二仙湯聯合他莫昔芬治療絕經前晚期乳腺癌的效果

陳勇 麻麗珍

乳腺癌是女性高發的惡性腫瘤， 我國乳腺癌患者的發病時間明顯早于歐美， 多在絕經前發病， 臨床將這類乳腺癌稱之為絕經前乳腺癌。由于本病早期缺乏明顯癥狀， 大部分患者待確診時已處于晚期， 錯過了最佳手術時機。西醫多采用內分泌治療， 他莫昔芬即為常用藥物之一， 通過阻斷雌激素與相應受體結合， 抑制雌激素產生， 達到抗腫瘤細胞生長的作用［1］。但單純西醫治療的效果并不理想， 而中醫藥在本病的治療中通過辨證論治， 可獲得較為明顯的療效［2］。本研究分析二仙湯聯合他莫昔芬治療絕經前晚期乳腺癌的效果， 現具體匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年2月～2017年2月在本院乳腺專科治療的90例絕經前晚期乳腺癌患者, 隨機分為觀察組和對照組, 各45例。觀察組年齡29～48歲, 平均年齡(38.5±6.2)歲, 病程6個月～5年；對照組年齡27～49歲, 平均年齡(39.1±6.8)歲, 病程6個月～4年。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。KPS評分納入標準：符合絕經前晚期乳腺癌診斷標準, 乳腺癌發病時均未絕經, 經病理穿刺活檢確診, 按乳腺癌分期標準屬于晚期乳腺癌, 已無根治性手術指征或術后發生轉移者；雌激素受體(ER)和(或)孕激素受體(PR)陽性, KPS評分≥60分,預計生存周期＞6個月。排除標準：嚴重腹水、黃疸、肝昏迷、惡病質、中樞神經系統轉移者。

1.2 方法 對照組采用枸櫞酸他莫昔芬片(揚子江藥業集團有限公司 ， 國藥準字 H32021472)20 mg/次 ， 1 次 /d， 4 周為1個療程， 連續治療2個療程。觀察組在對照組基礎上使用二仙湯， 藥用仙茅15 g、仙靈脾20 g、知母12 g、當歸10 g、黃柏10 g、巴戟天10 g；隨證加減：氣虛者加黃芪30 g、黨參15 g、太子參15 g；痰濁者加生牡蠣30 g、山慈菇15 g、蛇六谷15 g、半夏10 g、夏枯草10 g；血瘀者加莪術20 g、三棱 10 g、赤芍 15 g［3］；1 劑 /d， 水煎 2 次 ， 取汁 400 ml， 早晚各服用1次， 4周為1個療程， 連續治療2個療程。

1.3 觀察指標 采用中醫證候積分(包括疲乏無力、潮熱、盜汗、食欲不振等癥狀, 每項6分, 總分24例, 得分越高則癥狀越嚴重)、PSQI評分(評分與治療效果成反比)及KPS評分(評分與治療效果成正比)評估兩組治療前后的生存質量, 統計并比較兩組的PFS和OS。

1.4 療效判定標準 根據抗腫瘤藥物實體瘤療效評價標準(RECIST)判定療效。完全緩解(CR)：腫瘤病灶完全消失；部分緩解(PR)：腫瘤病灶縮小＞30%；穩定(SD)：腫瘤病灶無明顯變化；進展(PD)：腫瘤病灶增加＞30%, 或有新病灶出現［4］。臨床控制率=(CR+PR)/總例數×100%, 治療有效率=(CR+PR+SD)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療后中醫證候積分、PSQI評分明顯低于對照組, KPS評分明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組臨床控制率為46.67%、治療有效率為77.78%, 明顯高于對照組的26.67%、55.56%, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(n, %)

2.2 兩組患者治療前后各項評分比較 兩組治療前中醫證候積分、PSQI評分、KPS評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組治療后中醫證候積分、PSQI評分、KPS評分均優于治療前，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后各項評分比較( ±s, 分)

表2 兩組患者治療前后各項評分比較( ±s, 分)

注：與對照組治療后比較, aP＜0.05

組別 例數 中醫證候積分 PSQI評分 KPS評分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 45 20.34±2.48 11.29±3.15a 18.12±0.37 5.10±0.19a 69.54±3.73 82.36±4.04a對照組 45 19.98±2.63 16.74±3.42 18.09±0.36 9.71±0.25 68.97±3.86 73.72±4.18 t 0.668 7.863 0.390 98.485 0.712 9.970 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者生存時間比較 觀察組中位PFS、中位OS均明顯長于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者生存時間比較( ±s, 月)

表3 兩組患者生存時間比較( ±s, 月)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 例數 中位PFS 中位OS觀察組 45 30.29±4.03a 36.48±5.12a對照組 45 17.24±4.36 20.75±4.67 t 14.745 15.227 P＜0.05 ＜0.05

3 討論

他莫昔芬屬于雌二醇競爭性拮抗劑， 通過與乳腺細胞內的雌激素受體結合， 抑制雌激素的生成， 同時上調轉化生長因子β生成， 對蛋白激酶C有特異性抑制作用， 從而有效抑制雌激素依賴性腫瘤細胞的生長， 達到抑制腫瘤生長、復發及轉移的目的［5］。

中醫認為， 本病的治療當從扶正和祛邪兩方面入手， 正氣虛損、臟腑功能虛弱、陰陽精血不足為發病之本， 熱毒壅盛、氣滯血瘀、痰濕凝聚等為發病之標， 治療當以扶正補虛、溫腎固本、滋陰瀉火等為主。本研究中使用二仙湯， 仙茅、仙靈脾溫腎填精， 輔以巴戟天增強溫腎陽、補腎精之力；黃柏、知母清熱瀉火、滋補腎陰；當歸調理沖任；并辨證用藥， 根據患者是否存在血瘀、痰濁、氣虛等加減用藥， 從而達到調整臟腑功能、平衡機體陰陽等作用［6-8］。現代藥理研究顯示，本方可有效調節機體免疫能力， 增強抗病防病能力， 輔助抑制腫瘤等功效［9，10］。

本研究結果顯示， 觀察組臨床控制率、治療有效率高于對照組， 治療后中醫證候積分、PSQI評分明顯低于對照組，KPS評分明顯高于對照組， 中位PFS、中位OS均明顯長于對照組， 差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述， 二仙湯聯合他莫昔芬治療絕經前晚期乳腺癌的效果確切， 能增強療效， 緩解癥狀 ， 延長生存周期， 提高生存質量， 值得在臨床推廣使用。