我國海洋生物醫藥產業發展制度創新研究

李彩霞 白福臣

（廣東海洋大學，廣東湛江，524088）

自習近平總書記2013年提出“一帶一路”倡議并付諸實踐以來，沿線國家形成了“共商共建共享”的發展格局。隨著我國對“藍色經濟”日趨重視，國家發改委與國家海洋局首次發布海上合作的中國方案——《“一帶一路”建設海上合作設想》，指出以中國沿海經濟帶為支撐，重點建設中國-大洋洲-南太平洋、中國-印度洋-非洲-地中海和經北冰洋連接歐洲的三條藍色經濟通道，以藍色空間為依托、以藍色經濟為主線，將國際經濟發展重點由陸地各種園區、經貿合作區轉移到未來發展空間極大的藍色海洋產業群，共創海洋經濟繁榮之路。中國是海洋大國，生物資源豐富，海洋生物醫藥產業作為“藍色經濟”中的戰略性海洋新興產業，是未來發展的新增長極，具有不可估量的政治、經濟和社會價值。

海洋生物醫藥產業以海洋生物為原料、利用生物技術提取有效成分，進行海洋類藥物、保健品和功能性制品的生產、加工、制造、銷售等一系列環節，研發周期長，具有高風險、高投資、高利潤的特點。它是跨農、工、商三大經濟領域的特殊跨行業產業[1]。在海洋生物醫藥產業研究方面，以權威檢索平臺CNKI為例，通過“主題”檢索“海洋生物醫藥產業”共106條結果，時間跨度從2008年至今。顧勁松(2008)提出要學習借鑒歐洲海洋生物醫藥產業的發展模式，促進遼寧海洋生物醫藥產業的研發[2]。由此推動我國海洋生物醫藥產業研究的序幕，主要聚焦于以下三方面：其一，定量預測方面。武京軍等（2010）借助灰色關聯、區位熵和系統聚類法對沿海各省海洋產業發展情況進行分析，得出海洋生物醫藥產業在12種關聯性海洋產業中排列第九，并在2001-2008年間發展緩慢[3]。孟麗君（2011）分析了海洋生物醫藥發展的現狀并利用趨勢外推、指數平滑和灰色GM（1，1）對2011年增加值進行預測，認為未來十年將是海洋藥物研發的關鍵階段[4]。其二，現狀與對策方面。石秋艷、寧凌（2014）利用龔柏茲曲線對我國海洋生物醫藥產業現狀進行分析，把握其發展的階段性問題特征，并提出針對性建議[5]；從俊杰(2013)[6]、張立軍(2014)[7]、李黃庭(2017)[8]等人分別對天津、浙江、福建的海洋生物醫藥產業進行了現狀研究和策略探討。黃盛(2015)以產業集聚為出發點，提出通過設立園區、引進企業和人才等措施解決海洋生物醫藥產業發展中的藥源、技術等問題[9]。其三，要素驅動方面。劉豐祎（2016）從產業發展依托及金融服務創新的角度強調依托條件和融資擔保體系對產業發展的重要性[10]；郭洪波（2018）致力于構建和完善海洋生物醫藥產業的知識產權保護政策，提供有利的知識產權制度環境，促進產業轉型升級[11]；付秀梅(2017)(2018)也分別從科研成果產業化影響因素和要素配置等方面研究海洋生物醫藥產業的發展對策和各產業因素的作用機理，有助于提升海洋生物醫藥資源開發利用效率和程度，為產業可持續發展提供資源保障[12][13]。

綜上所述，海洋生物醫藥產業仍是我國學術界研究的熱點議題，并積累了許多有價值的研究成果。但諸多學者的研究主要停留在現狀、路徑發展及要素影響等方面，鮮少從制度層面對問題進行分析。制度在創新方面發揮著重要作用，海洋生物醫藥等戰略性新興產業的發展離不開相應的制度環境[14]。基于此，本文剖析海洋生物醫藥產業發展中的制度現狀及局限性，提出促進海洋生物醫藥產業發展的制度創新路徑。

