不同劑量結合雌激素聯合天然孕酮對絕經期綜合征患者的療效對比研究

任芳青

（山東省煙臺市市直機關醫院，山東 煙臺 264000）

圍絕經期婦女因激素大量下降而出現失眠、情緒異常、注意力下降、陣發性潮熱等癥狀，嚴重者可出現骨質疏松、心血管病變等嚴重影響女性健康及生活質量[1-3]。激素補充治療是臨床上常用于絕經期綜合征的療法，但因大量使用雌激素易誘發子宮內膜癌、宮頸癌等疾病，因此國內外指南均建議使用最低有效劑量[4]。天然孕酮也叫黃體酮主要作用是與雌激素共同作用以維持生殖周期。目前對于不同劑量結合雌激素聯合天然孕酮對絕經期綜合征婦女治療效果對比方面的研究較少，本文開展相關研究旨在為絕經期綜合征婦女的治療提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2016年1月至2017年6月我院接診的絕經期綜合征婦女100例進行研究。納入標準：①符合《實用臨川診療規范--婦產科：圍絕經期綜合征》[5]中自然絕經的相關診斷停經6個月以上；②雌二醇110 pmol/L以下；③卵泡雌激素40 U/L以上；④患者神智清晰，可與醫護人員正常交流；⑤患者已獲知情同意。排除標準：①子宮肌瘤、子宮內膜異癥等嚴重婦科疾病的患者；②惡性腫瘤患者；③糖尿病患者；④激素治療禁忌證的患者。采用隨機數字表法將患者分為兩組，每組各50例。其中對照組年齡45～57歲，平均（52.05±3.19）歲；絕經年齡（53.19±3.91）歲；BMI指數（24.31±3.29）kg/m2。對照組年齡43～54歲，平均（53.12±4.28）歲；絕經年齡（53.71±3.08）歲；BMI指數（23.18±4.12）kg/m2。兩組患者年齡、絕經年齡、BMI指數等一般資料經統計均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 方法：對照組的患者采用標準劑量結合雌激素聯合天然孕酮治療，給予結合雌激素片（商品名：紅麗來，由新疆新姿源生物制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20090172，規格：0.625 mg/片）每次1片，每天1次口服，黃體酮膠囊（商品名：益瑪欣，由浙江仙琚制藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20041902，規格：50 mg/粒），每次1粒，每天2次口服。觀察組采用低劑量結合雌激素聯合天然孕酮治療，給予結合雌激素片半片/次，每天1次，口服；黃體酮膠囊每次1粒，每天2次口服。以28 d為1個服藥周期，服用6個周期。

1.3 評價指標：以療效評價、Kupperman評分[6]、卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素水平為評價指標。①療效評價標準：痊愈：癥狀消失、Kupperman評分下降80%以上、卵泡刺激素雌二醇及黃體生成素水平等實驗室指標恢復正常；有效：癥狀大部分消失，Kupperman評分下降50%～79%、卵泡刺激素雌二醇及黃體生成素水平等實驗室指標較治療前明顯改善；無效：癥狀及實驗室指標無明顯改善甚至加重，Kupperman評分下降不足20%。②Kupperman評分：在治療前，治療后1個月、3個月、5個月參照文獻進行評分，得分越高癥狀越嚴重。③卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素：在治療前及療程結束后抽取患者空腹外周靜脈血4 mL，在30000 r/min轉速下離心，取血清置-20 ℃冰箱中備用，采用全自動生化分析儀監測卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素。

1.4 統計學方法：采用SPSS22.0統計學軟件進行數據分析，計數資料采用卡方檢驗，計量資料采用t檢驗，均以P＜0.05認為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效對比：對照組總有效率為94.00%與觀察組的96.00%差異無統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后Kupperman評分對比：兩組治療后Kupperman評分對比均呈顯著下降趨勢（P＜0.05），但兩組各時間點差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后Kupperman評分對比（x-±s）

2.3 兩組患者治療前后卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素：治療前兩組患者卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素均無顯著性差異（P＞0.05），但治療后觀察組卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素水平均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素（x-±s）

3 討 論

絕經期綜合征也叫更年期綜合征，是指婦女在絕經期前后因卵巢衰退導致性激素波動或迅速降低而引起的一系列與絕經有關的癥候群[1]。根據絕經方式的不同可將其分為人工絕經與自然絕經，人工絕經是因手術切除卵巢或因放化療導致卵巢功能受損而引起的絕經，自然絕經是因卵泡用盡或剩余卵泡無促性腺反應而導致卵泡不發育，雌性激素下降出現絕經[2]。一般認為口服0.625 mg/d結合雌激素為常規治療劑量，國內外指南大都建議從低劑量開始治療。本文研究結果顯示對照組總有效率為94.00%與觀察組的96.00%差異無統計學意義（P＜0.05）。兩組治療后Kupperman評分對比均呈顯著下降趨勢（P＜0.05），但兩組各時間點差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療前兩組患者卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素均無顯著性差異（P＞0.05），但治療后觀察組卵泡刺激素、雌二醇及黃體生成素水平均明顯低于對照組（P＜0.05）。提示結合雌激素劑量對絕經期綜合征療效影響不大，但低劑量治療可避免患者體內激素波動較大，降低了并發癥發生的可能。