癲癇患者服藥依從性與藥物信念的相關性研究

曹紅霞，曹艷佩，楊曉莉，周依群，湯黎瓊

（1.復旦大學附屬靜安區中心醫院，上海 200040；2.復旦大學附屬華山醫院，上海 200040）

癲癇是中樞神經系統的第二位高發疾病，僅次于腦血管病，具有病程長、反復發作的特點。截至2015年，中國癲癇患者數量達到984萬［1］。抗癲癇藥物（antiepileptic drug,AED）是控制癲癇發作最有效的治療手段，70%以上新診斷的癲癇患者可以通過服用藥物控制癲癇發作［2］。然而，癲癇患者服藥不依從率為40%~60%，致使患者癲癇發作率增加了21%［3］，從而增加了患者的病死率［4］。藥物信念是指個體對按照醫囑服藥所帶來的益處和潛在危害的看法，服藥行為是基于個體對于益處和潛在危害權衡后的結果［5］。國外相關研究證實了藥物信念與服藥依從性之間的相關性［6］。但目前，我國關于癲癇患者藥物信念對服藥依從性影響的研究較少。本研究通過調查癲癇患者服藥依從性與藥物信念的現狀，并探討兩者之間的關系，為制訂提高癲癇患者服藥依從性的干預措施提供參考。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象 選取2018年1—8月在復旦大學附屬靜安區中心醫院神經外科門診就診的癲癇患者200例作為研究對象。納入標準：①依據2017年國際抗癲癇聯盟關于癲癇和癲癇綜合征的發作分類、臨床癥狀、輔助檢查確診為癲癇［7］；②年齡≥18歲；③服藥時間≥1年。排除標準：①伴有其他心、腦、腎等器官的嚴重疾病；②存在理解、表達、記憶等溝通障礙；③孕期、哺乳期；④調查時已遵醫囑停藥。

1.2 方法

1.2.1 調查工具

1.2.1.1 一般情況調查問卷 由調查人員在查閱相關文獻的基礎上自行編制一般情況調查問卷，內容包括年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、職業、有無家族史、首次發病年齡、病程、發作類型、最近半年發作次數、服藥種類（單藥/多藥聯合治療）等。

1.2.1.2 Morisky服藥依從性量表 （Morisky Medication Adherence Scale,MMAS） 該量表由 Morisky［8］于 1986 年編制，最早用于評估高血壓患者的服藥依從性，但由于其條目沒有涉及具體疾病，故廣泛用于長期服藥患者依從性的測量。本研究采用的是2008年修訂后的8條目版 Morisky 服藥依從情量表（MMAS-8）［9］，其中第 1～7個條目采用“是”或“否”來回答，第5個條目答“是”計1分、答“否”計0分，其余條目答“否”計1分、答“是”計0分；最后1個條目采用Likert 5級計分法，即回答從未、偶爾、時常、經常、總是分別計 1、0.75、0.50、0.25和0分。該問卷Cronbach’sα系數為0.83，靈敏度為0.93，特異度為0.53［8］。按照修訂版量表的等級劃分，＜6 分為低依從性，≥6 分為高依從性［9］。

1.2.1.3 藥物信念問卷（Beliefs about Medication Questionnaire,BMQ） 該問卷由Horne等［10］編制而成，包括藥物信念特異性和藥物信念普適性兩部分，本研究使用其中的藥物信念特異性問卷。藥物信念特異性問卷包含必要性、顧慮2個維度，共10個條目。所有條目均采用Likert 5級評分法，從“非常不同意”到“同意”分別賦值1～5分。本研究將各維度平均分作為維度得分，即各維度總分除以各維度條目數，取值范圍為1～5分，平均分越高表示該維度得分越高，說明該維度的信念水平越高。必要性與顧慮維度的得分差值（necessity-concerns differential,NCD）反映患者對藥物治療的利益分析，取值范圍是-4～4分。根據患者在必要性及顧慮維度的得分是否高于中間值（3分），將患者分為4個態度組，即接受組（必要性＞3分、顧慮≤3分）、冷漠組（必要性≤3分、顧慮≤3分）、質疑組（必要性≤3分、顧慮＞3 分）和矛盾組（必要性＞3 分、顧慮＞3 分）［11］。必要性用于評估個人對特定種類藥物的自我需求性評價；顧慮用于評估個人對于特定種類藥物的依賴性、毒性、破壞性等效應的擔憂。必要性維度Cronbach’sα系數為 0.836，顧慮維度 Cronbach’sα 系數為 0.839［12］。 藥物信念特異性問卷中文版在乳腺癌患者中應用的總體Cronbach’s α 系數為 0.738［13］。

