《古今錄驗》續命湯治療急性缺血性卒中患者的療效及對炎性因子的影響研究

謝玲玲　周天梅　陳坤飛　袁榮金　樊雅麗

[摘要] 目的 觀察《古今錄驗》續命湯治療急性缺血性卒中患者的療效及炎性因子的影響。 方法 選擇我院2016年2月～2018年2月收治的86例急性缺血性卒中患者為研究對象，按住院號尾數單雙號分組，分成觀察組（《古今錄驗》續命湯治療）與對照組（常規西藥治療）各43例。對比兩組治療前后癥狀評分、神經功能采用神經功能評分（NIHSS）以及炎性因子指標[包括白介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）]，對比兩組治療后總有效率，并于治療前及治療2個月后評價兩組患者生活質量水平，采用美國波士頓健康研究所制定的生活質量評定量表（SF-36）。 結果 觀察組治療后的癥狀評分、NIHSS評分均低于對照組（P<0.05），觀察組總有效率（95.35%）與對照組相比（79.07%）顯著升高（P<0.05），觀察組治療后的IL-6、TNF-α、hs-CRP均低于對照組（P<0.05），治療后觀察組僅在軀體疼痛上低于對照組（P<0.05），余各維度均高于對照組（P<0.05）。 結論 《古今錄驗》續命湯治療應用于急性缺血性卒中患者，能顯著改善患者炎性因子，提升療效，改善患者生活質量，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 急性缺血性卒中;《古今錄驗》;炎性因子;續命湯

[中圖分類號] R277.7? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）15-0009-04

Study on the efficacy of life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke and the effect of inflammatory factors

XIE Lingling? ?ZHOU Tianmei? ?CHEN Kunfei? ?YUAN Rongjin? ?FAN Yali

Department of Neurology， Hangzhou Hospital of TCM， Hangzhou 310000， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy of life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke and the effect of inflammatory factors. Methods 86 patients with acute ischemic stroke who were admitted to our hospital from February， 2016 to February， 2018 were selected as the study subjects. According to the even and odd number of the last one digit of the hospitalization registration number， the patients were divided into two groups： the observation group（treated with life-prolonging decoction in "Gujin Luyan"） and the control group （treated with conventional Western medicine）， with 43 cases in each group. The symptom scores， neurological function score （NIHSS） and inflammatory factor indicators [including interleukin-6（IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α），high-sensitivity C-reactive protein （hs）-CRP）] before and after treatment were compared between the two groups. The total effective rate after treatment was compared between the two groups. The quality of life of the two groups was evaluated before treatment and two months after treatment. The Quality of Life Rating Scale （SF-36） developed by the Boston Institute of Health was used. Results The symptom scores and NIHSS in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The total effective rate in the observation group （95.35%） was significantly higher than that in the control group（79.07%）（P<0.05）. IL-6， TNF-α and hs-CRP in the observation group after treatment were lower than those in the control group（P<0.05）. After treatment， only the physical pain in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05）， and the remaining dimensions were higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke can significantly improve patients' inflammatory factors， improve the efficacy and improve their quality of life， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Acute ischemic stroke; Gujin Luyan; Inflammatory factors; Life-prolonging decoction

腦卒中是好發于中老年人群的常見腦血管疾病之一，具有極高致死、致殘率，臨床根據其病變類型分為缺血性腦卒中與梗死性腦卒中兩種，以缺血性腦卒中較為常見，發病后會對患者的肢體功能及日常生活造成巨大影響[1-2]。腦卒中在中醫范疇中又稱“中風”，中風為本虛標實之證，陰陽偏勝，氣機逆亂為本;風火相煽，痰濁壅塞，瘀血內阻為標。以憂思惱怒、飲酒無度、恣食肥甘、縱欲勞累、起居不慎等因素為主要病因，表現為口眼歪斜、言語塞澀、半身不遂，無神志障礙[3-4]。在臨床中，最大限度地減少中風及其后遺癥危害，加快康復，對提高中風患者的生活質量具有重大意義[5]。《古今錄驗》續命湯自唐宋以來一直是治療中風的主要方藥，但隨著西醫在我國逐漸成為主流，加上中風“內風學說”的興起，人們將目光更集中于現代醫學治療方案上，續命湯類方漸漸失去在中風治療中的地位[6]。本研究采用《古今錄驗》續命湯治療，為臨床治療方案提供借鑒，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對象選擇2016年2月～2018年2月我院收治的86例急性缺血性卒中患者，經過我院倫理委員會批準，以住院號尾數單雙號將其分成觀察組（《古今錄驗》續命湯治療）與對照組（常規西藥治療）各43例，患者均簽署知情同意書，兩組患者在性別、年齡、病程等基礎信息上差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

