為中醫藥事業振興與發展把脈

黃靈

2018年上海市政府印發了《上海市中醫藥發展戰略規劃綱要（2018—2035年）》，是新時期推進上海市中醫藥高質量發展的綱領性文件。由于2017年國家頒布的《中華人民共和國中醫藥法》（以下簡稱《中醫藥法》），1998年頒布的《上海市發展中醫條例》（以下簡稱《中醫條例》）已經明顯與現實情況脫節，因此該條例的修訂工作被上海市人大列入常委會五年立法規劃的正式項目。

綜上，上海市人大近期正式啟動和開展中醫藥立法調研和執法檢查，上海市人大常委會副主任蔡威任執法檢查組組長，上海市人大常委會委員、教科文衛委主任委員蘇明任執法檢查組副組長。各界代表認為，執法檢查將有利于規范中醫藥從業行為，保障醫療安全和中藥質量，有利于促進、規范本市中醫藥事業發展，有利于推進新時代更好傳承、保護傳統中醫藥，讓中醫藥這一中華民族的文化瑰寶發揚光大。

修法目的：促進上海中醫藥事業更好發展

上海市委、市政府高度重視中醫藥工作，市衛生健康委積極落實國家中醫藥發展戰略部署，認真貫徹《中醫藥法》和實施《中醫條例》，本市中醫藥服務體系和服務能力、學科建設、科技創新、國際化等工作水平位居全國前列。

據上海市衛生健康委員會主任、市中醫藥管理局局長鄔驚雷介紹：目前本市中醫藥服務網絡健全，各區均有政府舉辦的中醫類醫療機構，95%的綜合性醫院和100%的社區衛生服務中心設有中醫科。上海及16個區均創建成為“全國基層中醫藥工作先進單位”。上海中醫藥大學中醫學、中西醫結合和中藥學三個一級學科在教育部第四輪學科評估中被評為A+。國際標準化組織中醫藥技術研究會秘書處落戶上海，世衛組織新一版國際疾病分類標準（ICD11）第一次參加的傳統醫學部分由上海專家領銜研究……目前本市已將宣傳貫徹《中醫藥法》列入全民普法的重要內容，完善配套制度，實行中醫診所備案、中醫醫術確有專長人員醫師資格考核，啟動《中醫條例》修訂準備工作。他認為，修法勢在必行，“首先，《中醫條例》內容與目前中醫藥發展的內涵與外延不相適應，20多年來上海在中醫藥方面做的工作和成績，已遠遠超出《中醫條例》的范疇。其次，隨著《中醫藥法》的頒布實施，在一些制度方面有了重要突破，條例的部分內容已不適應或相悖。第三，《中醫條例》僅限于中醫的發展，未涉及中藥，所確定的原則與新時期的發展嚴重不適應。”

與會者表示，以往中醫藥領域人才做了很多相關工作，但大家了解不夠，需要加強宣傳。代表們也紛紛就中醫藥事業的發展，暢所欲言、獻計獻策。

業內代表：修法與執法檢查的落點

第一，目前上海中醫很多分布在社區。中醫院要把中醫藥做好，將之推廣到社區，首先需要將高水平中醫院的經驗推廣下去。第二，政策能否落實，不要留白，特別在人才培養，績效考核，職稱評審等方面。職稱評審方面，相對來說中醫和社區醫院的醫生比較困難。第三，中醫藥生產質量的監管，不僅是要醫院來監管，還應該引入第三方監督機構。

第一，既然是執法檢查，是否應該明確一些，我們檢查的內容。比如，現實運作的情況和法律條文是否存在相背離、相互沖突、有矛盾的情況？第二，法應該有利于事業發展，讓中醫從業人員、健康消費者的合法權益得到有效保障，實現雙贏，從而使大家愿意了解法、依法行事，使其更有生命力。第三，如果我們僅從醫藥質量來檢查是否還不夠？比如說藥材源頭的指導，品種、土壤、養料、季節，以質量的進步為導向，能不能指導到前端的源頭？指導他們怎么才能達到合格、提高質量。