1.2.2 調查方法 研究者在征得患者知情同意后發放問卷，問卷由患者獨立完成并當場收回。患者若有疑問則由研究者向其解釋；因文化水平限制不能獨立完成問卷的患者，由研究者逐條向其解釋后代為填寫。研究通過醫院倫理委員會審核，調查嚴格遵循知情同意、保密及自愿原則。研究共發放問卷200份，收回有效問卷200份，有效回收率為100%。

1.2.3 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件進行統計學分析。采用頻數、百分比、均數±標準差對癲癇患者的一般資料、服藥依從性及服藥信念進行描述，用Pearson相關探討癲癇患者服藥依從性與服藥信念之間的相關性，采用t檢驗、χ2檢驗分析不同服藥依從性患者藥物信念的差異，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 癲癇患者的一般資料 200例癲癇患者中男112 例，女 88 例；年齡為 18～70 歲，平均（30.77±12.01）歲；首次發作年齡為 1～64 歲，平均（16.49±11.65）歲；病程為 2～38 年，平均（13.79±7.74）年；服藥時間為 1～37 年，平均（13.59±7.74）年，其他詳見表 1。

表1 癲癇患者的一般資料 （N=200）

2.2 癲癇患者的服藥依從性現狀 癲癇患者MMAS-8得分為（5.98±1.63）分。67例（33.5%）癲癇患者的服藥依從性低，133例（66.5%）癲癇患者服藥依從性高。

2.3 癲癇患者服藥信念的現狀

2.3.1 癲癇患者服藥信念2個維度的得分情況 癲癇患者服藥信念2個維度各條目的評價，見表2。必要性維度得分為 （3.13±0.61）分，其中35.0%的患者懷疑服用AED的必要性（維度得分＜3分）；顧慮維度得分為（3.30±0.57）分，其中63.5%的患者表示對服用AED存在較大的顧慮 （維度得分＞3分）；必要性與顧慮維度的NCD 為（-0.167±0.907）分。

2.3.2 癲癇患者服藥信念的態度組劃分 根據患者服藥信念態度劃分標準，將200例患者劃分為4個組別，其中接受組（高必要性、低顧慮）患者60例（30.0%），矛盾組（高必要性、高顧慮）患者70例（35.0%），質疑組（低必要性、高顧慮）患者57例（28.5%），冷漠組（低必要性、低顧慮）患者13例（6.5%）。質疑組患者服藥依從性低的比率為63.2%、冷漠組為46.2%、矛盾組為32.9%、接受組為3.3%，不同態度組患者的服藥依從性分布具有統計學差異（χ2=47.96，P＜0.001）。

2.4 服藥依從性高、低兩組癲癇患者的藥物信念得分比較 見表3。

表3 服藥依從性高、低兩組癲癇患者的藥物信念得分比較（分，±s）

表3 服藥依從性高、低兩組癲癇患者的藥物信念得分比較（分，±s）

組別 n 必要性 顧慮 NCD高依從性 133 3.34±0.52 3.12±0.55 0.22±0.78低依從性 67 2.71±0.57 3.66±0.42 -0.94±0.56 t值 7.595 7.067 10.930 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.5 癲癇患者服藥依從性與藥物信念的相關性分析 癲癇患者服藥依從性與藥物信念必要性呈正相關 （r=0.564，P＜0.01）、與藥物信念顧慮呈負相關（r=-0.459，P＜0.01）、與 NCD 呈正相關（r=0.673，P＜0.01）。

