新輔助化療聯合胃癌根治術治療進展期胃癌的研究

羅海寧　唐紹文　程思

【摘要】 目的：探討新輔助化療聯合胃癌根治術治療進展期胃癌的臨床效果。方法：選取2014年6月-2017年6月筆者所在醫院收治的98例進展期胃癌患者作為研究對象，其中34例行新輔助化療聯合胃癌根治術，設置為聯合組;64例僅行胃癌根治術，設置為對照組。比較兩組圍手術期指標、療效、并發癥、不良反應、生活質量。結果：兩組手術時間、手術出血量、術后肛門排氣時間、手術后下床時間和住院時間比較差異無統計學意義（P>0.05）。聯合組根治切除率為85.29%（29/34），姑息切除率為14.71%（5/34）;對照組根治切除率為62.50%（40/64），姑息切除率為37.50%（24/64），兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組術后并發癥和不良反應的比較差異無統計學意義（P>0.05）。聯合組生活質量恢復情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：新輔助化療聯合胃癌根治術可提高進展期胃癌的手術切除率，并可以改善患者術后生活質量。

【關鍵詞】 新輔助化療; 胃癌根治術; 進展期胃癌; 生活質量

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.26.017 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）26-00-03

Neoadjuvant Chemotherapy Combined with Radical Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer/LUO Haining，TANG Shaowen，CHENG Si.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（26）：39-41

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of neoadjuvant chemotherapy combined with radical gastrectomy for advanced gastric cancer.Method：From June 2014 to June 2017，98 patients with advanced gastric cancer were treated in our hospital.34 patients were treated with neoadjuvant chemotherapy combined with radical gastrectomy as the combined group，and 64 patients were treated with radical gastrectomy only as the control group.The perioperative indicators，efficacy，complications，adverse reactions and quality of life were compared between the two groups.Result：There were no significant differences in operation time，bleeding volume，anal exhaust time，time to get out of bed and hospital stay between the two groups（P>0.05）.The radical resection rate was 85.29%（29/34） and palliative resection rate was 14.71%（5/34） in the combined group，62.50%（40/64） and 37.50%（24/64） in the control group.There were significant differences between the two groups（P<0.05）.There were no significant difference in complications and adverse reactions between the two groups（P>0.05）.The quality of life recovery in the combined group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）.Conclusion：Neoadjuvant chemotherapy combined with radical gastrectomy can improve the resection rate of advanced gastric cancer and the quality of life of patients after operation.

【Key words】 Neoadjuvant chemotherapy; Radical gastrectomy for gastric cancer; Advanced gastric cancer; Quality of life

First-authors address：Xiaogan Central Hospital，Xiaogan 432000，China

以手術為主的綜合治療是目前治療進展期胃癌的主要手段[1]。既往已有研究證實，新輔助化療對提高胃癌切除率和改善患者預后有積極的作用[2]，但是鮮有關于生活質量的報道。本研究旨在觀察新輔助化療聯合胃癌根治術治療進展期胃癌的效果及其對生活質量的影響，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月-2017年6月筆者所在醫院收治的98例進展期胃癌患者作為研究對象。病例納入標準：（1）所有患者術前胃鏡及活檢病理診斷為胃癌;（2）術前增強CT評估發現腫瘤局限，遠處未見轉移;（3）術中腹腔鏡或開腹探查未發現腹腔、盆腔、肝臟等轉移病灶。排除標準：（1）術中發現有腹腔播散或遠處轉移者;（2）既往有腹部大手術史無法行腹腔鏡手術患者;（3）術前檢查提示腫瘤無法行根治性手術。其中男62例，女36例;年齡26～66歲，平均（47.36±5.35）歲。根據患者意愿決定是否行輔助化療。34例行新輔助化療聯合胃癌根治術治療的患者設置為聯合組，男20例，女14例;年齡27～65歲，平均（47.52±4.36）歲;64例僅行胃癌根治術的患者設置為對照組，男38例，女26例;年齡27～66歲，平均（47.42±4.85）歲。兩組性別、年齡、腫瘤直徑和病理學分型的比較差異無統計學意義（P>0.05），組間可比。本研究已經過筆者所在醫院倫理委員會批準。

