江蘇省東臺市區域臨床檢驗中心建設與運行實踐

■ 陳 鑫 宣世海 周玉貴 曹國平 伍 俊 吳曉華 楊愛兵

隨著醫藥衛生體制改革不斷向縱深推進，醫療聯合體的建設有效整合和促進了區域內優質醫療資源的共享，進一步提升了基層醫療服務能力[1-2]。區域臨床檢驗中心建設是推動醫療資源集約化配置、實現檢驗集約化服務的創新舉措[3]。江蘇省東臺市衛生健康委通過統籌規劃和頂層設計，結合本地區醫療資源結構和分布的實際情況，以區域信息平臺為技術支撐，依托東臺市人民醫院醫學檢驗科籌建了區域臨床檢驗中心。目前，該區域臨床檢驗中心運行順暢，取得了良好的社會效益和經濟效益，工作成效初顯。

1 東臺市基本情況

東臺市位于江蘇省東部沿海地區，長江三角洲北翼，總面積達3 240平方千米，常住人口約113萬人。除市人民醫院和市中醫院兩所三級醫院之外，市域內分散有婦幼保健院、規模不等的鄉鎮衛生院共計26所市衛生健康委直屬醫療單位。雖然大部分醫療單位檢驗科的基本設備齊全，但也存在缺陷，檢驗質量良莠不齊，導致檢驗結果在不同醫院間無法互通互認，臨床診療活動受到極大限制。這種情況既造成有限醫療資源的浪費，又增加了群眾的醫療負擔。

2 整體規劃設計

為提升基層服務能力、著力解決區域內檢驗資源分布不均帶來的一系列問題，東臺市衛生健康委經長期考察籌備，決定依托市人民醫院醫學檢驗科的區域及學科優勢，積極探索建立區域臨床檢驗中心。采用招聘、進修培訓、在職讀研等方式提升區域臨床檢驗中心的自身軟實力，通過購置部分先進檢驗儀器設備以夯實硬件基礎。目前，區域臨床檢驗中心有檢驗工作人員35名，其中碩士8名、主任技師1名、副主任技師6名、主管技師17名；實驗室總面積達2 000平方米，擁有大中型檢驗儀器設備30臺（套），開設檢驗項目500余項，有力地保證了區域臨床檢驗中心工作的開展。

區域臨床檢驗中心建成之后，市婦幼保健院及鄉鎮衛生院等23所醫療單位成為首批成員單位。各成員單位檢驗科僅保留血、尿、糞常規，腦脊液常規，漿膜腔積液常規，生化常規以及急診項目的檢驗任務，其余臨床標本均由物流公司送達臨床檢驗中心，其中90%左右的檢驗項目在當日完成檢測。區域臨床檢驗中心尚未開展的其他檢驗項目，委托第三方檢驗服務機構完成檢測。

3 區域檢驗信息平臺設計

區域臨床檢驗中心引進由第三方開發設計的實驗室信息管理系統（LIS），各成員單位統一安裝運行。各成員單位LIS與其醫院信息系統（HIS）及區域臨床檢驗中心LIS通過市衛生健康委區域信息管理平臺（交換機）實施無縫對接，實現了標本管理條碼化、儀器通信雙向化、檢驗流程自動化、檢驗報告無紙化、收費記賬并網化和實驗室管理區域化。區域檢驗信息平臺運行流程見圖1。

圖1 區域檢驗信息平臺運行流程

4 區域檢驗工作流程設計及管理

區域臨床檢驗中心具有工作量大、要求高、涉及環節多等特點，需要合理規劃設計業務工作流程，嚴格控制檢驗過程各環節的質量，提供高效率高質量的檢驗醫學服務。

4.1 工作流程設計

臨床醫生可在醫生工作站申請檢驗醫囑，自動生成包含患者信息、檢驗項目信息的條碼，并按檢驗中心的設置規則分管。條碼標簽由護理或檢驗人員打印，采集標本后粘貼條碼標簽，在檢驗工作站進行標本采集核收。標本核收后，可通過LIS“區域協同醫療平臺”生成送檢標本清單，物流工作人員對照清單確認接收送檢標本。標本經物流運送至臨床檢驗中心，由中心工作人員負責核對簽收。標本完成檢驗后，在檢驗中心LIS中通過審核，檢驗結果會實時自動發送并保存到各成員單位“區域信息管理平臺”，供查閱和打印檢驗報告。

4.2 檢驗項目信息規范化處理

由于各成員單位原先采用的檢驗項目名稱以及檢驗套組名稱不盡相同，甚至部分名稱依習慣隨意設定，區域內難以互通互認。為此，區域臨床檢驗中心對開展的檢驗項目名稱進行規范化設置，編寫《檢驗手冊》，方便各成員單位的臨床醫生開具檢驗醫囑，了解所申請檢驗項目的臨床意義，更好地解讀檢驗報告。

