黔南州檢驗檢測院2018年藥品檢驗情況分析

葉文武 楊 敏

（黔南州檢驗檢測院業務部 貴州都勻 558000）

1 2018年檢品完成情況

本所2018年按照省、州食品藥品監督管理工作會議提出的要求[1-3]和《2018年貴州省藥品醫療器械抽驗工作計劃》[4-6]，在州市場監督管理局的領導下，通過全所職工的共同努力，全年共完成檢品600 批次。

2 抽驗藥品質量情況分析

2.1 抽驗檢品完成情況

完成州稽查局監督抽驗藥品600 批次中，品種數509種；全檢 248 批次，全檢率 41.33%；不合格檢品 10 批次，不合格率 1.67%；上機 698 批次（包括紫外、液相、氣相、紅外、原子吸收等），上機率116.33%。

2.2 不同單位性質抽檢情況

本轄區內使用單位抽驗的比例最高，不合格率也最高，檢出不合格藥品9 批次，不合格率為2.88%；經營企業抽驗比例次之，檢出不合格藥品1 批次，不合格率為0.47%；生產企業抽檢比例最低，檢出不合格藥品0 批次，不合格率為0，見表1。

表1 不同單位性質抽檢情況

2.3 不同藥品性質抽檢情況

中藥材及飲片不合格率較高，為7.56%，主要不合格項目有性狀鑒別、顯微鑒別、炮制、雜質、總灰分、含量測定、浸出物；化學制劑檢出1 批次不合格，不合格項目為含量測定，還是比較罕見的，中成藥制劑及抗生素制劑未檢出不合格，見表2。雖經歷年的監督檢查檢驗，中藥材及飲片以假亂真、摻偽現象仍較為嚴重，偽品、混淆品依然存在，其質量方面仍然存在很多問題，仍需繼續加強對經營、使用單位的監督力度，加強對中藥材及中藥飲片經營、使用單位人員的專業知識培訓，提高專業技能，從而提高識別中藥材及中藥飲片的能力[7-10]；……