外來醫療器械全流程監控管理中CSSD追溯系統運行效果評價

【摘 要】 目的：評價消毒供應中心（CSSD）對外來醫療器械全流程監控管理中質量追溯管理系統運行效果。方法：選取連云港市灌云縣人民醫院使用消毒供應質量追溯管理系統前2015年1月至2016年12月接收的298個外來醫療器械包為對照組，按照常規管理流程處置。消毒供應質量追溯管理系統啟用后2017年1月至2018年12月接收的356個外來醫療器械包為觀察組，實行全流程質量監控管理，包括回收、分類清洗、消毒、配置與包裝、滅菌及發放各環節的信息追溯記錄。結果：觀察組器械清洗質量不合格率明顯低于對照組;觀察組標簽正確率明顯高于對照組;觀察組器械數量缺失率和滅菌濕包率明顯低于對照組;觀察組手術科室滿意度為93.75%（30/32），對照組滿意度為84.38%（27/32），觀察組滿意度明顯高于對照組（χ2=5.379，P=0.02），差異均有統計學意義（P<0.05）。 結論：在外來醫療器械全流程監控管理中運行消毒供應質量追溯管理系統后，CSSD工作人員的責任心及積極性得到有效提高，手術科室對CSSD提供無菌外來醫療器械包專項工作的滿意度明顯提升。

【關鍵詞】 外來醫療器械;消毒供應中心;質量追溯管理系統;全流程監控;滿意度

[Abstract] Objective：Evaluate the operation effect of the quality traceability management system in the whole process monitoring and management of foreign medical devices by the Disinfection Supply Center （CSSD）.Methods：298 foreign medical device packages received from January 2015 to February 2016 before the use of the disinfection supply quality traceability management system in Guanyun County People's Hospital of Lianyungang City were selected as the control group and disposed according to the routine management procedures. The 356 foreign medical device packages received from January 2006 to December 2018 after the disinfection supply quality traceability management system was implemented were the observation group， and the whole process quality monitoring management was implemented， including recycling， sorting cleaning， disinfection， configuration and packaging， and extinction. Trace records of bacteria and information on all aspects of the distribution.Results：The unqualified rate of instrument cleaning quality in the observation group was significantly lower than that in the control group; the correct rate of labeling in the observation group was significantly higher than that in the control group; the missing rate of the device and the wet packaging rate in the observation group were significantly lower than those in the control group; the satisfaction of the surgical department in the observation group was 93.75%（30/32）， the control group satisfaction was 84.38% （27/32）， and the observation group satisfaction was significantly higher than the control group （χ2=5.379，P=0.02）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion：After running the disinfection supply quality traceability management system in the whole process monitoring and management of foreign medical devices， the responsibility and enthusiasm of CSSD staff were effectively improved， and the satisfaction of the surgical department to CSSD to provide special work for sterile foreign medical device packages was significantly improved.

[Key words]Foreign medical equipment;Disinfection supply center;Quality traceability management system;Full process monitoring;Satisfaction

外來醫療器械是由器械供應商租借給醫院可重復使用、主要用于與植入物相關手術的器械。植入物是指放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中、留存時間為30d或者以上的可植入性醫療器械[1]。當臨床科室需要外來器械時，手術醫生通知醫學裝備科、并以手術通知單通知手術室和消

作者簡介：武香艷（1978-），女，本科，主管護師。研究方向：消毒供應

毒供應中心，醫學裝備科通知器械供應商;外來醫療器械交CSSD進行清洗、消毒、滅菌。CSSD和器械供應商要嚴格交接手續，查對無誤后進行器械登記，雙方簽字，記錄完善。CSSD接收器械后，遵照醫院消CSSD規范WS 310.2和WS 310.3的規定清洗、消毒、滅菌與監測，方可發放手術室使用，并詳實記錄。CSSD應建立規范的操作流程、質量控制機制和追溯機制，一旦發現問題，立即進行追溯[2-4]。本院CSSD于2017年1月引進上海趨菱信息科技有限公司開發的消毒供應質量追溯管理系統，全程采用條形碼識別追溯管理外來醫療器械包的回收，分類清洗、消毒、配置與包裝、滅菌及發放，讓每一個外來醫療器械包的使用流程得到全程監控，達到了行業標準的強制實施要求，杜絕以往手術室中使用外來醫療器械欠規范的情況，有效提高了全程治療監控管理質量。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取連云港市灌云縣人民醫院CSSD使用消毒供應質量追溯管理系統前2015年1月至2016年l2月接收的298個外來醫療器械包為對照組。消毒供應質量追溯管理系統啟用后2017年1月至2018年12月接收的356個外來醫療器械包為觀察組。觀察組使用上海趨菱信息科技有限公司開發的消毒供應質量追溯管理系統進行流程質量監控管理。由CSSD受過培訓的人員分別調查兩組時間段同科室醫生、護士32人進行外來醫療器械消毒供應工作的滿意度。兩組基線資料比較無明顯差異（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 按常規人工核對登記、回收清點、清洗消毒、滅菌發放、交接等傳統檢索流程進行處理。

