美寶濕潤燒傷膏治療外科難愈性傷口的臨床療效觀察

李躍通 李麗青 楊彬菲 倪樂濱

1.廣東省中山醫博濟 （白云）醫院內科，廣東廣州 510440；2.廣州市白云區中醫醫院手術室，廣東廣州 510470

隨著社會經濟的快速發展，因疾病、車禍外傷、砸傷等需手術導致皮膚損傷的患者逐漸增多，而外科手術后傷口感染是其常見的并發癥之一[1]。可能因感染或其他因素致使部分外科傷口發展呈難愈性傷口，這也成為外科醫生需要面臨及解決的難題之一[2-3]。難愈性傷口是創面在炎癥反應的影響下，經久不愈，為臨床對傷口醫治的難點[4]。既往對外科傷口常以碘伏紗布覆蓋或填塞預防感染，但該方式雖能對難愈性的傷口起到一定的預防感染，但對促進傷口的愈合及改善其預后的作用較小。本研究分析美寶濕潤燒傷膏與傳統換藥方式對難愈性傷口的治療效果分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2018年3月我院收治的難愈性傷口患者60例作為研究對象，納入標準：入組患者均為外科手術術后創面難愈合，即術后創面已超過正常愈合時間，而無法自主愈合需借助外力方可促使其預后的傷口，其中18例行肛旁膿腫切排術， 11例行坐骨結節囊腫切除術，9例行乳房癌術，7例行尾骶部囊腫摘除術，6例行直腸癌切除術，5例行脛骨骨折內固定術，4例子宮切除術；皮膚缺損面積范圍為2～9cm2；本研究經醫院倫理委員會批準，且患者及家屬自愿參與本研究并簽署知情同意書。排除標準：合并糖尿病、神經損傷等慢性疾病；凝血功能障礙者；長期應用激素或其他影響皮膚愈合；血液檢查有明顯異常者。按隨機數字表法分成觀察組和對照組，每組30例。觀察組中男16例，女14例，年齡18～65歲，平均（37.5±6.5）歲；皮膚損傷（4.35±0.68）cm2。對照組中男17例，女13例，年齡17～65歲，平均（37.6±6.3）歲；皮膚損傷（4.22±0.57）cm2。兩組患者性別、年齡及皮膚損傷等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 傷口處理 難愈性傷口因其時間較長，常伴有感染，同時創面不新鮮組織，肉芽組織亦停止生長，且部分創面組織有嚴重污穢，故而，對這類傷口需在早期行對壞死組織機械清創，必要時清創可分次進行，避免造成創面大出血。創面伴嚴重感染者，需先行采樣培養，根據藥敏結果給予相應的抗生素治療控制感染情況，同時對創面周圍皮膚采用乙烯毗咯烷酮碘[深圳市安多福消毒高科技股份有限公司，衛消字（2001）第0025號]進行消毒，對于創面污穢較為嚴重者，可適當行雙氧水（廣東恒健制藥有限公司，H44023919）除去創面污穢，并用生理鹽水清理傷口，待傷口干燥后行美寶濕潤燒傷膏、傳統干燥的碘伏紗布換藥，紗布覆蓋創面時不可過緊，且每天換藥1次。

1.2.2 給藥方法 對照組給藥方式：在患者每次對傷口清潔完畢后，采用干燥的碘伏紗布填塞或覆蓋，并確保其松緊適度，不遺留空隙，隨后采用無菌敷料外敷，對于滲液較多的患者應用隔水敷料，以防止外滲液污染引起傷口感染。每4～6小時換藥一次，患者換藥次數依據傷口實際情況而定。觀察組給藥方法：依據傷口深淺行不同給藥方式，傷口較深者，傷口清潔完畢后，將美寶濕潤燒傷膏（汕頭市美寶制藥有限公司，國藥準字Z20000004）紗條直接填塞傷口，不遺留空隙，隨后采用無菌敷料外敷，對于滲液較多的患者應用隔水敷料，以防止外滲液污染引起傷口感染。傷口細深竇道者，借助頭皮針延長管將美寶濕潤燒傷膏注入。傷口表淺者，可將適量美寶濕潤燒傷膏外涂，或用美寶濕潤燒傷膏紗條覆蓋，并以無菌敷料外包，每4～6h換藥一次，患者換藥次數依據傷口實際情況而定，并追蹤隨訪6個月觀察患者傷口愈合情況。

1.3 療效評價

1.3.1 臨床療效標準[5]治愈：創面新生肉芽組織完全長出，創面完全愈合，創面皮膚顏色接近正常皮膚；顯效：創面有新鮮肉芽組織生長，且愈合率不低80%；有效：創面潔凈，有少量滲出液，創面內有新生肉芽組織，創面范圍縮小，但愈合率不足80%；無效：創面經換藥處理后，未見新生肉芽組織，傷口仍有分泌物，或傷口加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.3.2 皮膚愈合質量[6]患者用藥至傷口潔凈、干燥及無滲出液為止。經治療后通過對兩組患者創面皮膚的顏色、硬度及張力觀察并分析其與正常皮膚的差異進行評價，總分為5分。具體如下：創面皮膚顏色接近正常膚色，創面新生皮膚硬度適中，且皮膚張力大小與正常皮膚相近者視為5分；創面大部分皮膚顏色接近正常，少部分呈暗紅，新生皮膚硬度略高于正常皮膚，而張力稍小于正常皮膚者視為4分；創面新生皮膚近一半呈暗紅，硬度較大，但張力小于正常皮膚，且創面愈合后近一半呈瘢痕狀者視為3分；創面皮膚大部分呈暗紅色，新生皮膚硬度較大，而張力較小，且易破裂者視為2分；創面皮膚呈暗紅色，呈疤痕狀，有較大硬度，新生皮膚無張力，且極易破裂者視為1分。

