探討伊班膦酸鈉聯(lián)合椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折的臨床效果

王濤

（山西省煤炭中心醫(yī)院 山西 太原 030012）

骨質(zhì)疏松是臨床上一種較為常見的全身性骨代謝性疾病，主要發(fā)生于老年人，其會(huì)導(dǎo)致骨脆性增加，提升骨折風(fēng)險(xiǎn)[1]。老年骨質(zhì)疏松患者常見的并發(fā)癥是胸腰椎壓縮性骨折，由于臥床時(shí)間較長(zhǎng)，并發(fā)癥發(fā)生率高，保守療法已不作為臨床治療的首選方案。因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的胸腰椎壓縮骨折，對(duì)老年人的日常生活影響很嚴(yán)重，而且給社會(huì)和家庭帶來(lái)很大負(fù)擔(dān)，被公眾密切關(guān)注。近年來(lái)隨著微創(chuàng)技術(shù)的不斷發(fā)展，經(jīng)皮椎體成形術(shù)在治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折中應(yīng)用廣泛，療效顯著［2］，伊班膦酸鈉為雙磷酸鹽類，能特異地作用于機(jī)體骨組織，與骨骼無(wú)機(jī)物具有高度親和力，可以特異性抑制破骨細(xì)胞活性，從而充分發(fā)揮其藥理作用[3]。

本研究觀察伊班膦酸鈉聯(lián)合椎體后凸成形術(shù)對(duì)骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮骨折的臨床效果，試圖尋找緩解骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折患者術(shù)后腰背痛以及改善患者腰椎功能的方法，以提高生活質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 研究對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2017年1月至2018年7月在山西省煤炭中心醫(yī)院住院治療的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮骨折患者65例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，觀察組33例，對(duì)照組32例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》（第三稿）[4]：1）骨密度測(cè)定，雙能X線吸收法（DXA）測(cè)定和定量CT（QCT）測(cè)量；2）明確無(wú)暴力損傷導(dǎo)致骨折或具有低能量損傷史，排除其他原因如骨腫瘤造成的骨折；3）影像學(xué)檢查（X線、CT及MRI）觀察到雙邊征的骨折線，需診斷為單節(jié)段的胸腰椎椎體壓縮性骨折，MRI中T2象提示椎體出現(xiàn)骨髓水腫征象，判斷為新鮮骨折。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

患者年齡＞60歲，入院后常規(guī)脊柱正側(cè)位片、螺旋CT和磁共振成像及雙能X線及QCT骨密度檢查，臨床表現(xiàn)為有胸腰部疼痛，彎腰旋轉(zhuǎn)時(shí)疼痛加重，骨折局部叩擊痛，X線檢查提示存在椎體楔形變，MRI檢查T2高信號(hào)證實(shí)新鮮壓縮性骨折，CT檢查了解椎弓根以及椎體后壁情況。確診為新發(fā)的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

CT顯示椎體后緣斷裂的患者；椎體爆裂性骨折患者；嚴(yán)重心肝腎功能不全不能耐受手術(shù)者；老年癡呆或其他不配合疼痛評(píng)估及隨訪者；明顯腰椎間盤突出癥或椎管狹窄癥者。

1.5 方法

1.5.1 手術(shù)治療：所有椎體后凸成形術(shù)由同一組醫(yī)生進(jìn)行。患者均取俯臥位，X射線透視定位傷椎椎弓根，穿刺點(diǎn)為旁開1.5cm，體表標(biāo)記后消毒、鋪巾，用利多卡因稀釋液于穿刺點(diǎn)行局部浸潤(rùn)麻醉，使用穿刺套管針于椎弓根2點(diǎn)和10點(diǎn)位置為穿刺點(diǎn)，穿刺進(jìn)入，側(cè)位透視直至針尖達(dá)椎體前1/3，正位透視接近棘突中線，拔出穿刺針內(nèi)芯，使用擴(kuò)髓鉆頭擴(kuò)髓。沿套管置入球囊撐開器撐開，透視確認(rèn)撐開器至椎體前中1/3，側(cè)位透視下緩慢加壓撐開椎體，用骨水泥推桿經(jīng)套管進(jìn)入，透視見推桿前端達(dá)椎體前1/3，將已調(diào)制成“牙膏”狀的骨水泥緩慢注入椎體，注入時(shí)嚴(yán)密觀察患者血壓、心率、血氧飽和度和下肢感覺運(yùn)動(dòng)功能的變化，待骨水泥彌散良好、完全硬化后，拔出工作通道，無(wú)菌敷料包扎切口。

