腎康注射液在慢性腎臟病一體化治療中的療效觀察

李萬國 李蘭霞 王宏 賀東杰 李斌

[摘要] 目的 觀察腎康注射液在慢性腎臟病一體化治療中的臨床療效。 方法 將我院2014年1月～2017年7月收治的96例慢性腎衰竭患者隨機分成治療組（50例）和對照組（46例），對照組患者給予慢性腎臟病一體化治療，而治療組患者在一體化治療基礎上使用腎康注射液。記錄比較治療前后患者的臨床癥狀、腎功能變化及血紅蛋白、血清白蛋白、血尿酸的變化。 結果 治療組治療后的總有效率高于對照組（P<0.05）。治療組總有效率為92.0%，顯著高于對照組71.7%（P<0.05）。并且治療組治療后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）指標顯著低于對照組（P<0.05），而血紅蛋白、血清白蛋白水平顯著高于對照組（P<0.05）。 結論 腎康注射液在慢性腎臟病一體化治療中有很顯著的療效，能有效緩解患者癥狀，延緩腎衰進展，改善貧血和營養不良狀況。

[關鍵詞] 腎康注射液;慢性腎臟病;一體化治療

[中圖分類號] R692 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] B ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2019）08-0136-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Shenkang injection in the integrated treatment of chronic kidney disease. Methods 96 patients with chronic renal failure admitted in our hospital from January 2014 to July 2017 were randomly divided into treatment group（50 cases） and control group（46 cases）. The control group received integrated treatment for chronic kidney disease. The patients in the treatment group were treated with Shenkang injection on the basis of integrated treatment. The clinical symptoms， renal function changes， and changes in hemoglobin， serum albumin， and blood uric acid were recorded and compared before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group were significantly higher than those of the control group（P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 92.0%， which was significantly higher than that of the control group（71.7%）（P<0.05）. The serum creatinine（Scr） and urea nitrogen（BUN） indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group after treatment（P<0.05）， while the levels of hemoglobin and serum albumin were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Shenkang injection has significant curative effect in the integrated treatment of chronic kidney disease. It can effectively relieve the symptoms of patients， delay the progression of renal failure， and improve anemia and malnutrition.

[Key words] Shenkang injection; Chronic kidney disease; Integrated treatment

慢性腎臟病（CKD）具有患病率高、預后差和醫療費用高的特點，累及全身多系統的臨床綜合征，包括各種原發性和繼發性腎臟疾病，可進行性發展至尿毒癥，最終需要腎臟替代治療。慢性腎臟病的一體化治療是腎臟病治療中的理念，也是思路，包括：（1）慢性腎臟病的篩查，高危人群的監測與防護。（2）慢性腎臟病的早期診斷與治療。（3）治療合并癥，延緩CKD的進展。（4）選擇合適的腎臟替代治療，提高生活質量，延長生命[1]。透析和腎移植由于費用昂貴，因此如何能延緩CKD進展、減少尿毒癥的發生、減輕并發癥的危害、提高生活質量有重要的社會意義和學術價值[2]。我院將中藥引進慢性腎臟疾病一體化治療中，突出中藥在防治慢性腎臟疾病中的作用和地位[3]。通過臨床觀察腎康注射液延緩慢性腎衰竭的進展，取得很好的療效，值得臨床推廣。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

研究病例均為我科2014年1月～2017年7月住院患者，隨機選取96例，均符合CKD診斷標準。其中男65例，女31例;年齡10～71（47.1±15.9）歲，病程0.5～9.5（5.1±3.2）年。隨機分為兩組：治療組50例，其中男30例，女20例;對照組46例，其中男35例，女11例;兩組基線資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標準：將CKD分為5期，全球改善腎臟病預后組織（KDIGO）對CKD分期及建議[4]，腎小球濾過率將CKD分為5期，1期：CRF正常或升高，GFR≥90mL/（min·1.73 m2），診治以緩解癥狀，減少心血管疾病危險因素。2期：CRF輕度降低，GFR 60～89 mL/（min·1.73 m2），評計疾病是否會進展和進展速度。3期分為3a和3b期，3a期：CRF輕到中度降低，GFR 45～59 mL/（min·1.73 m2），評價、預防和診斷并發癥。3b期：CRF中到重度降低，GFR 30～44 mL/（min·1.73 m2），治療并發癥。4期：CRF重度降低，GFR 15～29 mL/（min·173 m2），準備腎臟替代治療。5期：ESRD（終末期腎臟病），GFR<15 mL/（min·1.73 m2）或透析，進行腎臟替代治療。

原發病：多囊腎2例，間質性腎炎4例，狼瘡腎炎5例，高血壓腎病8例，糖尿病腎病14例，慢性腎小球疾病63例。

1.2方法

對照組給予低鹽、低脂、優質低蛋白飲食、降壓、降糖、控制蛋白尿、糾正貧血、糾正鈣磷代謝紊亂、治療心血管合并癥，治療組在上述基礎上加用腎康注射液（西安嘉惠藥業有限公司100 mL加入5%葡萄糖液300 mL，靜脈滴注，1 次/d），療程15 d。