振興中醫藥要在“藥”上下功夫

2017年頒布的《中醫藥法》從中藥材、中藥飲片的質量管理、中藥飲片的炮制及醫療機構中藥制劑的配制等方面，對藥品監管工作提出了規范和要求。該法實施以來，上海市全面推進傳統中藥制劑備案工作，將傳統中藥由審批制改為備案制，激發了傳統中藥制劑的創新活力。據上海市藥品監督局局長聞大翔介紹：2018年7月，上海發布了《關于對本市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的通告》，同步上線備案平臺，實現全程網上辦理，目前已實現對30余個醫療機構傳統工藝中藥劑品種進行備案，并鼓勵古代經典名方中藥復方制劑注冊申報。此外，認真開展炮制規范修訂、提升中藥飲片質量標準，對現行《上海市中藥飲片炮制規范》2008年版中965個品種進行修訂，此項工作將于今年上半年完成，下半年正式實施。為進一步加強中藥飲片質量管理，上海已于2018年9月開始為期一年的中藥飲片專項整治工作……

說到中藥，上海市人大代表、上海市中西醫結合醫院院長謝春毅在執法啟動會上的發言，引起了與會者的廣泛共鳴。“大家都很關注中藥生產的情況，很多中醫藥專家都說，中醫不能毀在中藥的手上。最近我們組織了個專家團去香港交流，去的同志回來說雖然感覺他們中醫的總體水平和實力不如大陸，但是中藥質量絕對超一流。在香港聞中藥的味道，就如我們現在燒雞湯時草雞湯和洋雞湯的味道差別是一樣的。據我了解，香港的藥材質量是能保證的，他們和內地道地產地掛鉤，比如這味藥材是貴州產地的好，就去貴州收，云南出的好，就去云南，不會說在一個地方收購所有的藥材。現在很多地方，為了脫貧致富開始種植藥材，有些是受利益的驅動，農民甚至把化肥農藥撒上去。這還不算，產地也大有講究。這東西雖然換個產地也能長出來，名字一樣，但味道變了，不一樣了，里面的有效成分發生了變化。我們現在執法檢查重點是農藥、土壤方面是否超標等，但這個藥如果不道地可能會直接影響中醫的療效。說遠了，會影響上海的中醫醫療水平。”

2019年3月22日，結合啟動會上相關負責人和代表反饋的情況和建議，人大執法檢查組赴奉賢區“上海凱寶藥業有限公司、上海雷允上藥業有限公司、華宇所屬德華國藥制品有限公司”聽取中藥生產企業在中藥生產全過程質量管理、老字號中藥飲片、中成藥生產、中藥新藥研制和生產等方面的現狀、困難和建議。

調研中，上海市中藥行業協會會長楊弘代表業界發言。他提到：首先，盡管有政策支持，但是實際操作中中藥推行受阻，需要好好研究。比如目前進入醫保的西藥目錄很清楚，中藥卻講不清楚;中藥注射劑等進入醫院難;從醫藥規定占比來講，由于目前用藥費用卡在30%的藥費比例，很多醫院醫生卡藥主要先卡中成藥，導致臨床使用受阻……其次，藥品費和停車費、物業費同步放開，但沒有明確職責、怎么做、誰來監管。上海的中藥目前全市統一價，這樣的模式，競價后往往是價格低的中標，這樣只能保證藥是真的，但無法保證藥材的規格是好的。結合市場規律，上海醫保是否可以有政策上的扶持，實行類似西藥國產、進口藥的雙價機制，讓患者自行選擇，讓上海的市民有機會用到好的藥材。再次，上海有條件建立自己的藥源基地。目前超大城市的上海才只有區區幾萬畝藥源基地，上海本地目前沒有自己的藥源基地，應大力發展。此外，上海必須要有自己的藥材儲備機制，以防疫情到來，這方面一定要有憂患意識。

楊弘的發言切中肯綮，不少生產商負責人點頭贊許，紛紛放下先前準備的材料，暢談想法。上海雷允上藥業有限公司總經理蘇俊英建議，中藥藥品可提供大包裝產品，以避免目前中藥房各種小包裝造成的白色污染，降低包裝成本，繼而回饋用戶提升藥品品質;上海凱寶藥業有限公司總經理王國明就政府為上海本地研發的新藥搭臺、對接提出扶持建議，并提議請中醫大或科研機構結合企業供應鏈前端藥源需求，培養一批種藥專家，指導藥材的前期種植……

上海市人大代表徐麗萍表示，作為人大代表最想知道和聽到真實的聲音，包括一線的醫藥人員以及市民、患者的聲音。此前，上海的食品安全整治已經提供了很好的執法范本，守護藥品安全上海要爭取做得更好。