沈英
(通標標準技術服務(上海)有限公司中心化學實驗室 上海 200233)
ISO/IEC 17025:2017[1](7.7.1 章節)提及“記錄結果數據的方式應便于發現其發展趨勢,如可行,應采用統計技術審查結果”。為確保分析結果的有效性,化學分析測試項目的常規質量控制手段有:空白、雙樣、曲線、曲線檢查溶液、加標、使用有證標準物質、使用質量控制物質等。但這些數據僅表示單批次測試結果的可靠性,并不能表示過程是穩定的。為此,實驗室還需通過統計過程分析手段確保質控數據在一段時間內是可控的。通常采用制作質量控制圖的方式。質量控制圖和警戒限應基于統計原理[2],可參考國際理論和應用化學協會(IUPAC)“分析化學實驗室內部質量控制協調指南”中給出的指南。由于測試項目的過程復雜性,通常采用“滾動式制圖法”,即以積累上一段時間的數據統計分析作質控圖,監控下一段時期的數據。這種方式的質量控制圖雖然可以幫助實驗室看到當前測試過程是否存在異常,起到預警的作用,但并不能直觀地判斷長期的趨勢是否穩定。t 檢驗可用于判斷2 組數列之間的均值是否有顯著性差異,F 檢驗可用于判斷2 組數列的方差是否有顯著性差異。幫助實驗室判定較長的一段時期內收集到的2 組質控數據是否有差異,從而確認趨勢是否穩定。
t 檢驗,又稱 student t 檢驗。它是正態總體的方差未知(σ2)且為小樣本測定時,平均值一致性檢驗。
t 檢驗一般有3種情況:(1)測量平均值與給定值的比較;……