中藥臨床合理用藥的安全性問題分析

沈小輝，李春曉，趙 婭

(1.河南省焦作市中醫院，河南 焦作454000；2.河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州450000)

藥品是作為預防和治療疾病而存在的，藥品是否安全有效、是否合理應用及流通，在患者的生命中扮演著極為重要的角色[1-2]。患者的生存及生活質量的提升對于藥品具有明顯的依賴性，合理用藥是前提。藥品包括中藥和西藥，中藥作為傳統藥物的靈魂，具有良好的治療效果，并且在某些安全性方面優于西藥，同時，醫生可以根據患者的實際情況制訂個性化的用藥方案，患者及家屬的認同度比較高。但是，“是藥三分毒”，中藥也不排除，且有些中藥具有劇毒(如烏頭、半夏、天南星等)，必須經過炮制或者配伍才能減輕毒性或者平衡毒性，才能保證其用藥的安全性[3]。中藥的毒副作用小于西藥，但卻不能忽視，即使在臨床上人們公認安全、具有滋補神效的人參，長期服用亦可能引起毒副作用[4]。本研究隨機抽取320例接受中藥治療的患者，采用自制調查問卷調查中藥合理用藥相關知識及使用中藥之后出現的不良反應等，并總結有效的處理措施，現報道如下。

1 臨床資料

本研究隨機抽取2017年2—12月在焦作市中醫院接受中藥治療的320例患者作為研究對象，采用自制調查問卷調查，問卷內容主要包括一般人口學特征、中藥合理用藥相關知識及使用中藥之后出現的不良反應等。抽取的科室包括消化科、婦科、腎病科、肝病科、心腦血管科等。320例患者，男200例，女120例；年齡19～81歲，平均(44.75±19.53)歲。患者均知情并且自愿同意參加調查。

2 方法

患者入院時，對其進行中藥合理應用相關知識調查，調查的主要內容包括是否了解中藥煎服法(常規及特殊)、是否了解中藥可能引發的不良反應、是否知道中藥不良反應的相應處理措施、是否了解有一定毒性的中藥飲片等。調查以分值的結果呈現，問卷滿分為100，其中分數在70分以上(含70分)為達標。在對患者進行中藥治療后，對患者的生命體征、臨床表現等情況進行觀察，發現異常即給予相應的處理，并記錄詳細的不良反應情況，對造成這種情況的原因進行分析，并提出相應的應對策略[5]。

3 結果

(1)問卷回收情況分析 本研究共調查320例服用中藥的患者，共發放問卷320份，最后回收320份，回收率100%。回收的問卷中，有效問卷為310份，有效率為96.88%，達到問卷有效率80%的要求。

(2)中藥合理應用知識了解程度及不良反應分析310例患者中，248例患者對中藥合理應用知識的了解程度達標，達標率為80.0%；310例患者中發生不良反應44例，不良反應發生率為14.19%。

(3)不良反應發生的原因分析 44例服用中藥后發生不良反應的原因主要包括未開展辨證論治、中藥用法及用量不當、中藥飲片炮制不當、中西醫聯合用藥不當，或其他原因。具體情況見表1。

表1 44例服用中藥后發生不良反應患者原因分析[例(%)]

4 討論

中藥是臨床上必不可少的藥品，因其符合以人為本、個性化定制、效果好、安全性高等特點，廣泛應用于臨床。但是，如何合理應用是臨床醫務工作者、患者及家屬的共同心聲，也是臨床治療過程中迫切需要解決的問題[6]。合理應用中藥包括很多方面的內容，需要在中醫傳統理論的基礎上，結合各臨床學科的特點和要求，進行綜合性考慮，確保治療或者保健目的的實現[7]。同時，在用藥過程中要遵循辨證論治的規律，根據患者的具體情況進行配伍[8]。

本研究通過對320例服用中藥的患者進行調查后發現，有248例患者得分≥70分，有80.0%的被調查患者對合理應用中藥的知識了解程度達標，這一結果高于國內其他相關研究[9]。但同時也有部分患者對中藥應用缺乏深入的了解，因此對中醫知識的宣傳和教育還須進一步加大，使患者充分了解中醫合理用藥方面的知識，做到不盲目相信中藥的效果，不忽視中藥的不良反應，積極配合醫生的治療。

本研究發現，310份有效問卷中，44例發生不良反應，不良反應發生率為14.19%。從發生不良反應的原因看，主要與中藥使用不當有關，這與其他研究認為中藥煎服法不當、中藥炮制方法不當等行為有可能導致患者出現相關不良反應的研究結論相符合[2]。因此，臨床醫生要規范患者中藥應用情況指導的相關行為，避免中藥的錯誤使用。一方面可以通過臨床用藥方面的總結使醫生積累豐富的經驗，另一方面則可以通過系統化、專業化的中藥應用學習培訓，掌握中藥使用方面的方法。

結合以上研究和分析可以看出，中藥臨床合理用藥的安全性提升要做到3點。首先，醫院要加強對臨床用藥方面的監督，規范患者中藥煎煮和使用方式；其次，規范臨床中藥炮制方法，將藥物本身毒性降到最低；第三，保證合理配伍中西藥，在選擇中西醫聯合治療時，應該重點考慮藥物的配伍。此外，劑量的選擇及辨證施治也很重要，要根據患者的各種情況靈活、科學、合理地調節藥物劑量。在藥品的選擇方面，要根據患者的病程審慎選擇，對于短期應用沒有不良反應，但長期應用會出現明顯不良反應的中藥，需謹慎應用。總之，臨床醫生要根據個體差異，準確把握患者的病情，對癥治療，合理配伍藥物，減少不良反應的發生，以達到最佳的治療療效。

綜上所述，雖然目前多數患者對中藥臨床用藥的知識了解程度符合標準，但仍然有一部分患者缺乏相應的用藥知識，還須加大宣傳教育。同時，中藥也會由于未開展辨證論治、中藥用法及用量不當、中藥飲片炮制不當、中西醫聯合用藥不當等原因而產生不良反應。因此，臨床醫生應該注意中藥應用方面的合理性、規范性，有效提升中藥臨床合理用藥的安全性。