一、我國海洋生物醫藥產業發展的制度現狀及局限性

（一）我國海洋生物醫藥產業制度現狀

我國海洋生物醫藥產業發展主要集中在東部地區，重點地區為山東、浙江、廣東、上海、江蘇、福建。自20世紀90年代初我國提出科技興海戰略以來，國家層面相繼出臺了一系列規劃、意見等制度性文件，如《全國海洋經濟發展規劃綱要》、《國家中長期科學與技術發展規劃綱要》、《促進生物產業加快發展的若干政策》等，以近年來出臺的文件（如圖1）可以看出旨在推進藍色經濟產業的發展。由圖1可知，目前的制度保障主要是從海洋生物醫藥產業發展、資源配置、科技創新體系建設、人才資金支撐等方面進行頂層設計，利用混合性和強制性工具、手段力圖解決海洋生物醫藥產業發展中的問題。通過制定和實施有效的發展政策及規制手段，逐漸從籠統概括向具體制度設計方面轉變，為海洋生物醫藥產業的發展指明了前景和方向。

對于地方政府，國務院要求根據統領性文件，各省市因地制宜的制定海洋生物醫藥產業經濟發展規則。如天津出臺了《天津市海洋生物醫藥產業發展專項規劃（2015-2020年）》；福建陸續實施《福建省加快戰略性新興產業發展實施方案》、《支持和促進海洋經濟發展九條措施》等，從政策、金融、稅收和財政等方面助推海洋生物醫藥業的有序發展。在藍色經濟通道發展的大機遇下，不少沿海省市逐漸加大對海洋生物醫藥產業的投入，并制定區域性的扶持發展規劃，引領海洋生物醫藥產業平穩快速發展，爭奪新的經濟增長點。

圖1 我國海洋生物醫藥產業有關制度性文件（2015-2019）

在“藍色經濟通道”建設的機遇背景下，我國現已實施的一系列制度性文件促進海洋經濟實現穩中向好的發展態勢，結構調整持續深化。據國家海洋局2017年數據，我國海洋生產總值為7.8萬億元，相比2016年增長6.9%，約占全國生產總值的9.4%；與去年相比，海洋生物醫藥產業實現385億元增加值，增長11.1%。與2007年僅40億的增加值相比，海洋生物醫藥產業在過去十年中增長了近十倍左右，行業復合增速超25%，而整個海洋產業的復合增速不足13%，其在我國主要海洋產業中以平穩高質量態勢增長（圖2）。海洋生物醫藥技術、化學技術和產品研發也在不斷進行突破，一大批新型抗腫瘤、抗艾滋以及抗動脈粥樣硬化的海洋藥物已進入不同階段的臨床研究。海洋經濟發展及海上合作設想的提出，帶動海洋生物醫藥產業形成以浙江海洋經濟示范區、山東半島藍色經濟區、廣東海洋經濟綜合試驗區的“3+N”沿海藍色經濟發展布局。海洋生物醫藥企業異軍突起，青島、廣州、上海、廈門為4個海洋類生物醫藥研究中心，山東達因海洋生物制藥股份有限公司、廣東昂泰連鎖企業集團有限公司、上海東海制藥股份有限公司等為海洋生物產業領軍企業，海洋生物醫藥產業借助“藍色經濟通道”建設的平臺和制度創新，將以更有效率的方式促進產業集聚的合力發展。但在海洋生物醫藥產業的發展過程中，仍存在藥源采集難、產業規模小、產學研合作力度輕、人才資金缺失等問題，嚴重制約著海洋生物醫藥產業的國際化發展。

圖2 2007-2017年中國海洋生物醫藥產業增加值（單位：億元）及同比增長率

（二）我國海洋生物醫藥產業發展制度的局限性

通過對制度體系和成效的研究，國家對海洋生物醫藥產業的重視逐漸加強，但針對性的制度設計并不全面，缺乏系統的完備性及實施的有效性，主要體現在以下四個方面。

1.評估及保護系統缺失。海洋生物種類繁多是醫藥研發的富礦，但目前分離鑒定出來的海洋產物中被研發利用的僅占1%。海洋是異于陸地的特殊生態系統，具有高壓、高鹽、低溫、缺氧的特性，海洋生物資源的藥用性缺乏系統評估，許多海洋生化合物獨特的藥理機能無蹤可尋，有顯著活性的海洋生物稀少無法大量獲得，高活性生物結構復雜使得人工繁殖十分困難。而且，近年來開發利用海洋的勢頭不斷，過度捕撈、炸島炸礁等不可持續的開發行為導致海洋生態系統弱化，生物鏈被破壞，藥源采集區被迫推向難度更大的深海領域，給我國沿海經濟發展及藍色經濟通道建設帶來一定阻礙，迫切需要建立評估和保護系統。

