政府出手：救命藥價下降

每日經濟

2018年12月6日，這是令醫藥人無法忘記的一天。

在這一天，“4+7”城市藥品集中采購正式進行議價談判，取得了實質性進展。

從議價談判的種種情況來看，“降價”成為最核心的關鍵詞。例如，

正大天晴的恩替卡韋，乙肝用藥霸主，降幅超90%！

阿斯利康公司的吉非替尼，肺癌靶向藥，降價75%！

這樣的降幅，遠超業內預估的10%-40%降價預期。有藥企人士對記者表示，“醫保局這把‘火燒得很旺”，也有藥企人士對此評價稱“'4+7'帶量采購必將成為醫藥史上的里程碑事件?！?/p>

北京鼎臣醫藥管理咨詢負責人史立臣對記者表示，此次帶量采購雖然是醫保局第一次出手，但預計帶量采購未來在公立醫療機構體系藥品采購中將成為常態。藥企必須就自身情況對在研發的品種和計劃做一致性評價的品種進行合理的規劃，否則未來的路會非常難。

“醫保局帶量采購，結束了花錢不管實際采購的尷尬局面，所以，這一政策一定會成為常態?！彼f。

藥企大降價

僅看具體采購流程就已經能夠感受到，藥企想要最終中選，需承受極大的降價壓力。

確定中選的31個品種，需通過預中選和擬中選階段。簡而言之，對于符合申報條件的企業≥2家的品種，最低報價者獲得預中選資格。價格次低者作為中選候選企業，在中選企業無法保障供應時備選。

獲得預中選資格的企業及申報品種，統一進入議價談判確認程序。一些企業也將面臨再一次的降價。

對于符合申報條件的企業數≥3家的品種，預中選品種申報價格符合本次報價的有關要求，經雙方確認后，獲得擬中選資格。

而對于符合申報條件的企業數≤2家的品種，價格降幅排名前7名的則獲得擬中選資格，而排名靠后的需要參照≥3家的平均降幅確定議價談判最低降幅，申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中采購。

而從目前媒體報道來看，預先入圍時降價充分，6號下午不需要再議價的有：帕羅西汀口服（浙江華海）、利培酮口服（浙江華海）、吉非替尼口服（阿斯利康）、福辛普利口服（中美上海施貴寶）、左乙拉西坦口服（浙江京新）以及另外一種華海公司藥物。

這也意味著31個品種中，相對更多的品種需要進行議價談判，降幅也較之前的報價更大。

能讓企業寧愿大幅降價也要中選的，是背后可觀的市場。

從本次帶量采購公布的31個試點品種來看，主要以慢性病、口服抗生素為主，都是臨床用量大品種。且試點方案顯示，三個品種超過億片規模，其中5mg氨氯地平口服常釋劑型的采購量最大，為2.938億片;20mg阿托伐他汀口服常釋劑型的采購量為1.567億片;25mg氯吡格雷口服常釋劑型的采購量達1.832億片。

盡管“4+7”帶量采購文件中并沒有提及采購量占比，只公布了采購量，但據銀河證券測算，整體采購量不如網傳方案“按照試點地區所有公立醫院醫療機構年度藥品總用量的60-70%估算采購總量”，但也占到實際需求總量的30-50%。

?！傲俊?、明確支付方式是關鍵

從擬中選結果來看，跨國原研藥企顯得有些“落寞”。

此前公布的31個品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企，其中，輝瑞涉及品種數量最多，達5個。而據媒體報道，最終擬中選的跨國藥企僅阿斯利康、百時美施貴寶入圍。

并且，華海藥業成為最大贏家。預中標品種包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴諾普利口服、氯沙坦口服等。

此外，京新藥業有3個品種擬中標。據京新藥業12月6日發布公告顯示，公司已通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片參加了本次投標。經聯采辦開標、評標后，公司參與投標藥品均擬中標本次集采。

而從降價幅度上，正大天晴的恩替卡韋（仿制藥）降幅超90%，降后價格為一粒0.62元，引發業內關注。我國是乙肝大國，恩替卡韋又是乙肝一線藥物，該藥降價意義重大不言而喻。

據民生證券研報數據顯示，恩替卡韋口服常釋劑型在2017年樣本醫院銷售額為20.32億元，其中原研藥銷售額占比達40.29%。記者了解到，目前恩替卡韋原研藥一粒為26元左右。

帶量采購落實后，恩替卡韋降價將給患者帶來重大利好。同時，正大天晴也將獲得超4000萬片的采購量市場。

值得注意的是，在中選企業大幅降價的同時，未中選的企業也面臨降價。

據上海市已率先發布的《4+7城市藥品集中采購上海地區補充文件》顯示，未中選品種中的最高價藥品梯度降價;非最高價藥品掛網價低于調整后的最高價藥品掛網價。

另一個受藥企關注的點是，本次試點方案的回款機構、回款方式以及確保足量采購的方法仍不明確。

在史立臣看來，支付方式是關鍵。支付可以分期，但要有明確的期限，如果醫院沒有按期支付，應收賬款和利息也需要有明確的核算方式?！八幤方祪r了，醫院不按期支付應收藥款，藥企會背負沉重的財務成本，導致降價后的藥品僅有的一點利潤也被侵蝕?！彼f。

而在?！傲俊狈矫妫妨⒊急硎?，帶量采購想要取得預期效果，核心在于首先要明確“量”，并且醫療機構能去使用，這才能最終真正實現以量換價。

史立臣表示，過去有的地方試點也發現一些問題，某種藥品的藥價是降下來了，但是采購量卻沒有兌現，或者醫療機構并沒有去大量使用，最終造成企業后續不愿意生產，出現藥品短缺的情況。