表1? ?兩組一般資料比較

納入標準：（1）資料健全者;（2）依從性較好者;（3）所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中的中風標準;（4）癥狀和體征持續24 h以上。

排除標準：（1）嚴重肝腎功能異常者;（2）有免疫系統疾病者;（3）不愿加入本次研究且不予合作者;（4）同時參與其他研究的患者。

1.2 方法

觀察組采用《古今錄驗》續命湯治療，具體組方如下：干姜6 g，杏仁、炙甘草各10 g，生麻黃、黃柏各15 g，桂枝、當歸、威靈仙、姜黃、萆薢各20 g，黨參、川芎、川牛膝各30 g、雞血藤、茯苓各30 g，大棗6枚。7劑，煎服，囑患者每晚9點前服完。共治療60 d。

對照組：給予拜阿司匹林+氯吡格雷治療，具體如下：給予拜耳醫藥保健有限公司提供的拜阿司匹林（規格：100mg/片;國藥準字J20171021）口服治療，100 mg/次，1次/d，再給予杭州制藥有限公司提供的氯吡格雷（規格：75 mg/片;國藥準字J20080090）口服治療，75 mg/次，1次/d，共治療60 d。

1.3 觀察指標

（1）于治療前后比較患者癥狀評分，評分參考中醫病證診斷療效標準制定急性缺血性腦卒中中醫癥狀積分[8]，包括4個主要癥狀：半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀、感覺減退，根據無、輕、中、重分別計0、1、2、3分，得分越高，表示癥狀越重。神經功能采用神經功能評分（NIHSS）[9]評定，滿分42分，分數越高表示神經損傷越嚴重，分值與神經損傷程度呈正比。療效標準：根據患者NIHSS評分來評價，痊愈：治療后患者的NIHSS癥狀評分減少90%，無明顯臨床癥狀;顯效：NIHSS癥狀評分減少50%～89%，臨床癥狀顯著好轉;有效：NIHSS癥狀評分減少20%～49%，臨床癥狀有好轉;無效：不符合上述任何標準，臨床癥狀無改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。（2）治療前后抽取患者5 mL空腹靜脈血液，應用酶聯免疫吸附法檢測炎性因子，包括白介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）;（3）采用美國波士頓健康研究所制定的生活質量評定量表SF-36進行評價[10]，該量表共7個維度，根據各條目對患者的影響程度賦予相應權重，每個維度100分，分值與生存質量呈正比（除軀體疼痛外），包括生理功能、軀體疼痛、總體健康、社會功能、精神健康、情感職能、活力等。于治療前及治療2個月后進行評價。

1.4 統計學處理

選用SPSS18.0統計軟件，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀評分、NIHSS評分比較

兩組治療前的癥狀評分、NIHSS評分比較，無顯著差異（P>0.05），兩組治療后的癥狀評分、NIHSS均低于同組治療前（P<0.05），觀察組治療后的癥狀評分、NIHSS評分均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組患者治療后療效比較

觀察組總有效率（95.35%）與對照組相比（79.07%）顯著升高（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后炎性因子水平比較

在IL-6、TNF-α、hs-CRP上，研究對象在治療前無顯著差異（P>0.05），觀察組在治療后均比對照組低（P<0.05）。見表4。

2.4 兩組治療前后生活質量評分比較

治療前兩組SF-36 各維度評分對比無顯著差異（P>0.05）;治療后觀察組僅在軀體疼痛上較對照組低（P<0.05），其余各維度均比對照組升高（P<0.05）。見表5。

