健脾固元膏外用治療小兒脾虛泄瀉臨床研究

林慈升，李惠君，邱 會(huì)

（廣東省汕尾市婦幼保健院兒科/婦產(chǎn)科，廣東 汕尾 516600）

腹瀉多發(fā)于夏秋兩季，在嬰幼兒中發(fā)病率最高，是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的原因之一［1］。本研究以健脾固元膏外用治療小兒脾虛泄瀉獲得良好效果，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2018年7月至2019年7月我院收治患兒，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與治療組各30例。對照組男18例，女12例；年齡2～5歲，平均（3.17±1.16）歲；病程1～8周，平均（4.02±1.53）周；腹瀉次數(shù)1天3～12次，平均（7.42±2.12）次；輕型16例，中型14例。治療組男17例，女13例；年齡2～5歲，平均（3.09±1.12）歲；病程1～9周，平均（3.94±1.46）周；腹瀉次數(shù)1天3～14次，平均（7.56±2.24）次；輕型13例，中型17例。兩組性別、年齡、病程、腹瀉次數(shù)、病情分類比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：以1993年《中國腹瀉病診斷冶療方案（試行）》［2］為診斷依據(jù)。①大便性狀改變，表現(xiàn)為稀便、水樣便、黏液便或膿血便；②大便次數(shù)比平時(shí)增多，無脫水、無中毒癥狀為輕型，輕至中度脫水或輕度中毒癥狀為中型，度脫水或有明顯中毒癥狀（煩躁、精神萎靡、面色蒼白、嗜睡、高熱或體溫不升、白細(xì)胞明顯增多）為重型。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］泄瀉中脾虛瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥為大便稀溏，或呈水樣，色淡不臭，多于食后作瀉，時(shí)輕時(shí)重，帶有奶瓣或不消化食物殘?jiān)淮伟Y為神疲納呆，面色少華，舌質(zhì)偏淡苔薄白，脈弱無力。具備主癥1項(xiàng)及次癥任意2項(xiàng)或以上為脾虛泄瀉。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合小兒脾虛泄瀉中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，輕型或中型，年齡2～5歲，化驗(yàn)檢查大便常規(guī)正常、輪狀病毒檢測陰性，家長或監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：全身性疾病引起的癥狀性腹瀉、霍亂、細(xì)菌性痢疾等，合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病或消耗性疾病，嚴(yán)重營養(yǎng)不良、佝僂病、麻疹或其它感染性疾病后，長期使用抗生素，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏，近30天內(nèi)接受免疫抑制劑治療及其它臨床試驗(yàn)。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：依從性差，試驗(yàn)過程中不能按照方案進(jìn)行，或更換、合并使用其它治療，不能完成整個(gè)療程，以致資料不全影響療效和安全性判斷，發(fā)生嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受治療。

2 治療方法

兩組均予常規(guī)處理，輕、中度脫水和電解質(zhì)紊亂者給予口服補(bǔ)液。

對照組予參苓白術(shù)散（白茯苓15g，黨參、炒白術(shù)、炒扁豆、山藥各12g，蓮子肉、薏苡仁、砂仁、桔梗各10g，陳皮、炙甘草各6g），2～3歲用成人量的1/2，3～5歲用成人用量的2/3。水煎，1日1劑，每日早晚服用，5天為一療程。

治療組予健脾固元膏外用。藥用黨參、黃芪、白術(shù)，按照2∶2∶1配方比例混勻打成粉末，用蜂蜜調(diào)成糊狀，置于專用的穴位貼敷膠布上，分別貼中脘穴、天樞（雙側(cè)）、足三里（雙側(cè)）、大橫（雙側(cè)），保留6～8h，1日1次，5天為一療程。

兩組均治療1個(gè)療程后評(píng)估療效。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中小兒脾虛泄瀉的大便次數(shù)、大便性狀、腹脹腹痛、食量減少、神疲癥狀分級(jí)量化表，根據(jù)癥狀的無（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）進(jìn)行積分；

免疫功能：以酶聯(lián)免疫吸附法檢測免疫球蛋白IgA、IgG水平，以流式細(xì)胞儀檢測T細(xì)胞亞群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平。

