養(yǎng)陰潤(rùn)燥健脾湯聯(lián)合硫酸羥氯喹片治療干燥綜合征療效觀察

別彩娟

（北京市昌平區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科，北京 102200）

干燥綜合征主要表現(xiàn)為口干眼干，尚有其他器官受累而出現(xiàn)多系統(tǒng)損害的癥狀，如乏力、咳嗽、慢性腹瀉、關(guān)節(jié)痛等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、腎臟損害、肺間質(zhì)病變。本研究用養(yǎng)陰潤(rùn)燥健脾湯聯(lián)合硫酸羥氯喹片治療干燥綜合征效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共90例，均為2017年2月至2019年2月我院診治患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各45例。觀察組男25例，女20例；年齡25～65歲，平均（45.23±0.54）歲；病程1～3年，平均（2.15±0.32）年；病情程度為Ⅰ級(jí)30例，Ⅱ級(jí)13例，Ⅲ級(jí)2例。對(duì)照組男24例，女21例；年齡24～66歲，平均（45.65±0.37）歲；病程1～4年，平均（2.46±0.41）年；病情程度為Ⅰ級(jí)28例，Ⅱ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)3例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》（王承德、胡蔭奇、沈丕安主編，人民衛(wèi)生出版社，2009年）。陰虛津虧癥狀主要表現(xiàn)為午后潮熱、咽干舌燥、舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考2016年ACR/EULAR干燥綜合征分類標(biāo)準(zhǔn)。唇腺病理提示淋巴細(xì)胞灶大于等于1個(gè)/4mm2為3分，抗SSA抗體/Ro抗體陽(yáng)性為3分，角膜染色Ocular Staining Score評(píng)分大于等于5或van Bijsterveld評(píng)分大于等于4為1分，Schirmer試驗(yàn)小于等于5mm/5min為1分，自然唾液流率小于等于0.1mL/min為1分。總分大于等于4分即可診斷為干燥綜合征。等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考2016年ACR/EULAR干燥綜合征分類標(biāo)準(zhǔn)。Ⅰ級(jí)為口腔癥狀3項(xiàng)中有1項(xiàng)或1項(xiàng)以上。①每日感口干持續(xù)3個(gè)月以上；②成年后腮腺反復(fù)或持續(xù)腫大；③吞咽干性食物時(shí)需用水幫助。Ⅱ級(jí)為眼部癥狀3項(xiàng)中有1項(xiàng)或1項(xiàng)以上。①每日感到不能忍受的眼干持續(xù)3個(gè)月以上；②有反復(fù)的砂子進(jìn)眼或砂磨感覺(jué)；③每日需用人工淚液3次或3次以上。Ⅲ級(jí)為眼部體征檢查任1項(xiàng)或1項(xiàng)以上陽(yáng)性。①SchirmerI試驗(yàn)（+）；②角膜染色（+）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的“燥痹（干燥綜合征）中醫(yī)診療方案（2017年版）”符合燥痹陰虛津虧證；②主要癥狀均為口干、眼干；③血沉未超過(guò)50mm/h。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有惡性腫瘤、淋巴結(jié)或腮腺腫大；②合并關(guān)節(jié)腫脹或關(guān)節(jié)疼痛明顯；③合并血鉀降低；④血沉超過(guò)50mm/h；⑤合并腎臟損害；⑥合并血小板減少或中性粒細(xì)胞重度降低；⑦不屬陰虛津虧。

2 治療方法

兩組給予硫酸羥氯喹片（上海上藥中西制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990263）0.2g，日2次口服。

觀察組加用養(yǎng)陰潤(rùn)燥健脾湯。藥用北沙參、蘆根各30g，黃芪、白花蛇舌草各20g，生地、玄參、炒白術(shù)、茯苓、山藥各15g，山茱萸、枸杞子各12g，丹參10g，阿膠6g（烊化），甘草6g。加水800mL，煎煮2次后取湯汁400mL，分早晚2次飯后溫服。

兩組均治療1個(gè)月為一療程，共治療3個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

觀察CRP與ESR指標(biāo)及中醫(yī)證候積分，滿分為30分。

用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。臨床痊愈：濾紙浸潤(rùn)長(zhǎng)度試驗(yàn)（schirmer 試驗(yàn)）正常，ESR改善率大于等于90%，無(wú)相關(guān)癥狀及體征。顯效：schirmer試驗(yàn)明顯改善，ESR改善率75%～89%，口干、眼干等相關(guān)癥狀均顯著緩解。有效：schirmer試驗(yàn)改善，ESR改善率30%～74%，口干、眼干等相關(guān)癥狀均緩解。無(wú)效：未達(dá)到“有效”標(biāo)準(zhǔn)。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后CRP、ESR指標(biāo)及中醫(yī)癥候積分指標(biāo)比較見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后CRP、ESR指標(biāo)及中醫(yī)證候積分指標(biāo)比較 （±s）

表1 兩組治療前后CRP、ESR指標(biāo)及中醫(yī)證候積分指標(biāo)比較 （±s）

組別 例 CRP（mg/L） ESR（mm/H） 中醫(yī)證候積分（分）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 45 15.34±2.56 10.05±1.47 38.25±5.47 22.57±2.48 27.56±0.23 19.23±0.54對(duì)照組 45 15.83±2.64 13.38±1.68 38.36±5.39 27.43±2.64 27.41±0.64 24.16±0.38 t 0.418 6.584 0.386 8.654 0.682 9.326 P 0.432 0.037 0.527 0.013 0.416 0.002

兩組臨床療效比較見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

干燥綜合征屬中醫(yī)“燥痹”范疇。治療當(dāng)養(yǎng)陰生津［2］。另有血行瘀滯，故應(yīng)兼顧活血化瘀。養(yǎng)陰潤(rùn)燥健脾湯方中北沙參養(yǎng)陰清肺、益胃生津，蘆根清熱生津，黃芪益氣健脾［3］。白花蛇舌草清熱解毒，生地、玄參清熱涼血、養(yǎng)陰生津，炒白術(shù)、山藥、阿膠、山茱萸、枸杞子、丹參養(yǎng)陰潤(rùn)燥、益氣健脾，活血化瘀。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰活血之效。

養(yǎng)陰潤(rùn)燥健脾湯聯(lián)合硫酸羥氯喹片治療干燥綜合征可減輕炎癥反應(yīng)和臨床癥狀，提高療效。