化學發光免疫法檢驗原發性肝癌腫瘤生物標志物的應用價值研究

吳 丹 朱建奎 張 艷 張楊帆 王獻偉

原發性肝癌作為常見1種惡性腫瘤，其臨床主要有乏力消瘦、肝區疼痛、肝臟腫大等癥狀，且依據病理分成硬化、單純、炎癥型，按照疾病進展分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期[1]。原發性肝癌發病率呈不斷升高趨勢，且男性多于女性，對患者生命健康產生嚴重威脅，臨床應予以明確診斷確診并實行早期治療。目前，針對原發性肝癌患者而言，通常采取腫瘤標志物測定方式進行診斷，且多應用化學發光免疫法(CLIA)測定。本研究為明確CLIA測定原發性肝癌患者腫瘤標志物的效果，我院針對性選取400例患者及400例健康人群資料予以分析，并作報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取2016年1月至2017年1月收治的400例原發性肝癌患者及同期我院健康體檢正常400例者臨床資料進行分析，納入臨床資料完整、認知功能無障礙者，排除心肺功能嚴重不全、精神疾病者。研究組(400例)，男女比例260∶140，年齡37～72歲，平均(56.41±3.16)歲；體質量45～76 kg，平均(59.46±3.17)kg。對照組(400例)，男女比例264∶136，年齡38～73歲，平均(56.53±3.22)歲；體質量44～77 kg，平均(59.58±3.24)kg。兩組基線資料比較(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法

所有研究對象均行CLIA測定腫瘤標志物，于晨起采集空腹肘靜脈血3 ml，常規離心后利用CLIA法檢測CA19-9(糖類抗原19-9)、AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、GGT(γ-谷氨酰轉肽酶)等水平含量，應用儀器設備：貝克曼庫爾特微粒子化學發光免疫分析儀Unicel DXI800和全自動生化分析儀AU5800 。應用試劑：均為原裝配套試劑。

1.3 診斷標準

腫瘤標志物各指標陽性判定[2]：CA19-9>35.5 IU/ml，AFP>10 ng/ml，CEA>15 ng/ml，GGT>49 U/L。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組腫瘤標志物各指標水平

研究組CA19-9、AFP等腫瘤標志物水平較對照組顯著高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組腫瘤標志物各指標水平

注：Pa為組間比較。

2.2 兩組腫瘤標志物檢出陽性率

研究組CA19-9、AFP、CEA、GGT檢出陽性率與對照組相比較高(P<0.05)，見表2。

表2 兩組腫瘤標志物檢出陽性率(例，%)

注：Pa為組間比較。

2.3 研究組腫瘤標志物聯合檢測陽性率

研究組四項指標聯合檢測陽性率為87.50%(350/400)，較單獨檢測陽性率高(P<0.05)。

3 討論

原發性肝癌為消化系統常見1種惡性腫瘤，且隨著近些年社會經濟發展，居民生活壓力及工作競爭壓力逐漸增大，導致吸煙酗酒人數增多，加之環境污染加重，原發性肝癌發生率逐漸上升[3]。原發性肝癌患者臨床常表現出肝大、肝區疼痛、消化道癥狀等，其發病機制較為復雜，多考慮同病毒性肝炎、肝硬化、環境等因素相關[4]。為提高臨床治療原發性肝癌的療效，促進患者生活質量改善，臨床應及早予以準確診斷確診，選擇適當治療方案，緩解患者臨床癥狀及體征。有研究[5]指出，通過CLIA測定腫瘤標志物水平，可有效鑒別原發性肝癌患者，進而改善其預后。

本研究中，研究組CA19-9(50.32±9.58)IU/ml、AFP(152.39±144.11)ng/ml等腫瘤標志物水平較對照組高；研究組CA19-9、AFP、CEA、GGT檢出陽性率分別為65.00%、48.75%、55.00%、80.00%與對照組相比均較高；研究組四項指標聯合檢測陽性率為87.50%，較單獨檢測陽性率高；此次研究結果與李嘉妍等[6]相似，表明原發性肝癌者CA19-9、AFP等腫瘤標志物水平與正常人群相比高，且聯合檢驗陽性較高。惡性腫瘤嚴重威脅著患者生活質量及生命健康，臨床及早予以篩查、診斷及治療，對患者預后質量具有重要影響，而目前通常以腫瘤生物標志物作為主要檢驗項目之一。CLIA作為靈敏度、特異度較高1種檢測方式，所需設備較為簡單，且適用性廣，在腫瘤標志物檢驗中具有良好應用效果，因而被廣泛應用于臨床[7-8]。CA19-9屬于黏蛋白型糖類蛋白腫瘤標志物的1種，為胃腸道腫瘤標志物，若出現結直腸癌、胃癌、肝膽系癌時，其水平將顯著上升[9]。AFP屬于肝癌常用1種診斷標志物，一旦機體發生肝腎相關組織的病變，將致使AFP水平升高[10]。CEA在內胚葉起源消化系統癌中廣泛存在，且正常人群血清中亦有微量存在，屬于廣譜腫瘤標志物，能夠對多種癌癥進行反映[11]。此外，CEA水平高低可反映患者癌癥病情發展，對于患者預后評估具有較佳效果[12]。但是，該腫瘤標志物指標在早期診斷特異性不高，單獨檢測對于原發性肝癌診斷準確性較低，因而需聯合其他指標判定疾病[13]。GGT于人體組織中廣泛分布，主要在腎內以及肝、胰腺內最多，胚胎期以肝內含量最高，輔助診斷惡性腫瘤患者具較高靈敏性。因此，原發性肝癌患者體內CA19-9、AFP、CEA、GGT等腫瘤標志物水平與正常者相比顯著高，可有效鑒別原發性肝癌與正常人群。而且，較之單獨某一腫瘤標志物檢驗，聯合檢驗檢出陽性率更高，臨床可聯合應用，從而提高診斷準確性[14]。本研究受多種因素影響，尚未對檢驗結果作詳盡分析，需行進一步研究。

綜上所述，CLIA于腫瘤標志物水平檢驗中具顯著價值，可對疑似原發性肝癌患者進行鑒別，有助于臨床篩查、診斷以及評估療效、預后，具推廣價值。