中文版FACT-Leu量表用于CML患者生活質量評估及影響因素分析*

王穎莉 ，陳鳳嬌，羅玉勤，冷亞美，朱煥玲

四川大學華西醫院 血液科(成都 610041)

慢性髓系白血病 (CML) 是一種發生在骨髓造血干細胞的惡性克隆性疾病，90%～95% CML患者合并 Ph 染色體和 ( 或 ) BCR-ABL 融合基因陽性。 隨著酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)的問世，CML患者主要接受口服藥物和門診隨訪治療,且患者生存期不斷延長[1-4]。據全球國際研究協會(IRIS)研究[5]，10年慢粒相關死亡只有7%。良好的生活質量成為CML患者療效評估的重要指標，也是治療、護理干預的重要關注點。目前，關于CML患者生活質量的研究[5-8]多見于國外。白血病治療功能評估量表(FACT-Leu)是由美國學者Cella等[9]在癌癥治療功能評價通用量表(FACT-G)的基礎上開發而來，是測量白血病患者生活質量的專用量表。該量表具有良好信效度：各維度內在一致性系數Cronbach's α為0.75～0.96，重測信度系數為0.765～0.890[9]，并已被部分研究者用于中國白血病患者的生活質量評估，顯示出良好的信效度和適用性[10]。本研究采用FACT-Leu評估四川大學華西醫院CML門診隨訪患者的生活質量，并分析其影響因素，為后續醫療、護理干預提供依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究選擇2017年4-5月就診于我院門診的CML患者。參考相關文獻[11]，按自變量數目5～10倍計算(本研究自變量數量為10，見1.2.1)，考慮20%失訪率，最終樣本量擬定為120例。納入標準：1)參照世界衛生組織(WHO)2016髓樣腫瘤和急性白血病分類確診為CML的患者；2)年齡≥18歲；3)漢語溝通、讀寫能力正常，能正確理解知情同意書和填答調查問卷。排除標準：1)同時患有其他惡性腫瘤；2)拒絕參加研究和簽署知情同意書；3)在資料收集期間已經填答過1次本研究調查問卷。

1.2 研究工具

1.2.1 一般資料調查問卷 根據研究目的，自行設計CML患者一般資料調查問卷，包括性別、年齡、病程等10個自變量。

1.2.2 FACT-Leu FACT-Leu由FACT-G(27個條目，分4個維度：生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況)和白血病特異性條目(17個條目)組成，共44個條目。每個條目采用0～4 分來評估，總分0～176分，得分越高，表明生活質量越好。

1.3 資料收集

由經過統一培訓的兩名血液?？婆R床護士進行資料收集，在血液科門診候診區現場招募、解釋，獲取知情同意后發放問卷，問卷由患者本人獨立、匿名填寫后，當場收回，對其不理解的條目可給予解釋，但必須由本人根據自身實際情況填答。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 一般資料

本研究共發放問卷120份，回收117份，有效問卷111份，有效問卷回收率92.5%。最終納入研究的患者病程1～140月，中位病程22月(百分位數P25、P75分別是16、48月)；年齡19～82歲，中位年齡43歲(百分位數P25、P75分別是32、50歲)(表1)。

表1 111例CML患者的基本資料

2.2 FACT-Leu量表的信度和CML患者生活質量的總體情況

本研究中，FACT-Leu量表中文版的內在一致性系數Cronbach's α分別為0.875(生理狀況)、0.898(社會/家庭狀況)、0.735(情感狀況)、0.880(功能狀況)、0.864(白血病專用條目)，量表總體Cronbach's α系數為0.817。CML患者的生活質量各維度得分如下(表2)。

表2 111例CML患者生活質量總體情況

2.3 CML患者生活質量的影響因素

單因素方差分析顯示，不同性別、文化程度、醫療保險種類、自理能力、依從性(未遵醫囑服藥次數)的CML患者，其生活質量不同(表3)。

表3 CML生活質量影響因素的單因素方差分析

對CML患者生活質量影響因素的多因素進行分析(多元逐步回歸)顯示，付費方式、性別、生活自理能力、依從性(未遵醫囑服藥次數)、文化程度是CML患者總體生活質量的影響因素。其中，女性、生活無法完全自理、未遵醫囑服藥次數較多、離異或喪偶是危險因素(女性是情感狀況、白血病特異條目、FACT-Leu總分的危險因素；生活無法完全自理是情感狀況、功能狀況、白血病特異條目、FACT-G、FACT-Leu總分的危險因素；未遵醫囑服藥次數較多是情感狀況、白血病特異條目、FACT-Leu總分的危險因素；離異或喪偶是社會家庭狀況的危險因素)，城鎮職工醫療保險或商業保險、文化程度較高是保護性因素(城鎮職工醫療保險是生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、白血病特異條目、FACT-G、FACT-Leu總分的保護因素；商業保險是生理狀況的保護因素；文化程度較高是功能狀況、FACT-G、FACT-Leu總分的保護因素)(表4)。