1.4 觀察指標

經治療后，兩組患者臨床療效，創面愈合時間、肉芽組織出現時間、創面皮膚質量（顏色、硬度及張力）及復發率和創面感染率情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS20.0統計學軟件處理分析數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組患者臨床治療總有效率分別為93.33%和73.33%，觀察組患者總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者創面愈合時間和肉芽組織出現時間比較

經治療后，觀察組創面愈合時間及肉芽組織出現時間均較對照組早，差異有統計學意義（P＜0.001）。見表2。

表2 兩組患者創面愈合時間及肉芽組織出現時間比較（±s，d）

表2 兩組患者創面愈合時間及肉芽組織出現時間比較（±s，d）

組別 創面愈合時間 肉芽組織出現時間觀察組（n=30） 11.68±3.64 4.16±1.46對照組（n=30） 18.79±4.27 6.74±1.67 t 6.941 6.371 P＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組患者皮膚愈合質量比較

經治療后，觀察組患者愈合創面的顏色相較于對照組更接近于正常膚色，且創面愈合皮膚的張力及硬度相較于對照組更優，差異有統計學意義（P＜0.001）。見表3。

表3 兩組患者皮膚愈合質量比較

2.4 兩組復發率及創面感染率比較

觀察組患者經治療后復發率和創面感染率均較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

3 討論

創面愈合是一個較為復雜的生物學過程，臨床上對難愈性傷口，尤其是慢性難愈性傷口的治療更為棘手，傳統換藥、手術修復等是近年來難愈性傷口的常用治療方法[7]，其中傳統換藥僅對創面傷口以碘伏紗條填塞或覆蓋，以防創面污染而感染影響創面愈合。而手術修復因其有一定的風險性，限制其在臨床的應用[8]。

表4 兩組患者復發率及創面感染率比較[n（%）]

研究報道[9]，創面愈合是經細胞增殖遷移、細胞外基質沉積、再生血管及重構組織的一系列復雜的生物過程以及分子協助的共同完成過程。理想治療難愈性創面的方式是目前臨床上難愈性創面研究者所追求的目標。

美寶濕潤燒傷膏是一種以中醫藥理論為基礎研制而成的中成藥，黃連、黃柏、黃芩、罌粟殼、地龍、蜂膠及麻油等是美寶濕潤燒傷膏的配方主要成分，具有生肌祛腐，活血化瘀的作用，應用該藥物治療難愈性創面時其中活血化瘀的成分可滲透至病灶所在，改善病灶血流情況，而生肌祛腐可對創面內局部腐肉進行清除并祛除邪毒[10]。

美寶濕潤燒傷膏中含有多種營養成分，亞油酸是構成美寶濕潤燒傷膏獨特療效的主要藥物成分，是構成細胞生物膜的重要組成部分，也是細胞不可或缺的必需脂肪酸，其在創面組織修復愈合過程中起重要作用。美寶濕潤燒傷膏中含有多糖、脂肪、脂肪酸、蛋白質、氨基酸及微量元素等成分，其所產生的生理性濕潤環境有助于創面表皮干細胞再生，促進干細胞分化，促使未成熟上皮細胞增殖，有助于創面傷口表皮干細胞再生[11]，為創面損傷組織再生中細胞修復過程提供豐富的營養基質支持，完成皮膚再生過程，最終實現創面皮膚愈合再生[12-16]。美寶濕潤燒傷膏對上皮細胞促進生長的同時又可調控成纖維細胞的形成、分裂、增殖和膠原纖維的分泌及排列，對成纖維細胞的分化增殖有一定遏制作用，避免成纖維細胞的過度分化而出現肌成纖維細胞收縮所致的瘢痕攣縮，降低瘢痕率[17]。

此外，美寶濕潤燒傷膏能有效的隔離創面傷口與外界接觸，又有助于皮膚代謝物的排除，在創面隔離的同時由不影響皮膚的正常呼吸，有助于維持創面組織細胞分化增殖所需環境，促進肉芽組織的生長。

美寶濕潤燒傷膏含有黃芩苷、小檗堿、β-谷甾醇等抗菌成分，對細菌的代謝具有抑制作用，有良好的抗菌作用，可減少創面傷口感染。本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率優于對照組，創面愈合時間和肉芽組織出現時間均短于對照組，同時觀察組皮膚愈合質量優于對照組，且觀察組患者復發率和感染率均低于對照組。可見美寶濕潤燒傷膏對難愈性傷口具有良好的治療效果，同時又有助于創面組織細胞的生長，修復創面。

綜上所述，美寶濕潤燒傷膏對難愈性傷口的治療效果確切，能有效的縮短創面肉眼組織出現及愈合時間、促進創面皮膚的恢復，減少復發及創面感染情況。