用SPSS19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年國家衛(wèi)生部藥政局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。臨床痊愈：大便次數(shù)、性狀及癥狀、體征完全恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查異常理化指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效：大便次數(shù)較治療前減少1/3或以下，性狀好轉(zhuǎn)，癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查異常理化指標(biāo)明顯改善。有效：大便次數(shù)較治療前減少1/2以下，性狀好轉(zhuǎn)，癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查異常理化指標(biāo)有所改善；無效：未達(dá)“有效”標(biāo)準(zhǔn)。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 大便次數(shù) 大便性狀 腹脹腹痛 食量減少 神疲對照組 30治療前 2.19±0.63 2.31±0.58 1.83±0.44 2.09±0.46 1.86±0.43治療后 1.02±0.32* 1.06±0.39* 0.91±0.23* 0.84±0.33* 0.97±0.38*治療組 30治療前 2.16±0.57 2.28±0.54 1.89±0.41 2.06±0.40 1.93±0.42治療后 0.83±0.21*△ 0.91±0.26*△ 0.48±0.19*△ 0.62±0.29*△ 0.76±0.34*△

兩組治療前后免疫功能指標(biāo)比較見表3。

表3 兩組治療前后免疫功能指標(biāo)比較 （±s）

表3 兩組治療前后免疫功能指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 IgA（mg/mL） IgG（mg/mL） CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+對照組 30治療前 2.31±0.29 16.12±0.83 46.84±2.67 37.51±1.64 28.41±2.16 1.32±0.36治療后 1.92±0.13* 19.24±1.22* 65.19±2.84* 46.24±2.33* 28.84±2.34*△ 1.60±0.41*治療組 30治療前 2.26±0.27 16.27±0.88 47.13±2.61 37.32±1.67 28.19±2.04 1.32±0.39治療后 1.83±0.11*△ 21.72±2.14*△ 67.38±2.92*△ 48.36±1.92*△ 27.78±2.43* 1.74±0.46*△

兩組不良反應(yīng)比較見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

6 討 論

小兒臟腑嬌嫩，脾常不足，先天稟賦不足，后天調(diào)護(hù)失宣，或久病遷延不愈，皆可導(dǎo)致脾胃虛弱，脾虛則健運(yùn)失司，胃弱則不能輸布水谷精微，而小兒生機(jī)旺盛，生長發(fā)育較快，需要水谷精微迫切，胃腸自身負(fù)擔(dān)較重，故胃弱后水反為濕，谷反為滯，清陽不升，水濕水谷難以腐化，乃至合污而下，發(fā)為脾虛泄瀉。脾胃虛弱為本，屬標(biāo)實(shí)本虛之證。應(yīng)以益氣健脾，化濕止瀉為基本治法［5-6］。參苓白術(shù)散方中黨參益氣生血，茯苓、白術(shù)、扁豆健脾利濕，山藥、薏苡仁健脾益氣止瀉，砂仁醒脾和胃、行氣利水，陳皮行氣導(dǎo)滯，蓮子肉清心醒脾、補(bǔ)脾止瀉，桔梗利五臟腸胃、補(bǔ)血?dú)猓什萁∑⒑椭?。諸藥合用，共奏健脾何維、益氣固本、化濕止瀉之功效［7］。

健脾固元膏方中黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺、養(yǎng)血生津，黃芪補(bǔ)氣固表、利尿除濕，白術(shù)健脾益氣、燥濕利水。三藥合用可奏健脾益氣、祛濕止瀉之功。中脘穴為手太陽少陽足陽明任脈之會(huì)，可健脾益胃調(diào)腸，是治療消化系統(tǒng)疾病的重要穴位；天樞穴為足陽明胃經(jīng)之穴、大腸募穴，主司氣機(jī)升降、調(diào)理胃腸氣機(jī)又為陽明經(jīng)氣之源；足三里為足陽明胃經(jīng)要穴，生發(fā)胃氣、燥化脾濕；大橫屬屬足太陰脾經(jīng)，可運(yùn)轉(zhuǎn)脾經(jīng)水濕；中脘穴、天樞穴、大橫穴均位于腹部，接近臍部，而臍部皮膚最薄，無脂肪，屏障功能最弱，組織滲透力強(qiáng)，還有豐富的靜脈網(wǎng)，是藥物透皮吸收最佳部位，故臍部附近穴位貼敷給藥可發(fā)揮藥物的全身療效［8-9］。

健脾固元膏貼敷特定穴位治療小兒脾虛泄瀉療效較好，且安全性高。