表4 CML患者生活質量影響因素的多元回歸分析

注：B偏回歸系數，SE偏回歸系數標準誤，β標準偏回歸系數，CI置信區間，VIF方差膨脹因子

3 討論

3.1 FACT-Leu量表中文版的適用性

本研究得出，FACT-Leu量表中文版各維度的內在一致性系數為0.735～0.898，均高于基本標準0.7[11]，顯示出該量表用于中國的CML患者具有良好的信度，且條目內容簡短、語義清晰，調查過程中患者均能正確理解問卷，有效問卷回收率高，表明該量表對于中國CML患者具有較好的適用性，可供同行研究使用。

3.2 自理能力對CML生活質量的影響

以往在白血病的生活質量的研究中未見患者自理能力對生活質量影響的研究。本研究結果顯示，生活無法完全自理是CML患者生活質量的獨立危險因素，表明生活自理能力對生活質量具有一定的影響。這與李妍等[13]的研究結論一致，該研究對117例脊髓損傷患者的生活質量進行了調查，發現生活自理能力得分越低的患者，其生活質量越差。張艷云[14]對肝硬化患者的研究也得出了類似結果。因此，需幫助指導患者在患病期間盡可能保持日常生活自理能力，對患者進行正確的日?；顒又笇?，根據自我護理理論給予患者恰當的護理補償或輔助教育[15]，給予患者自我照顧的機會，而不是全權代理其日常生活，以維持或逐漸提高患者的自理能力，通過提高患者的自理能力來改善其生活質量。

3.3 服藥依從性對CML生活質量的影響

本研究發現，未遵醫囑服藥次數較多的CML患者，其生活質量更差，且主要影響CML患者的白血病特異癥狀、情感狀況和總體生活質量。Unnikrishnan等[16]和Sacha等[17]對CML患者的研究也表明，較低的生活質量得分與較差的服藥依從性相關。而服藥依從性低的原因主要為藥物不良反應、經濟壓力、遺忘服藥等[18-20]。因此，為提高CML患者的生活質量，對其服藥依從性的干預是一個重要切入點。應了解依從性低的原因， 找出影響個體堅持用藥因素，并針對性地進行干預。如做好用藥指導，及時通過醫療/護理干預減輕藥物不良反應，通過電話隨訪等方式提醒和督促患者按時服藥[21]，鼓勵患者參與到自身疾病治療的決策中等。

3.4 付費方式對CML生活質量的影響

本研究顯示，具有城鎮職工醫療保險或商業保險的CML患者，其生活質量較僅有新農村合作醫療保險和無醫療保險的患者更好。Jiang 等[22]的研究也證實在TKI藥物使用中自付比例越少的患者，會得到越好的身體和心理結局。經濟困難可削弱患者的生活質量[23]。CML是需要長期治療的慢性疾病，TKI藥物治療費用較昂貴，患者經濟負擔重，患者用于藥物支出的經濟負擔越高，越有可能停藥或不按醫囑服藥，導致不理想的治療效果及降低生活質量。提示我國醫療改革應重視醫療保險制度的改革，擴大覆蓋面積，提高保險報銷比例，縮小城鄉差距，促進醫保公平；同時，居民應提高對醫療保險的認識，積極參投適宜的保險，以減少患病時的經濟負擔。隨著酪氨酸激酶抑制劑藥品費用逐步納入各省市區醫保支付范圍，更多的患者能享受到報銷上的優惠政策，對提高患者的服藥依從性有積極作用。

3.5 性別、婚姻、文化程度與CML生活質量的關系

本研究還發現，文化程度、性別、婚姻狀況均與CML患者生活質量有關。其中，文化程度越高、生活質量越好，且其得分的優勢領域主要為功能狀況(工作、生活、娛樂、睡眠等)，與萬克艷等[24]對肝癌患者的研究結論一致，主要原因可能在于：1)文化程度較高者對健康信息的獲取和認知更全面，對疾病的自我管理往往更有效；2)文化程度較高者從事的工作多以輕體力的腦力勞動為主，若癥狀控制良好，患病后繼續從事工作的可能性更大，工作和生活滿意度就更高。女性的總體生活質量較男性更差，這與Breccia等[25]的調查發現一致。而女性自評的生活質量得分較低的領域主要為情感狀況和白血病特異癥狀。這主要可能由于女性更加感性敏感、心思細膩，不善疏導情緒[24]，對情感方面的需求相對更高，對自我癥狀的感知也更明顯。提示對于女性患者應當重視其主訴，多注意對其進行情感和心理的支持。本研究中，婚姻狀況對CML患者生活質量的影響主要體現在社會/家庭領域，與常識相符。

綜上所述，FACT-Leu量表中文版在中國CML患者的生活質量評價中具有良好的信度和適用性。我國CML患者生活質量的保護性因素為城鎮職工醫療保險或商業保險、文化程度較高；而生活無法完全自理、未遵醫囑服藥次數較多、女性、離異或喪偶是獨立危險因素。在醫療、護理中，應重視對患者服藥依從性和自理能力的干預，以提高其生活質量。本研究有一定局限性，調查表發放在四川大學華西醫院門診，調查對象主要為四川及周邊西部地區的居民，平均收入水平低于東部地區；而且對于家庭收入情況和疾病狀況的調查為自我做答，主觀性較強，準確度無法確定。且本研究未對患者患病時間與生活質量的關系進行分析。本研究發現性別與生活質量有關，服藥依從性也與生活質量有關，但未分析性別差異對服藥依從性有無影響。