1.2.2 觀察組 本院CSSD運行消毒供應質量追溯管理系統：1）項目維護：管理人員將醫院招標后中標的所有外來器械供應商的各類手術所需外來器械包及植入物進行歸類和統一維護，后期如有更新則隨時增加維護。2）物品申領：手術科室責任護士接到手術通知單后，電話通知外來醫療器械廠家，填寫《灌云縣人民醫院消毒供應中心外來器械交接申請單》和《用植入物與外來器械手術通知單》，運送器械包及植入物到CSSD。3）回收清點：CSSD去污區人員與廠家共同完成交接器械或植入物的名稱、型號及數量清點，檢查器械的完整性及功能狀況后，點擊回收清點程序模塊，輸入個人工號及密碼，登錄消毒供應質量追溯管理系統后掃描任意清洗標牌條形碼對器械進行籃筐裝載。將患者姓名、年齡、床號、住院號、手術名稱 、器械包名稱數量等正確信息填寫入申請單模塊，經確認無誤后提交。4）清洗消毒：使用PDA掃描清洗標牌條形碼、清洗機條形碼、清洗程序條形碼，以確認全自動清洗機的鍋號、鍋次以及正確的清洗程序。 5）檢查包裝：配包班人員登錄系統，在裝配管理模塊掃描對應清洗籃筐，掃描裝配人員及審核人員工號，選擇滅菌模式、包裝材料、滅菌日期，打印清洗消毒結束的外來醫療器械包標簽后與審核者雙人核對，核對無誤并包裝后掃描滅菌籃筐條形碼進行裝載。6）滅菌、發放、使用流程：消毒員登錄手持PDA后進入滅菌管理，掃描順序為：掃描對應脈動真空壓力滅菌器（確認）→滅菌籃筐標牌→滅菌程序。滅菌結束后與無菌發放人員共同做好外來器械植入包的生物監測工作，合格后經共同確認后蓋生物監測合格印章。無菌發放人員打印申請單后手持PDA掃描申請單上條形碼進入發貨管理模塊，或者直接掃描滅菌籃筐進行發貨以提高工作效率。將外來醫療器械無菌包發放至手術室，由手術室護士操作消毒供應質量追溯管理系統的子系統進行各項使用操作。

1.3 評價指標

由醫院感染管理小組委員會每月進行外來醫療器械全流程監控管理中質量追溯管理系統運行情況專項質控檢查：1）通過質控結果分析兩組外來醫療器械清洗質量不合格、丟失、標簽錯誤的件數;2）由消毒供應中心質量追溯管理設計手術室科室滿意度問卷調查表：分別調查兩組科室醫生、護士進行外來醫療器械消毒供應工作滿意度 （滿意率=滿意人數/總人數×100%）[5]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0軟件對數據進行分析處理，計數資料以%表示，無序變量采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

觀察組器械清洗質量不合格率明顯低于對照組;觀察組標簽正確率明顯高于對照組;觀察組器械數量缺失率和滅菌濕包率明顯低于對照組;觀察組手術科室滿意度為93.75%（30/32），對照組滿意度為84.38%（27/32），觀察組滿意度明顯高于對照組（χ2=5.379，P=0.02），差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

消毒供應中心承擔著醫院內各科室所有重復使用診療器械和器具的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品的供應工作，是感染控制的核心部門直接影響醫療護理質量的效果，甚至危及患者生命安危。近年來，隨著醫院信息化管理建設的發展和深入，供應室管理系統在醫院信息系統中的作用越來越明顯[6-7]。