1.3觀察指標

兩組分別檢測治療前后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、GFR、血紅蛋白、血清白蛋白、血尿酸，用藥期間測血壓、尿蛋白、觀察癥狀，每周檢測血常規、尿常規、肌酐、尿素氮、電解質。

1.4 療效判定標準[5]

療效判定指標參照衛生部《中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導原則》進行。顯效：臨床癥狀減輕或消失，血肌酐下降≥30%;有效：臨床癥狀減輕或消失，血肌酐下降≥20%;無效：不符合顯效或有效判定標準者。

1.5 統計學方法

采用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，所有符合正態分布的計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比效

腎康注射液治療15 d 后臨床癥狀明顯改善，無發熱、腹瀉及過敏等不良反應。兩組總有效率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。治療組的顯效率及總有效率明顯優于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組血肌酐及尿素氮水平變化比較

治療后兩組Scr、BUN均有顯著下降，治療組較對照組Scr、BUN明顯下降，見表2。

2.3 兩組血紅蛋白、血清白蛋白及血尿酸水平變化比較

治療組血紅蛋白、血清白蛋白有顯著升高，血尿酸顯著下降，治療組較對照組血紅蛋白、血清白蛋白明顯升高，見表3。

3討論

慢性腎臟病（CKD）是由多種原因引發的腎臟損害導致的慢性腎臟病，慢性腎臟病緩慢進展可引起慢性腎衰竭（CRF）。慢性腎衰竭是CKD發展到后期的臨床綜合征，可導致腎單位嚴重破壞、腎小球硬化[6]。慢性腎衰竭并發癥多，嚴重影響生活質量和壽命，最終只能依靠腎臟替代治療維持生命。目前越來越多的研究表明，早期對CKD的危險因素、原發病及合并癥進行綜合治療，能有效延緩慢性腎衰竭進展。

盡管現代醫學診治慢性腎衰竭取得很大進展，但是中醫藥治療慢性腎臟病有悠久的歷史及較好的療效。中醫一體化治療 CKD 病理機制復雜，證型多變，單一的治療方法很難從根本上控制病情變化，延緩腎病的進展， 因此我們采用中西醫結合的方法，優勢互補，用中醫辨證論進行一體化治療[7]，具有中醫特色的慢性腎臟病健康管理，融入了先進的中醫治未病理論和整體觀念。慢性腎臟病屬中醫學“關格”、“腎勞”、“虛勞”范疇[8]。中醫理論認為CKD病位常涉及腎、脾胃、肝、肺、心、三焦，以脾腎兩臟為主，基本病機為本虛標實之證，治宜健脾補腎、益氣養血，輔以通腑泄濁[9]。將辨證和辨病相結合，體現了中醫固本清源、標本兼治的特點，可有效逆轉或延緩 CKD發展。

腎康注射液由大黃、黃芪、丹參、紅花四種藥物組成，大黃為君藥，性苦寒，能通腑泄濁[10]。現代藥理學研究發現，大黃可將機體的毒素從胃腸道排泄，降低血液中尿素氮、肌酐水平，糾正鈣磷代謝異常。通過抑制殘存腎小球細胞外基質（ECM）增生和系膜增生，來保護殘存腎功能[11]。但是大黃屬性苦寒，久用必傷陽氣及脾胃之氣，故用黃芪作臣藥，補氣溫陽。黃芪甘溫補氣，升陽健脾，利水消腫[12]。現代藥理研究證實，它具有顯著的免疫調節機制，能清除氧自由基，修復內皮細胞，降低血中內皮素的水平，降低尿蛋白，延緩腎功能惡化[13]。CRF標實多有濕瘀內阻，所以活血化瘀療法在治療CRF中很重要，故以丹參、紅花為佐藥。丹參味苦、微辛，具有活血祛瘀、涼血消腫之功效;病理學研究丹參含有丹參酮，有抗血栓形成的作用，能明顯抑制血小板聚集。近期的基礎研究顯示，丹參能夠抑制腎間質纖維化及腎小球硬化，阻斷血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）的作用，減少ECM的積聚，延緩CRF。紅花味辛，可活血益氣、散淤止痛、降逆泄濁，抑制腎上腺素和去甲腎上腺素對血管的收縮，擴張腎血管，從而改善腎臟的血流量，降低血管阻力，降低腎臟囊內壓，保護腎臟[14-16]。體外實驗研究發現，腎康注射液可促進細胞外基質的降解，抑制系膜細胞、間質成纖維細胞增殖、抑制腎小管氧自由基增多引起的間質損傷[17]。四藥聯合，通過多靶點多途徑延緩CRF進展。結果顯示腎康注射液可顯著改善臨床癥狀，降低血尿素氮、肌酐的水平[18]。本研究結果表明，治療組的總有效率為92.0%，高于對照組的71.7%，療效顯著。除此之外，腎康注射液還能提升患者的免疫力與抵抗力，并能徹底清除人體內的免疫復合物，改善人體的微循環[19]。在CKD一體化治療過程中，腎康注射液顯著降低肌酐、尿素氮水平，可以改善癥狀，更好地延緩CRF進展，保護腎功能，而且安全性較好，不良反應少。患者依從性好，成本低，效果明顯，易接受，值得在臨床中推廣應用。

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