2.產業扶持政策不健全。在一系列政策指導及藍色經濟通道建設背景下，海洋生物醫藥產業雖呈現出較快增長態勢，但358億元的增加值與7.8萬億元的海洋生產總值相比微不足道，而且近些年來海洋生物醫藥產業的增加值占主要海洋產業增加值的比例都在1%左右波動。此外，通過圖2可以看出，海洋生物醫藥產業同比增長率在2007年的巔峰之后逐步下降，2017年的增加值最高但同比增長率為十年最低，產業規模較小，龍頭領軍企業數量不足，尚未形成規模化產業集聚，在“藍色經濟通道”建設進程中海洋生物醫藥產業發展空間很大，建設規模程度有待大幅度提升，需要政府進一步落實資金、人才等方面的產業扶持政策。

3.立法及管理制度不到位。由圖1可知，海洋生物醫藥產業方面的立法制度不完善，專利制度政策體系不健全，缺乏對海洋生物醫藥產業的資源獲取、系統評估，知識成果轉化等方面的完整規劃。立法系統的缺失導致管理體制的不到位，沿海地區存在著不顧海洋生態屬性肆意開發海洋，破壞海域的生物多樣性，為謀求經濟發展出現“尋租”的現象；對藥品審查把關不嚴、存在失察失管失責等眾多問題，嚴重擾亂市場公平秩序。同時，作為一種新興產業，海洋生物醫藥產業也需要管理體制的約束；改善市場準入和退出機制，對虛假、偽冒等不合檢產品予以嚴厲打擊，確保產業的良性運作。

4.協同合作機制不完善。人才和資金是科技創新發展的驅動力，但目前我國海洋生物醫藥產業創新能力不足、專業人才缺失、研發資金匱乏，行業技術水平整體較低。我國高校與科研院所及產業之間缺乏完善的合作機制和便捷的合作平臺，產學研分離現象嚴重致使科研成果轉化率普遍較低[15]。產學研協同的完整鏈條銜接不夠，相比發達國家的先進生物研發成果，我國仍有很長的路要走。

二、我國海洋生物醫藥產業發展制度創新的動力分析

（一）制度創新理論模型

制度創新理論由諾斯和戴維斯提出，建立在制度經濟學與熊彼特創新理論兩個學派提出的一種制度供給與需求平衡博弈的基礎上，它是對現存制度的變革，使創新者獲得額外收益。海洋生物醫藥產業價值鏈由藥物發現、研發、制造、銷售這四個核心環節構成，還包括采購、技術開發、人力資源管理和企業基礎設施等輔助性價值鏈支持體系[16]。整個價值鏈的實現需要產業要素—資金、人才、技術、政策、領軍企業、生物資源等的協同驅動。在藍色經濟通道建設背景下海洋生物醫藥產業正處于加速發展時期，產業的發展受驅動要素影響的同時，也受到宏觀層面政治、經濟和制度的影響。制度從所有制、管理、機構、分配、法律政策等方面發揮其獨特的作用，并隨著社會、經濟的發展，原有制度的不足以制度博弈的形式呈現出來。海洋生物醫藥產業存在的一系列問題都需要通過制度創新來進一步改善制度體系環境，彌補產業發展的不足，從產業價值鏈的四個核心部分入手，出臺專項政策規劃保護體系，在海洋生物資源可持續發展的基礎上研發先進科學技術，提升生物特性探究、制造加工和產品轉化效率，加強技術、人才、資金的協同聯動，同時完善立法及管理體制保障，創新國際合作機制、構建產業發展平臺，從多個角度促進海洋生物醫藥產業的發展。協同發展是內部供給要素，制度創新是外部保障要素，因此，制度創新理論在海洋生物醫藥產業要素作用的基礎上，很好的從外部大環境出發解釋制度的創新與發展（圖3）。

圖3 制度創新理論作用機理圖

（二）制度創新的動力機制

1.“藍色經濟通道”建設帶動制度創新。“藍色經濟通道”建設深化落實了“一帶一路”倡議，為中國涉海企業指明新方向，加大了我國的對外開放格局，為我國海洋生物醫藥產品的運輸提供了便利的海上交通，也有利于打開國外市場，是海洋生物醫藥產業前所未有的機遇與挑戰。前瞻產業研究院預測未來幾年將是海洋生物醫藥產業發展的黃金時期，約2020年行業產值可能會突破千億元。但產業的發展主要依賴于技術與制度創新，因此在國際合作的宏觀體系下，我國還必須根據海洋生物醫藥產業的現狀制定具體的制度安排。