3 討論

腦卒中又稱為中風，始見于枟內經枠，與體質、飲食、精神刺激、煩勞過度等有關，多因氣血逆亂、腦脈痹阻或血溢于腦所致，具有起病急、變化快之特點，臨床表現為舌蹇不語、半身不遂、口舌歪斜、肢體麻木[11-12]。

近年來隨著經方學派的興起和國家對中醫藥事業的大力支持，“續命湯”再次得到人們重視，有學者總結續命湯后表明，此方從內達表，環轉周身，有活血、熄風、清熱、醒神、宣暢氣機等功效，“中風危證不必避，活血化瘀效莫及”是現代中醫對《古今錄驗》續命湯的總結[13-14]。《古今錄驗》續命湯所主病機為人體正虛不能抗邪，邪氣乘虛而入，肌肉筋脈失于濡養，氣血不足，氣血痹阻，則發為口角歪斜、半身不遂等癥，脈絡空虛，受此觀點影響，目前續命湯得以廣泛應用到急性腦血管病的治療中，并收到良好的療效[15-16]。本次研究結果表明，研究對象在癥狀評分、NIHSS上，觀察組顯著低于對照組（P<0.05），在總有效率上，觀察組顯著高于對照組（P<0.05），觀察組治療后的IL-6、TNF-α、hs-CRP均低于對照組（P<0.05），治療后觀察組僅在軀體疼痛上較對照組低（P<0.05），其余各維度均比對照組升高（P<0.05）。

方中麻黃、桂枝、杏仁、甘草使太陽經脈之氣得以舒展，可祛除人體外感之邪，有宣散發表，寓麻黃湯，并可活血通絡，溫經通陽;輔茯苓、黨參、當歸、干姜等，可恢復升降之平衡;威靈仙通行十二經絡，具有能祛風濕、利尿、通經等功效，與雞血藤配伍可主治筋脈拘攣、肢體麻木等;加川牛膝以引血下行，通利關節，利尿通淋，亦有治下肢萎軟之意[17];萆薢、黃柏乃治療下肢頑痹、麻木常用藥，具有清熱燥濕，瀉火除蒸之效[18];二者配伍除濕、滲濕，清熱，益氣為佐，培補后天之本，并有防止方中藥物化燥之功[19-20]。麻黃乃是主藥，具有發汗溫經、宣肺平喘、利水消腫之功效，一味麻黃體現了中醫治療中風的整體治療思路及治法。本研究的特色和創新之處：（1）本項目研究采用《古今錄驗》續命湯治療，與傳統西藥治療展開對比，探討不同治療對急性缺血性卒中的療效。（2）通過《古今錄驗》續命湯治療，探討該治療方案對急性缺血性卒中的價值，以及《古今錄驗》續命湯治療在急性缺血性卒中患者的炎性因子、癥狀評分上的具體表現，總體評估《古今錄驗》續命湯治療對急性缺血性卒中的臨床意義。項目風險分析與對策：病例數量不足：為盡可能準確地以樣本估計總體，減小抽樣誤差需要一定的樣本量，增大樣本量的有效辦法是多中心病例研究。由于多中心研究需要龐大的醫療人力資源及經費開支，所以本課題在設計時暫以我院醫療網絡為主。

我院近兩年收治的86例急性缺血性卒中患者作為研究對象，統計分析表明在課題期限內應該有充足的病例，但不排除各種客觀因素造成病源流失，以致無足夠的樣本量完成課題。規避措施：課題進行期間每月進行質量監控，及時預見可能發生的樣本量不足情況。在樣本量不足時，盡可能聯系急救醫療系統內的兄弟單位進行多中心病例收集。

綜上所述，對急性缺血性卒中患者給予《古今錄驗》續命湯治療后，能顯著改善癥狀評分、NIHSS評分，提升療效，改善炎性因子，提升生活質量，此方法值得臨床借鑒推廣。

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