高聚金葡素聯(lián)合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的效果研究

徐立棟，李偉棟，張 軍,葛宇君,劉中華

(1.嘉興市第二醫(yī)院,浙江 嘉興 314000；2.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江 杭州 310000)

肺癌是發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)最快，對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一，已成為我國(guó)城市人口惡性腫瘤死亡原因的首位。非小細(xì)胞型肺癌包括鱗狀細(xì)胞癌(鱗癌)、腺癌、大細(xì)胞癌，與小細(xì)胞癌相比其癌細(xì)胞生長(zhǎng)分裂較慢，擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對(duì)較晚。紫杉醇聯(lián)合順鉑(TP方案)是治療非小細(xì)胞肺癌的一線方案。紫杉醇屬于新型抗微管藥物，通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有絲分裂。高聚金葡素能促使損傷、退變、壞死組織周圍的毛細(xì)血管大量增生增殖，改善微循環(huán)，使血流量增加，加快血腫吸收、機(jī)化和加速骨痂形成，能提供組織修復(fù)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。本研究以高聚金葡素聯(lián)合TP方案治療非小細(xì)胞肺癌，取得了良好效果。

一、資料與方法

1.一般資料。選取我院于2014年10月至2015年10月收治的非小細(xì)胞肺癌中晚期患者共64例。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診，有可測(cè)量病灶；(2)預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上；(3)年齡為20-70歲；(4)卡式評(píng)分[1](KPS)≥60分；(5)血常規(guī)、肝腎功能和心電圖檢查結(jié)果基本正常；(6)未經(jīng)其他化，放療或結(jié)束2個(gè)月以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)正在進(jìn)行放療或放療結(jié)束未超過2個(gè)月者；(2)無法確定療效或資料不全者；(3)并發(fā)其他重大疾病者。64例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各32例。對(duì)照組：男18例，女14例；年齡(63.20±10.75)歲；疾病分期：Ⅲ期20例，Ⅳ期12例；腺癌為21例，鱗癌8例，大細(xì)胞癌3例；KPS≥60分。實(shí)驗(yàn)組：男18例，女14例；年齡(64.40±9.62)歲；疾病分期：Ⅲ期19例，Ⅳ期13例；腺癌為21例，鱗癌7例，大細(xì)胞癌4例；KPS≥60分。

2.方法。(1)對(duì)照組：采用TP方案治療：紫杉醇(30mg，135～175mg/m2，靜脈滴注，第1天)。順鉑(30mg，25mg/m2，靜脈滴注，第1-3天)。(2)實(shí)驗(yàn)組：紫杉醇、順鉑用法與用量同對(duì)照組，同時(shí)給予高聚金葡素800U 肌肉注射，兩組均為21天一療程。紫杉醇化療前進(jìn)行抗過敏預(yù)處理及化療前止吐處理，化療結(jié)束后每周復(fù)查血常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖等。

3.觀察方法及指標(biāo)。(1)近期療效觀察。按照實(shí)體瘤療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：完全緩解(CR)：所有可測(cè)病灶完全消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4周；部分緩解(PR)：靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周；疾病穩(wěn)定(SD)：靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD；疾病進(jìn)展(PD)：靶病灶最大徑之和至少增加20%，或出現(xiàn)新病灶。有效率=(PR +CR)/總例數(shù)×100%。(2)生活質(zhì)量。患者的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)主要體現(xiàn)在KPS和體質(zhì)量的增加或減少情況。評(píng)定治療前后KPS評(píng)分：KPS評(píng)分治療后較治療前提高10分以上為提高；降低10分以上為降低；變化在10分以內(nèi)的為穩(wěn)定。患者治療前后體質(zhì)量增加超過1kg的為提高；體質(zhì)量減少1kg的為降低；變化在kg內(nèi)的為穩(wěn)定。改善率=(提高+穩(wěn)定)/總數(shù)。(3)觀察指標(biāo)。兩組患者均于入院后第1天未用藥前及治療一個(gè)療程后外周靜脈血2ml，用于ELISA法檢測(cè)患者血液中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)及白介素-6(IL-6)含量。

二、結(jié) 果

1.近期療效觀察。實(shí)驗(yàn)組有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見表1)。

表1 兩組患者近期療效觀察比較(n)

注：*表示與對(duì)照組比較，P<0.05

2.生活質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)組的KPS評(píng)價(jià)方面和體質(zhì)量的改善方面，改善率顯著優(yōu)于對(duì)照組(見表2)。

表2 兩組患者的生活質(zhì)量的比較(n)

注：*表示與對(duì)照組比較，P<0.05

3.觀察指標(biāo)。化療前兩組患者的血清TNF-α和IL-6水平比較無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(見表3)。

表3 兩組患者血清TNF-α和IL-6水平比較

注：*表示與治療前比較，P<0.05

三、討 論

本文以高聚金葡素聯(lián)合TP方案治療非小細(xì)胞肺癌，對(duì)近期療效觀察發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者的生活質(zhì)量比較，其中實(shí)驗(yàn)組的KPS評(píng)價(jià)與體質(zhì)量的改善方面，實(shí)驗(yàn)組均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)TP方案治療后，患者血清的TNF-α和IL-6水平顯著降低；而聯(lián)用金葡素治療后，患者血清的TNF-α和IL-6水平顯著升高(P<0.05)。間接證明金葡素可以刺激患者白介素和腫瘤壞死因子等細(xì)胞因子分泌，以對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生殺傷作用。

高聚金葡素聯(lián)合TP方案在近期療效的有效率，不良反應(yīng)的發(fā)生率與TP方案比較有顯著的改善。高聚金葡素聯(lián)合TP方案治療中晚期NSCLC可提高治療有效率，改善患者生存質(zhì)量，提高患者對(duì)化療的耐受性和依從性。