幾個部類 從IPC分類號分布看,浙江省和生物醫藥專利IPC分類號主要集中在A部和C部,其中,A部主要集中在A61、A23大類;C部主要集中在C07、C08、C12大類中。此現象與IPC分類號內容相符。此現象與王天歌等[15]研究的生物醫藥核心專利覆蓋分類號類似。
5.2 產生上述現象的原因
5.2.1 地理區位優勢 北京市是國家首都,具有得天獨厚的政策和經濟優勢,浙江省和上海市位于長三角城市群中心地帶,是經濟和人才的聚集區,城市的發展優勢進一步影響著生物醫藥領域創新發展。非優勢區域的企業可能缺少強有力的研發團隊、研發團隊缺少創新人才、研發條件有限,研發資金投入不足等,進而使得整體創新能力不足。
5.2.2 專利保護意識的強化 生物醫藥產業具有高風險、高投入、對知識產權保護較強,注重藥品的突破性、獨創性、新穎性,發明專利更有益于產業持續發展。專利意識是一個企業專利文化的具體體現,專利意識的強弱是專利創造力高低、創造者多少、競爭力強弱的主要原因。
5.2.3 企業在生物醫藥產業創新發展的主體地位 《國家創新驅動發展戰略綱要》《“健康中國2030”規劃綱要》《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》等文件中指出培育創新友好的社會環境、發揮科技創新和信息化的引領支撐作用、激發醫藥產業創新活力,促進創新能力提升。企業是生物醫藥領域創新的重要來源,院校作為人才和知識的聚集地,也是創新重要部分。產品創新是醫藥企業持續發展的動力和實現企業效益的源泉,還需進一步促進科技成果轉化,才能更好地促進發展。
5.2.4 “市場導向”與“生產導向”專利戰略影響明顯 制藥公司專利戰略和業務戰略的兩個因素將決定是申請專利還是作為技術秘密或其他手段。在決定申請后,“市場導向”申請戰略是用得比較多的,即在選擇國家申請專利時對于該國家的市場和人口情況這兩個方面會著重考慮。若發明創造在高技術范圍之內,比如遺傳生物工程,那么這種申請專利戰略則不是最佳選擇。應考慮“以生產為導向”的應用策略。因此,生物醫藥專利IPC分類號相對集中。
5.3 對策建議
5.3.1 充分利用優勢提高發展水平 浙江省需進一步發揮其地理區位優勢,吸引人才聚集,為創新發展注入新的活力。充分利用地區優勢,實施發展戰略,利用地方特色,有效開發資源與新技術,制造特色生物醫藥產品,在競爭中發揮其特有優勢。同時,政府部分應制定相關政策,為具有核心技術和實際效益的項目提供扶持,促進醫藥產業結構優化和技術創新。
5.3.2 進一步強化專利戰略意識 專利戰略意識是構建企業專利戰略的核心和基石,完善的專利戰略意識將保障企業專利戰略持續、有效、健康的執行。不斷提高企業整體和員工的專利意識,協同合作,保障企業的合法專利權。同時,大學、科研機構人才的知識產權教育是專利保護意識培養最重要的一環。
5.3.3 促進產學研創新合作 高校和科研院所通常都具有較為全面的人才結構,擁有專業的人才隊伍,理論基礎和實驗能力較強。生物醫藥產業的支撐得益于高校、科研機構推出的新研究成果,只有將成果轉移至相關企業,才能實現產業化。應以企業為主體,促進高校及科研院所的專利技術轉化,促進產學研合作和產業集聚創新發展。
本文的局限性在于,專利數據分析僅在省級層面與4個直轄市比較,從市級層面未進行對比。下一步需要擴大省、市的范圍,再進行比較分析,并對其合作關系進一步探討。