多糖鐵復(fù)合物與琥珀酸亞鐵用于預(yù)防高齡孕婦孕中期缺鐵性貧血的成本-效果分析

陳舞燕

缺鐵性貧血(IDA)是婦女妊娠期最常見的并發(fā)癥之一，臨床表現(xiàn)為抵抗力降低、精神不振、食欲減退、氣短心悸等臨床癥狀， 罹患妊娠期高血壓疾病、胎膜早破、產(chǎn)褥感染的風(fēng)險(xiǎn)增加， 缺鐵性貧血更會影響新生兒的鐵水平， 增加新生兒患鐵缺乏癥(ID)的風(fēng)險(xiǎn)， 而高齡孕婦更容易患有缺鐵性貧血， 為了預(yù)防高齡孕婦缺鐵性貧血的發(fā)生， 目前臨床主要的手段是妊娠期口服鐵制劑預(yù)防性補(bǔ)鐵［1-3］。本研究通過比較多糖鐵復(fù)合物與琥珀酸亞鐵用于預(yù)防高齡孕婦孕中期缺鐵性貧血的成本和效果， 從而為臨床提供更經(jīng)濟(jì)合理的用藥方案。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年11月～2018年7月本院收治的120例高齡孕婦, 平均年齡為(37.3±1.7)歲, 在分組前所有孕婦均采集肘靜脈血檢測血常規(guī)、SF等指標(biāo)水平, 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥35歲；②孕周15～16周；③3個(gè)月內(nèi)沒有服用鐵制劑；④Hb及SF水平均正常的孕婦。所有入選孕婦均無心腦血管、生理器官等方面嚴(yán)重疾病, 對本次研究藥物不存在過敏史。本研究經(jīng)患者知情同意, 并簽署知情同意書。將所有孕婦隨機(jī)分為觀察組和對照組, 各60例。觀察組平均年齡為(37.7±1.9)歲, 對照組平均年齡為(37.4±1.6)歲,兩組孕婦一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組孕婦從妊娠16周開始進(jìn)行預(yù)防性補(bǔ)鐵, 觀察組孕婦給予多糖鐵復(fù)合物膠囊0.15 g/d, 對照組患者給予琥珀酸亞鐵片0.1 g/d, 兩組孕婦均在孕16～19周末、孕24～28周末、孕30～32周末、孕37周末、孕38周～臨產(chǎn)5個(gè)孕周階段復(fù)測Hb、SF水平, 當(dāng)SF＜12 μg/L時(shí), 觀察組改為口服治療量多糖鐵復(fù)合物膠囊0.30 g/d, 對照組改為口服治療量琥珀酸亞鐵片0.2 g/d。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄并比較兩組孕婦各孕周Hb與SF水平變化情況；ID與IDA發(fā)病情況；不良反應(yīng)發(fā)生情況；治療效果；C-E。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 兩組孕婦于孕16～19周、孕24～28周、孕30～32周、孕37周、孕38周～臨產(chǎn)5個(gè)孕周階段復(fù)測Hb和 SF 水平, SF＜12 μg/L或(和)Hb＜110 g/L, 評定為無效。有效率=(總例數(shù)-無效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5 成本計(jì)算 參照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的要求計(jì)算成本, 治療成本=直接成本+間接成本。直接成本包括檢查費(fèi)、藥費(fèi)。間接成本指因?yàn)榧膊∷鶐淼纳a(chǎn)力減少損傷的成本, 如患者家屬照顧患者的誤工費(fèi)、工作的耽誤造成工資的損失等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組孕婦各孕周Hb與SF水平變化情況比較 孕16～19周、孕24～28周、孕30～32周、孕37周、孕38周～臨產(chǎn)，觀察組孕婦的Hb水平分別為(127.00±4.27)、(122.18±5.28)、(120.56±5.28)、(120.13±5.51)、(118.36±5.94)g/L， SF 水平分別 為 (36.94±7.74)、(18.57±2.82)、(14.55±1.93)、(12.74±1.56)、(12.82±1.32)μg/L；對照組孕婦的 Hb水平分別為(126.90±3.72)、(121.95±4.90)、(120.26±5.40)、(119.51±5.53)、(117.81±5.55)g/L， SF水平分別為(36.67±6.68)、(18.48±2.91)、(14.51±1.88)、(12.67±1.48)、(12.78±1.39)μg/L。兩組各孕周Hb和SF水平比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 兩組孕婦各孕周ID和IDA發(fā)病情況比較 兩組孕婦各孕周ID和IDA發(fā)病率比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 兩組孕婦各孕周ID和IDA發(fā)病情況比較［n(%)］