消毒供應質量全流程監控管理追溯系統網絡結構設計由3個必要組成部分構成，包括：無線網絡系統、管理軟件系統、無線智能終端[8]。本院所使用的上海趨菱信息科技有限公司開發的消毒供應質量追溯管理系統基于先進的移動物聯網技術，融合移動計算、智能識別，結合移動終端和二維條碼的應用，對醫療器械清洗消毒質量和流轉信息實現覆蓋實現，消毒供應中心內部、科室病區、門診病房、手術室以及病人的全院級可追溯閉環管理。醫護人員可以病人或者消毒包為對象，隨時通過PC端或PDA端，在3s內追溯到病人使用過的所有消毒包或者單個消毒包的流程記錄及全院流轉的使用記錄;也可以通過手術器械與病人綁定實現病人術前、術中、術后所有器械清點并追溯到單把器械的病人使用記錄;系統還可以直接嵌入第三方移動護理系統，病區護士使用PDA通過掃描病人腕帶和消毒包，實時記錄病人使用消毒包的信息。同時，本產品通過引入智能移動技術，實現了工作人員操作信息的實時記錄，減少了人為記錄的操作，從源頭上控制物品消毒出錯幾率的發生，還可以實現有效追溯，提供舉證依據[9-10]。

消毒供應質量全流程監控管理應用于外來醫療器械方面，通過掃描條形碼技術，回收、分類、清洗、檢查包裝、滅菌、發放各環節緊緊相扣，在每個端口，工作窗口旁都有相關規范要求的質量標準，隨時提醒操作人員按規范執行，記錄完整準確追蹤，避免工作時的隨意性，責任明確，責任到人[11]。同時在包裝端窗口界面配有各種手術包、質量包組圖片。避免工作人員工作的隨意性，有效約束和監督各崗位工作人員的規范操作，使所有的操作流程都按標準化進行，實時監控評估整體質量，極大地發揮了現場實時控制的有效性，降低了消毒鏈中的負面因素，為手術科室提供精準的無菌外來醫療器械包，提高了手術科室對消毒供應工作的滿意度[12]，實現了完整、靈活、實時和信息化的科學管理，保證了再生器械供應鏈的質量，提高了消毒滅菌工作的專業化水平。科學管理降低醫院感染發生率，充分發揮醫院消毒供應中心的積極和重要作用，提高了醫院的經濟效益和醫療質量。

參考文獻

[1] 楊淑華.外來器械及植入物在消毒供應中心的管理及應用[J].醫療裝備，2017，30（15）：101-102.

[2] 郭麗珊，葉鳳梅，嚴月橙.消毒供應中心對外來手術器械的“兩準、三化”管理及其成效[J].全科護理，2015，13（30）：3067-3069.

[3] 南彩轉.手術室骨科外來器械和植入物的使用與管理[J].醫藥前沿，2015，05（36）：388-389.

[4] 劉啟華，馬云芳.優化骨科急癥手術外來器械護理服務流程[J].護理學雜志，2015，30（24）：61-62.

[5] 徐小紅.消毒供應中心工作質量滿意度調查與分析[J].當代護士，2016，10（10）：28-29.

[6] 尹慧麗.加強消毒供應中心的質量管理預防醫院感染[J].中國衛生標準管理，2016，07（15）：190-191.

[7] 屈靖，代碧榮，劉春巖，等.消毒供應中心標準化建設[J].中國醫療器械信息，2015，12（04）：17-20.

[8] 周世樂，莫景書.消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械全流程監控管理的效果分析[J].護士進修雜志，2017，32（10）：898-900.

[9] 韓浙，任小琴，潘教成.基于移動技術的消毒供應中心追溯管理系統研發和應用[J].醫學信息學雜志，2016，37（07）：31-34.

[10]陳亮.基于移動物聯網技術的食品安全追溯管理系統研究[J].計算機與網絡，2016，42（22）：63-65.

[11]周世樂，莫景書.消毒供應質量追溯管理系統對外來醫療器械全流程監控管理的效果分析[J].護士進修雜志，2017，32（10）：898-900.

[12]馬曉梅.集中式管理對消毒供應中心護理服務質量及工作效率的影響[J].齊魯護理雜志，2017，23（13）：72-75.