術(shù)畢。

1.5.2 用藥方法：對(duì)照組和觀察組患者于術(shù)后口服鈣爾奇(惠氏制藥有限公司)每片含碳酸鈣0.75g(相當(dāng)于鈣300mg)，1次/d，及骨化三醇膠丸（羅蓋全，上海羅氏制藥）0.25μg/d，2次/d，療程均為6個(gè)月，給予伊班膦酸鈉注射液（南京恒生制藥有限公司，批號(hào)：17190101），規(guī)格為（1ml：1mg）/瓶，無(wú)色澄明液體，靜脈輸液，1 次 /3月，給藥前靜脈滴注加入0.9%氯化鈉注射液500ml，靜脈滴注進(jìn)行充分的水化。一次靜脈滴注2mg，靜脈緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于2小時(shí)，不與其他治療藥物混合或同時(shí)靜脈給藥。

1.6 觀察指標(biāo)

①疼痛：采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)價(jià)，總分10分，分?jǐn)?shù)越高，疼痛越強(qiáng)。②骨密度：采用雙能X線檢測(cè)對(duì)比兩組患者治療前后骨密度。③腰椎功能：采用Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)價(jià)，包括疼痛程度、日常生活能力、提物、行走、站立、社會(huì)活動(dòng)等10項(xiàng)，每項(xiàng)0～5分，總分50分，分?jǐn)?shù)越低提示患者腰椎功能越好[5]。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

文中數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

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兩組疼痛、骨密度及腰椎功能比較兩組患者治療前骨密度、疼痛VAS評(píng)分及腰椎功能ODI評(píng)分均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療后均明顯改善，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥已影響到大約3000萬(wàn)國(guó)內(nèi)60歲以上的老年人，這勢(shì)必給社會(huì)經(jīng)濟(jì)和公共衛(wèi)生帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)。骨質(zhì)疏松癥最突出的特征是骨密度減低，伴隨著骨微結(jié)構(gòu)的損害，骨脆性和骨折傾向增加。骨質(zhì)疏松性骨折是骨質(zhì)疏松癥最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，在老年患者中更為普遍。含氮雙膦酸鹽，如阿侖膦酸鹽、利塞膦酸鹽和伊班膦酸鹽是治療骨質(zhì)疏松癥的一線藥物，能通過(guò)特異的與骨質(zhì)中的羥膦灰石結(jié)合抑制破骨細(xì)胞活性，從而抑制骨質(zhì)吸收，增加骨密度和降低骨質(zhì)疏松性骨折風(fēng)險(xiǎn)[6]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，伊班膦酸鈉對(duì)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的治療有較佳的臨床效果［7—8］。關(guān)于伊班膦酸鈉對(duì)骨質(zhì)疏松癥病情的影響當(dāng)前報(bào)道較少，但已有學(xué)者將其應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥的治療，療效尚可[9]。

脊柱微創(chuàng)治療近年來(lái)發(fā)展迅速，經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)是骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折最常用的治療方法，可快速緩解疼痛并實(shí)現(xiàn)椎體穩(wěn)定。椎體后凸成形術(shù)于1998年首次由Garfin等[10]學(xué)者報(bào)道通過(guò)球囊擴(kuò)張恢復(fù)壓縮椎體的高度，并填充聚甲基丙烯酸甲酯加固椎體方式治療脊柱后凸畸形。骨質(zhì)疏松性骨折單純行椎體后凸成形術(shù)，相鄰椎體繼發(fā)骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加，局部應(yīng)力集中導(dǎo)致，在手術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合抗骨質(zhì)疏松藥物伊班膦酸鈉治療，可以增加脊柱的骨密度，緩解因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的腰背痛，提高了患者的日常生活治量。本研究總體不足的是，樣本量太小，缺乏大樣本的研究討論，對(duì)臨近椎體再骨折研究不足。目前普遍認(rèn)為PKP可在短期內(nèi)改善因椎體骨折導(dǎo)致的穩(wěn)定性喪失，緩解疼痛，恢復(fù)患者腰椎功能，可在一定范圍內(nèi)改善預(yù)防畸形。本研究通過(guò)對(duì)疼痛評(píng)分、骨密度及腰椎功能的評(píng)分，試驗(yàn)組與對(duì)照組比較，證實(shí)在椎體成形術(shù)后口服鈣劑及骨化三醇并聯(lián)合應(yīng)用伊班膦酸鈉可緩解胸腰椎疼痛，改善腰椎功能及增加骨密度，可以預(yù)測(cè)藥物在椎體后凸成形術(shù)后的應(yīng)用對(duì)患者長(zhǎng)期矢狀位穩(wěn)定性的維持及功能的康復(fù)必不可少。