3 討論

表2 癲癇患者服藥信念2個維度各個目評價 ［n（%）］

3.1 癲癇患者服藥依從性現狀 藥物治療是癲癇患者的首選治療方式，約70%的患者可以通過服用AED來控制癲癇發作，從而降低患者猝死、癲癇發作及癲癇持續狀態等的發生［14-15］。研究結果顯示，癲癇患者服藥依從性得分為（5.98±1.63）分，33.5%的患者服用 AED依從性差，整體處于中等偏低水平。以往研究中，癲癇患者服藥不依從率并沒有一個準確的數值，不同研究對不依從的定義、界定值及人群的不同，呈現出很大的變化，其范圍在26%~79%之間［16］。醫務人員應關注癲癇患者的服藥依從性，幫助患者分析影響其規范服藥的主要原因，提高其對規范服藥的重視度，并采取多種方法指導其解決障礙因素。

3.2 癲癇患者藥物信念的現狀 相關研究表明，患者在服藥時會進行一個成本效益的分析，即衡量服藥必要性和藥物潛在不良反應之間的利弊關系，服藥信念即必要性維度與顧慮維度的差值［17-18］。本研究顯示，大部分患者認為自己是需要服用AED的，約2/3的患者非常擔心AED的潛在副作用，35.0%的患者懷疑服用AED的必要性。患者藥物信念必要性維度得分為（3.13 ± 0.61）分，顧慮維度得分為（3.30 ± 0.57）分，NCD得分為（-0.167±0.907）分，表明癲癇患者的藥物信念較低。英國相關研究顯示，10.8%的患者懷疑服用AED的必要性，58.7%的患者對服用AED存在較大的顧慮［19］。本研究中，患者懷疑服用AED必要性的比率高于以上研究，這可能與本研究的患者主要來自神經外科門診，患者服用AED控制癲癇發作效果不佳，希望通過外科手術控制癲癇發作有關。

3.3 癲癇患者服藥的態度 對癲癇患者服藥態度進行分組發現，28.5%的患者對服用AED持質疑態度，35.0%的患者持矛盾的態度，患者服用AED高顧慮的比例高于國外相關研究［12］。分析其原因可能是研究對象中大部分用藥物治療效果不佳，癲癇反復發作，增加了患者對服用AED有效性的懷疑，加上服用AED可能引起記憶力下降、嗜睡等不良反應，增加了患者對服藥的顧慮。其次，癲癇患者病程較長，長期服藥加重了患者的經濟負擔，患者對服藥行為進行利弊分析時，認為弊大于利，從而對服藥持懷疑態度。此外，癲癇患者藥物治療時間較長，且大部分時間在院外治療，缺乏醫務人員的監督指導。針對以上原因，醫護人員應向患者解釋規范服藥的重要性，對藥物治療不佳者，其應采取針對性的措施來消除患者對藥物治療的顧慮，幫助其進行正確的利弊分析，從而使患者形成積極、正確的藥物信念。

3.4 癲癇患者服藥依從性與藥物信念的相關性 有研究顯示，當患者藥物信念表現為低必要性、高顧慮時，其服藥依從性降低［5］。本研究結果顯示，癲癇患者服藥依從性與藥物必要性、NCD呈正相關，與藥物顧慮呈負相關；高依從性患者藥物必要性及NCD得分高于低依從性患者（P<0.05），而顧慮得分低于低依從性患者（P<0.05）。在質疑組中，63.2%的患者服藥依從性低，而在接受組中，低服藥依從性患者僅為3.3%，這提示藥物信念對服藥依從性具有較大的影響。這與以往的研究結果也相似［12,20-21］。 Verma 等［22］的研究發現，服藥低依從性患者對藥物的顧慮更高。服藥低依從性患者對AED具有更強的負面認知，強烈懷疑自己服用AED的必要性，且更加擔心藥物所帶來的危害［12］。服藥行為是基于個體對于藥物益處和潛在危害權衡后的結果［5］。當患者認為藥物益處越大、危害越小、利大于弊時，患者的服藥依從性增高，反之弊大于利時，則服藥依從性降低。

4 小結

研究結果顯示，癲癇患者藥物信念越高，其服藥依從性越好。因此，臨床護理人員應評估患者的藥物信念情況，關注患者的服藥依從性，使患者樹立正向的服藥信念，從而能使患者更好地堅持遵醫囑服藥。研究局限性在于研究對象的代表性不夠，今后需要開展多中心調研，通過前瞻性縱向研究，以充分評估藥物信念是否可以預測患者的服藥依從性。