1.2 治療方法

對照組患者進行胃癌根治術治療;而聯合組患者則進行新輔助化療聯合胃癌根治術治療，詳情如下：根據患者意愿和主管醫師共同商討選擇新輔助化療方案，包括卡培他[濱瑞士巴塞爾豪夫邁·羅氏有限公司制造（上海羅氏制藥有限公司分裝），國藥準字J20030108]聯合奧沙利鉑（比利時Laboratoires Thissen，國藥準字L01XA03），即：Xeloda and L-OHP，XELOX方案和氟尿嘧啶（上海旭東海普藥業有限公司，國藥準字H20051626）聯合奧沙利鉑，即5-Fu and L-OHP，FOLFOX方案。XELOX方案：第1天：奧沙利鉑130 mg/m2靜脈輸注2 h;第1～14天：口服希羅達1 000 mg/m2，2次/d;每3周重復一次。FOLFOX方案：第1天：奧沙利鉑130 mg/m2靜脈輸注2 h，亞葉酸鈣400 mg/m2及5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈輸注;后46 h：5-氟尿嘧啶2 400 mg/m2靜脈輸注;每3周重復一次。

治療過程中，如果患者出現不能耐受或疾病進展時停止化療。術前完成4個周期的化療。化療結束后2周內對所有進展期胃癌患者進行根治手術。根據患者具體情況選擇全胃切除術、遠端胃切除術或聯合臟器切除。兩組患者手術后繼續按照新輔助化療方案進行化療，重復4個周期。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）圍手術期指標：手術時間、術中出血量、術后肛門排氣時間、下床時間。（2）參考王民開等[3]研究對聯合組患者化療后的療效進行評價，分為完全緩解（complete response，CR），即患者病情已恢復，與正常人無異，體內癌細胞已清除;部分緩解（partial response，PR），即患者病情已好轉，可正常生活，但體內仍存在一定病癥;疾病穩定（stable disease，SD），即患者病情有所好轉，精神狀況明顯好轉，疾病癥狀有所減輕;疾病進展（progression disease，PD），患者病情未明顯好轉，仍需接受治療。臨床控制率=CR+PR+SD。（3）術后并發癥和化療毒性反應。（4）用卡氏功能狀態量表（Karnofsky performance status，KPS）評價生活質量，總分增加10分以上為改善，總分變化在10分以內為穩定，總分下降超過10分視為無效[4]。總有效=改善+穩定。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0軟件分析數據，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組圍手術指標比較

兩組手術時間、手術出血量、術后肛門排氣時間、術后下床時間和住院時間比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組療效比較

新輔助化療后和手術前對聯合組患者進行療效評價，其中CR 1例，PR 10例，SD 18例，臨床控制率為85.29%（29/34）。手術切除后，對兩組切除率進行比較。聯合組根治切除率為85.29%（29/34），姑息切除率為14.71%（5/34）;對照組根治切除率為62.50%（40/64），姑息切除率為37.50%（24/64），兩組根治切除率的比較差異有統計學意義（字2=6.380，P=0.006）。

2.3 兩組不良反應比較

兩組術后并發癥及化療相關不良反應的比較差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.4 兩組生活質量比較

聯合組生活質量恢復情況優于對照組，差異有統計學意義（Z=-1.979，P=0.048），見表3。

3 討論

新輔助化療在臨床上被廣泛用于乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌和卵巢癌等癌癥的治療[5-7]。新輔助化療具有耐受性較好、緩解腫瘤引起的相關癥狀、提高手術切除率和早期治療腫瘤微轉移病灶等優勢[8]。

既往已有不少文獻報道了新輔助化療用于進展期胃癌的安全性和有效性[9-10]。胃癌的化療藥物有依托泊苷、5-氟尿嘧啶及依托泊苷，由于化療方案不同，既往得出的結論也不盡一致[10-11]。既往研究顯示，胃癌患者在圍手術期接受雙藥或三藥化療比單純手術更能獲得較好的總體生存率和疾病無進展生存，說明圍手術期化療可改善胃癌患者的預后[2]。對于進展期胃癌患者來說，標準D2淋巴結清掃術已成為國內外共識，但是總體療效仍不甚理想[2]。本研究中，進展期胃癌患者在化療4個周期后進行根治性手術，聯合組根治切除率為85.29%，明顯高于對照組，說明新輔助化療聯合胃癌根治術可提高進展期胃癌的手術切除率。

新輔助化療可能會增加根治性手術風險和并發癥[12]。本研究結果顯示，聯合組和對照組手術并發癥及化療相關不良反應的比較差異無統計學意義，說明新輔助化療不影響患者的耐受，與既往研究結果一致[2，9]。既往少有新輔助化療對進展期胃癌患者術后生活質量影響的報道，本研究采用KPS量表對患者的生活質量進行評價，發現新輔助化療可以明顯改善進展期胃癌患者術后的生活質量，可能與手術切除率較高、患者生理和心理情況較好有關。

綜上，本研究結果表明新輔助化療聯合胃癌根治術可提高進展期胃癌的手術切除率，并可以改善患者術后生活質量，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2019-07-24） （本文編輯：何玉勤）