重組人血小板生成素治療白血病化療后血小板減少癥的療效和安全性分析

萬云艷

紅河州第一人民醫院，云南蒙自 661100

白血病是一種惡性的造血干細胞克隆性疾病，可導致患者出現發熱、關節疼痛、貧血、出血等癥狀[1]。目前，臨床中針對白血病的治療主要采用化療、血細胞單采、造血干細胞移植等方法。化療則是其中必不可少的治療措施，但該治療方式對人體損耗較大，容易導致脫發、肝腎功能損傷、神經損傷、惡心嘔吐等多種不良反應，并損傷患者造血干細胞，引發血小板減少癥，對患者帶來新的軀體傷害[2-4]。文章旨在研究重組人血小板生成素治療白血病化療后血小板減少癥的療效和安全性，以求為此類患者的臨床治療提供更好的方向。對此，該院對2014年5月—2017年6月收治的70例白血病化療后血小板減少癥患者進行了回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以該院收治的70例白血病化療后血小板減少癥患者作為研究對象，回顧分析患者的病歷資料，依據治療方式的不同將患者分成兩組，一組采用重組人血小板生成素治療，為觀察組，一組采用重組人白介素-11治療，為常規組，每組35例患者。觀察組患者年齡21～67歲，平均年齡（41.2±3.2）歲，其中男性患者 15例，女性患者 20例；常規組患者年齡 20～68 歲，平均年齡（42.5±4.3）歲，其中男性患者17例，女性患者18例。兩組患者一般資料對比差異無統計學意義（P＞0.05），可以進行對比分析。

納入標準：所有患者均符合 《血液病診斷及療效標準》[5]中關于白血病的診斷標準，且在化療的第一個周期血小板計數低于30×109/L，恢復后最大值低于300×109/L；患者及其家屬知情且同意該次研究；該院倫理委員會審核批準了此次研究。

排除標準：排除肝功、腎功異常患者；排除急性感染患者；排除活動性出血患者；排除哺乳期與妊娠期女性。

1.2 方法

兩組患者均采用相同的化療方案。其中對照組患者在出現血小板減少癥后，應用rh IL-11（國藥準字S20080009）治療，用藥閥值為血小板計數低于30×109/L，1.5 mg/次皮下注射，1次/d；觀察組患者應用重組人血小板生成素（rh TPO）（國藥準字：S20040048）治療，15 000 U/次皮下注射，1次/d。至患者血小板計數超過100×109/L或上升幅度超過50×109/L時，停止給藥。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的血小板計數最小值與恢復最大值，統計血小板平均持續時間與減少持續時間。比較兩組患者的不良反應情況。血小板計數正常值：男性（108～273）×109/L；女性（148～257）×109/L；均數（100～280）×109/L。 比較兩組患者的治療效果，療效評價標準如下：臨床癥狀消失，患者血小板計數在（100～280）×109/L范圍內為治愈；患者臨床癥狀明顯緩解，血小板計數升高水平超過80%為顯效；患者臨床癥狀略有改善，血小板技術升高水平超過50%為有效；均不符合上述描述為無效，有效率=（治愈+顯效+有效）/35×100.00%。

1.4 統計方法

此次研究以SPSS 19.0統計學軟件進行統計學處理，計數資料以（%）表示，進行 χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，進行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果分析

觀察組的治療有效率為97.14%（34例），明顯高于常規組的68.57%（24例），兩組數據比較差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者的療效比較

2.2 兩組患者的臨床指標觀察

觀察組患者治療后 PLT最小值為（26.22±4.05）×109/L，PLT 恢復最大值為（245.31±21.43）×109/L，血小板平均持續時間為（3.38±2.55）d，血小板減少持續時間為（11.62±4.38）d，各項數據與常規組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者的臨床指標

2.3 兩組患者的不良反應分析

觀察組患者不良反應發生率為5.71%（2例），低于常規組22.86%（8例），兩組數據差異有統計學意義 （P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者的不良反應比較

3 討論

化療可以有效抑制白血病細胞克隆，消除自由基以及血液中其它毒性物質，緩解患者的臨床癥狀，重建骨髓造血功能[6]。但化療在抑制白血病細胞復制的同時，也產生了骨髓抑制作用，損害到了健康的骨髓細胞，從而引發血小板減少癥，使患者出血癥狀進一步惡化，并可能造成大出血情況，導致患者死亡。

臨床中并未針對白血病化療后血小板減少癥提出統一的治療方案，而普遍使用血小板輸血治療，從而減少出血并發癥發生的可能性。但長期輸注血小板可導致抗體的產生，從而降低治療效果。此次研究所對比的重組人血小板生成素與重組人白介素-11是目前臨床中使用較為廣泛的藥物[7]。血小板生成素能夠對巨核細胞產生刺激作用，從而使之分化內源性細胞因子，促進細胞的增殖和成熟，提高血小板數量。重組人血小板生成素則屬于血小板生成素的提純物，也就是糖基化血小板生成素，其作用機制與血小板生成素相似，對血小板減少癥的治療效果較好[8-10]。這一點從該次研究結果“觀察組的治療有效率為97.14%（34例），明顯高于常規組的 68.57%（24例），兩組數據比較差異有統計學意義（P＜0.05）”中可以得知。白介素-11則是通過對巨核祖細胞與造成干細胞產生刺激作用提升血小板水平，不能夠改善血小板功能[11-12]。

從該次的研究結果來看：觀察組患者治療后PLT最小值為 （26.22±4.05）×109/L，PLT 恢復最大值為 （245.31±21.43）×109/L，血小板平均持續時間為（3.38±2.55）d，血小板減少持續時間為（11.62±4.38）d，各項數據與常規組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。這一數據結果與趙水平[13]在其研究中提出的 “白血病化療后血小板減少癥應用重組人血小板生成素治療后血小板平均持續時間為 （3.79±2.17）d，血小板減少持續時間（10.68±3.98）d”所論證的結果基本一致，均說明重組人血小板生成素對血小板功能的改善作用更為顯著，能夠有效提高血小板水平。而不良反應的比較結果也同時指出觀察組的不良反應更少，因此該藥的安全性更高。

綜上所述，重組人血小板生成素治療白血病化療后血小板減少癥療效顯著，可改善其病癥指標，提升血小板計數，且安全可靠，不良反應較少，可以積極進行推廣。