2.3 兩組孕婦妊娠期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組孕婦在服藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)， 不良反應(yīng)發(fā)生率為0(0/60)；對照組孕婦在妊娠期間發(fā)現(xiàn)3例不同程度的便秘癥狀， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%(3/60)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 ， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=3.077，P＞0.05)。

2.4 兩組孕婦C-E比較 觀察組使用的多糖鐵復(fù)合物膠囊， 單位藥價(jià)為：28.16/10=2.816元， 每天的C為：2.816×1×1=2.816元；對照組使用的琥珀酸亞鐵片， 單位藥價(jià)為：23.49/24=0.979元， 每天的C為：0.979×1×1=0.979元；觀察組每天的C比對照組高1.837元。觀察組無效20例， 有效40 例 ， 有效率為 66.67%(40/60)；對照組無效 18例 ， 有效 42 例 ，有效率為70.00%(42/60)。C/E表示要得到每單位效果的成本值。觀察組每獲得一個(gè)單位增量效果所增加的成本高于對照組。

表2 兩組孕婦C-E比較(n, %)

3 討論

兩組孕婦均從孕16周開始預(yù)防性補(bǔ)鐵， 在妊娠中期可以較好地維持Hb和SF的水平， 表明妊娠中期合理地預(yù)防性補(bǔ)鐵， 能使孕婦鐵儲備下降程度減輕， 有效地預(yù)防ID和IDA的發(fā)生。且兩組各孕周Hb和SF水平比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組孕婦各孕周ID和IDA發(fā)病率比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。表明琥珀酸亞鐵和多糖鐵復(fù)合物對預(yù)防高齡孕婦孕中期缺鐵性貧血療效相當(dāng)。

琥珀酸亞鐵口服后在胃腸道緩慢釋放出亞鐵離子， 亞鐵離子參與Hb的合成， 而琥珀酸能改善機(jī)體對亞鐵離子的吸收 ， 因此具有快速恢復(fù) Hb、紅細(xì)胞 (RBC)的優(yōu)點(diǎn)［4，5］。但亞鐵離子會對消化道黏膜造成刺激， 會引起胃腸道反應(yīng)， 而多糖鐵復(fù)合物是一種鐵元素含量高的低分子量多糖復(fù)合物， 穩(wěn)定性好， 溶解度高， 其吸收不受胃酸減少、食物成分的影響，可迅速提高Hb水平， 避免了各種消化道的不良反應(yīng)， 因此安全性比琥珀酸亞鐵高［6-8］。

C-E分析的目的在于合理分配和使用醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)， 尋找一個(gè)經(jīng)濟(jì)合理的治療方案， C/E越低， 治療方案越合理。本研究中觀察組與對照組C/E分別為4.224、1.399， 觀察組C/E明顯高于對照組。由于高齡孕婦于孕16周始開始預(yù)防性補(bǔ)鐵，直到分娩， 用藥周期長， 故選擇琥珀酸亞鐵作為預(yù)防用藥是比較經(jīng)濟(jì)有效的治療方案。

綜上所述， 高齡婦女懷孕時(shí)出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)更高， 因此醫(yī)生在選用藥物時(shí)會更多地從用藥安全性與孕婦的依從性方面考慮， 多糖鐵復(fù)合物更適合高齡孕婦。臨床用藥時(shí)， 必須從有效、安全、經(jīng)濟(jì)的角度出發(fā)， 充分考慮孕婦的經(jīng)濟(jì)承受能力與自身的生理?xiàng)l件， 結(jié)合實(shí)際情況為孕婦選擇合適的預(yù)防方案。