2.產業要素驅動制度創新。海洋生物醫藥產業涉及海洋生物資源勘測研發、技術成果轉化，知識產權確立、成品競爭銷售等環節，但由于海洋生物醫藥產業的特殊性制約，會出現藥源貧乏、科技支撐不足、規模較小、資金與人才缺失等問題，由此造成海洋生物資源浪費、投入成本增加、加工程序繁瑣、成果轉化效率低、產業競爭力和市場認同感不強等，難以達到高需求人群的要求，阻礙產業的發展，不能有效融入國際產業環境。因此，一系列產業驅動要素問題要求海洋生物醫藥產業的制度轉變與創新。

3.制度博弈助推制度創新。海洋生物醫藥產業相關規劃綱要一至兩年就會出新，但缺乏具體性指導文件，且各省市在自由裁量范圍內基于邊際成本原理選擇發展最快、收益最高的產業對象。由于海洋生物醫藥產業前期需要投入大量時間、精力、技術和資金，也面臨極大研發失敗的風險，因此許多地區都避而置之，這也是產業增加值始終圍繞1%的原因。如海洋大省——海南截止2014年僅有93家藥企，海洋生物制藥方面的企業更是鳳毛麟角。不充足、不完善的制度造成發展需求與落后供給的博弈，因此在制度變遷過程中，需要完善相關制度問題，進行制度創新。

三、我國海洋生物醫藥產業發展制度創新的路徑

（一）出臺專項政策規劃，推進產業發展進程

根據國際“藍色經濟通道”的建設及海洋生物醫藥產業的特性，應出臺專項政策規劃來促進海洋生物醫藥的發展，為其擴大國內市場的同時開拓國際市場。一是建立海洋生物資源評估系統。海洋生物種類繁多，不同海域生態鏈的構造使同一物種藥效大相徑庭。因此，各沿海省市針對各自的海域做出一份海洋生物資源總類、特性及藥用性評估報告，通過國家相關部門匯集，再請權威專家會審，找出優勢發展物種及未開發利用生物資源，彌補藥源采集難及海洋生物特性缺失的空白。二是制定海洋生物醫藥產業發展的中長期規劃。專項政策規劃有助于沿海地方政府準確定位、把握國際發展態勢，并對海洋生物醫藥產業從原料獲取到成品加工進行規范化，重構資源獲取、藥物發現、成果技術轉化體系，解決海洋藥物研發過程中的復雜性問題，保證整體鏈條的有序推進。同時，在三條經濟通道建設的黃金期，利用道路聯通、民心相通的國際制度環境優勢，推進海洋生物醫藥產業的開放政策，堅持“走出去與引進來”并重發展、并對國際市場準入準出機制予以完善，給予海洋生物醫藥產業有效融入國際市場的政策扶持。

（二）建立三方聯動機制，加快協同合作步伐

在“藍色經濟通道”建設下海洋生物醫藥產業平穩快速發展需要在政策牽頭的基礎上實現資金、人才和技術的有效聯動。一是建立海洋生物醫藥產業專項政策資金。海洋生物醫藥產業是一項高投入、高風險、周期長項目，多數企業資金不足影響產業后續運作，因此可以通過銀行信貸、稅收激勵、股權融資、創業投資、信貸投放等渠道為企業助力，提升企業的研發能力，促進我國創新型海洋藥物的發展。二是大力培養和引進復合型海洋人才。目前我國有中國海洋大學、上海海洋大學、浙江海洋大學、大連海洋大學、廣東海洋大學五所海洋類院校，要打破教育學科框架，引進優質資源，鼓勵海外華僑及港澳同胞廣泛參與，有針對性的培養和引進一批高質量海洋人才。三是在資金供應和人才挖掘的基礎上推進技術創新，實現校、企、社三方聯動。產學研合作平臺推動理論與實踐有效對接，促進海洋院校與優勢企業、科研院所的交流合作，成立海洋生物醫藥科技創新中心和產業創新聯盟，積極開發自主知識產權體系，加速人才流與技術流的循環建設，為產業發展提供資金支持、智力支撐與技術支柱。