4.3 標本采集及分離

檢驗前的質量控制是檢驗工作中的關鍵環節，尤其在區域臨床檢驗中心模式下，確保規范化標本的采集顯得尤為重要。為規范標本采集，區域臨床檢驗中心編制《檢驗標本采集和運輸手冊》，并印發至各成員單位組織學習，定期對標本采集人員進行集中培訓與考核。所有標本實現容器標準化和采集標準化管理。各成員單位護理或檢驗人員依據患者條碼采集標本后，逐一掃描條碼，從LIS中執行“標本采集”功能后轉交檢驗科簽收。檢驗科簽收標本后，在規定時間內進行標本分離，執行“標本外送”功能后待物流工作人員簽收轉運。

4.4 標本物流運送

標本由具有生物運輸資質的物流公司承擔收集運送。依據各成員單位所處地理位置和檢驗項目的時限要求，經物流線路調研，合理設計2條物流路線，配備2部物流車和數名專職物流人員，保證所有標本在每天上午11：30之前送達區域臨床檢驗中心。全部標本采用有分區保溫（冷藏、低溫、常溫）和隔熱、防震功能的專用接收箱運輸。

4.5 標本交接、分揀及檢測

區域臨床檢驗中心工作人員簽收標本，所有交接環節實行信息化管理，交接人員必須同時手工簽字確認。對不合格標本在LIS中作退回處理，各成員單位在接到標本退回信息后重新按規范要求采集。檢驗中心簽收完畢后按照檢驗目的進行分揀、上機檢測。

4.6 檢驗結果發布

標本檢測完畢后，由專業主管依據當日室內質控情況負責評價、審核當日檢測結果。檢驗結果一經審核，結果數據將被推送至區域信息管理平臺。各成員單位門診患者可通過網站、微信，憑本人就診卡號和檢驗回執單號查詢檢驗報告，也可使用就診卡在自助服務機打印。開具檢驗醫囑的醫生可以在區域信息管理平臺下載打印住院患者的檢驗報告。

4.7 危急值報告流程

當出現檢驗危急值時，區域臨床檢驗中心在確認無誤或復查后，借助區域信息管理平臺，由LIS向醫生及護理工作站推送危急值提醒確認窗口，同時向開具檢驗醫囑的醫生手機發送短信提醒通知。醫生或護士必須確認并填寫相應處理措施后，彈跳窗口才能關閉。10分鐘內，醫生如果未確認危急值，檢驗中心將進行電話通知。區域臨床檢驗中心危急值報告流程見圖2。

圖2 區域臨床檢驗中心危急值報告流程

5 檢驗質量管理

第一，成立質量管理小組，由市人民醫院醫學檢驗科負責人、各專業組長及各成員單位檢驗科負責人組成。根據區域臨床檢驗中心的實際情況制訂《質量手冊》，擬出管理程序文件、標準操作程序文件。制定區域臨床檢驗中心醫療質量管理措施和考核辦法，督促執行各項規章制度和操作規范。第二，嚴格按照標準操作程序文件進行儀器保養，定期進行儀器校準及比對。第三，積極參加國家衛生健康委及省衛生健康委臨檢中心室間質評活動。第四，定期對區域臨床檢驗中心的質量控制進行檢查、考核及分析質控數據，查找質量隱患、缺陷。第五，開展多渠道的業務學習活動，包括組織安排各成員單位檢驗人員輪流到臨床檢驗中心進行半年的進修學習，以及舉辦各級繼續教育學習培訓班等。

6 反饋與溝通協作

加強多方溝通協作，建立區域臨床檢驗中心微信群、QQ群，加強臨床檢驗中心各方工作人員的溝通力度。借助現代化社交聊天軟件的強大功能，可方便檢驗信息的發布、成員單位意見的反饋、業務知識的交流學習、信息系統故障的即時排查等，及時有效地解決工作中出現的實際問題，提高工作效率。

7 問題分析

目前，區域臨床檢驗中心的建設尚處于探索階段。在實踐的過程中，依然存在很多有待解決的問題。比如，如何進一步做好標本的分析前質量控制（標本的采集、分離、運輸及保存等），如何最大限度地縮短報告周轉時間，如何保證各成員單位保留檢驗項目的檢測質量等。這些問題都需要在今后的工作中，認真聽取各方的意見和建議，合理有效地加以解決。

8 展望

按照發展規劃，區域臨床檢驗 中心將進一步規范實驗室質量控制體系，繼續拓展服務領域，把社區衛生服務中心、村衛生室以及市域內的民營醫療機構逐步納入其中。堅持質量第一的宗旨，將各成員單位原有保留檢驗項目的質量控制納入日常管理范疇，通過統一發放質控品，定期對成員單位的檢驗質量進行評估、分析及糾偏等，著力提高成員單位日常檢驗質量。

在國家持續深化醫藥衛生體制改革、倡導以醫療聯合體為載體推進分級診療的大環境下，區域臨床檢驗中心的建設機遇與挑戰并存。通過不斷地積極探索，實現醫學檢驗結果區域內互認，達到分級診療、雙向轉診、“大病”不出縣、“小病”在社區的最終目標。