（三）加強立法及管理體制建設，構建產業發展法治基礎

海洋生物醫藥產業是促進藍色經濟通道建設的有力突破口，需要政策激勵的同時，也需要法律法規等方面的約束。一是建立系統的法規條例。制度創新、立法先行，通過建立系統的法規授予或委托各管理機構相應的職權，并為其權力提供法律依據，為產業創新和質量發展提供堅實的法治保障。此外，加大對海洋環境保護的宣傳教育，借鑒國外的成功經驗，從小抓起，形成完善的海洋意識培育體系。二是加強地方政府與企業的監督管理。地方政府要進行監督和自我監督，加強對產業發展流程的審查，通過體制約束給產業發展創造一個公平競爭的生存環境，杜絕“尋租”和腐敗現象發生。如成立專項監督服務小組，根據企業發展進行上門跟蹤服務，對醫藥成分、藥品添加劑、環境衛生等進行檢查，對成果轉化嚴格把關，確保藥品、保健品及化妝品的功能療效，排除安全隱患。同時建立醫藥生產責任延伸制度，提高環境責任的自覺性，促進消費后產品的循環再生。還可借助“互聯網+”，以用戶為主體，通過言論自由平臺，實施無記名舉報和一案一獎勵原則，促進虛擬網絡監管的壯大。

（四）構建國際合作機制，促進產業資源信息共享

建設海上絲綢之路的設想將進一步促進沿線國貿易、投資便利化，實現產業對接與產能合作，我國海洋生物醫藥產業的國際化發展也離不開沿線國家的資源信息共享。一是建立國際法律配套制度。在國際法規約束下，各國能明確職能，有效調整海洋生物醫藥產業的國際化利益格局，形成長期穩定的合作伙伴關系[17]。此外，也能為合作國之間的交流進行指導，規范彼此權力和責任，促進聯盟的同時防止“越界”事件的發生。二是加強國際資源合作。首先是關鍵技術的交流學習，我國海洋生物技術較發達國家進程緩慢，多為技術引進或模仿，因此應借鑒學習先進國家的創新發展模式，積極創造可能性條件參與國際海洋領域的合作研究，加強與發達國家在醫藥產業關鍵技術領域的交流與合作。同時也要與太平洋島國等發展中國家達成多渠道的藍色伙伴關系，共建網絡型研發體系促進海洋生物醫藥產業技術協同發展。其次是加大國際資金流轉力度，通過減稅、技術入股等激勵政策招商引資，推動沿線先進企業落戶中國，同時推動我國企業走出去，促進外資引入與聯盟合作，提高我國海洋生物醫藥產業的核心競爭力。

（五）優化產業園區建設，推動產業平臺發展

園區以“創新驅動、內生式增長”為核心推動力，科研機構聚集，融資條件好。依據我國地緣基礎，打造以環渤海、長三角、珠三角及環北部灣為重點的海洋生物醫藥產業園區發展平臺，在藍色經濟通道機遇下推動海洋生物醫藥產業從資源依賴向技術驅動轉變。一是落實產業園區發展規劃。通過規劃布局高起點引導特色醫藥產業、科研機構、高等院校、及輻射性企業向園區聚集，形成優勢互補的產業集群，建立園區智囊團，及時跟進國家先進科研項目步伐。二是承接高質量項目。通過向外界招商引進科技含量高的項目使產業發展向供給側結構偏移，增強海洋經濟發展優勢。三是加大對產業園區基礎設施和創新平臺建設。完善園區交通體系、排污排水、電力通訊、蒸汽管網等基礎設施建設，提升企業對醫藥研發項目的承載能力。同時加大創新平臺的軟設施搭建，使園區以市場為導向，以成果轉化為重點，推進人才智力、科技創新、產業孵化、成果轉化，產業支撐五大平臺的建設，推動高質量的知識產權項目落地。通過產業園區的優化建設，打造集研發、生產、轉化、服務一體化的產業集群，建成高標準的國際化示范項目。

隨著“一帶一路”的持續推進及“藍色經濟通道”建設的進一步提出，沿線國家海洋產業經濟合作勢頭將不斷深入，為海洋生物醫藥產業的發展提供國際制度環境和發展機遇。在“藍色經濟通道”建設的要求下，海洋生物醫藥產業健康可持續發展的局限性亟需制度創新加以完善，通過一系列舉措，解決海洋生物醫藥產業發展中的諸多問題，拓寬發展空間，推出更多國際化的創新產品，以促進我國海洋經濟產業國際地位進一步提高。