皮內針輔治類風濕性關節炎臨床觀察

鐘亞靈，榮曉鳳

（重慶醫科大學附屬第一醫院中西醫結合科，重慶 400016）

類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種系統性的以炎性滑膜炎為主的自身免疫系統疾病，病因尚未明確[1]。類風濕性關節炎屬中醫“痹證”范疇，由風寒熱濕邪入侵，體內氣血經絡閉塞不通所致[2]。非甾體抗炎藥（Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs，NSAIDs）具有良好的抗炎鎮痛作用，常作為緩解RA疼痛的一線用藥，但不能有效緩解病情，阻止病變進程，且長期反復服用可能損傷消化道黏膜、增加心血管事件發生率[3-5]。針灸具有抗炎、鎮痛、免疫調節作用，在RA治療中占有重要地位[6]，但限于時間和操控性等因素，患者難以持續接受傳統針刺方法。皮內針近年來廣泛應用于經絡病、臟腑病癥，具有起效快、作用時間長、操作簡單、安全等優點[7-8]，治療肩酸痛[9]、偏頭痛[10]、頸椎病頸痛[11]等有很好療效。本研究用皮內針輔治類風濕性關節炎效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共78例，均為我院中西醫結合科2017年5月至2018年5月收治患者，按隨機數字表法分成對照組和治療組各39例。對照組男17例、女22例，年齡27～73歲、平均（45.32±10.02）歲，平均病程（5.12±3.35）年，類風濕性關節炎嚴重程度分級為Ⅰ級0例、Ⅱ級18例、Ⅲ級21例、Ⅳ級0例。治療組男18例、女21例，年齡28～75歲、平均（46.47±11.24）歲，平均病程（5.32±3.51）年，類風濕性關節炎嚴重程度分級為Ⅰ級0例、Ⅱ級19例、Ⅲ級20例、Ⅳ級0例。兩組性別、年齡、病程、疾病嚴重程度比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①根據2010年ACR/EULAR分類診斷標準[12]診斷明確的RA，中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[13]中RA診斷標準。痹證分風寒濕痹證、風濕熱痹證、痰瘀痹阻證及肝腎虧虛證；②年齡18～75歲；③臨床資料齊全。

排除標準：①關節嚴重損傷，廣泛肌肉萎縮或關節畸形，勞動能力喪失；②合并肝腎等重要器官功能障礙；③參與研究前1個月內服用NSAIDs；④合并精神性疾病，認知功能障礙；⑤合并糜爛性胃炎等消化性潰瘍；⑥處于妊娠期或哺乳期。⑦簽署知情同意書。

2 治療方法

兩組均用甲氨蝶呤片（上海上藥信誼藥廠有限公司，批準文號H31020644）7.5～10mg，1周1次；或（和）來氟米特（蘇州長征-欣凱制藥有限公司，批準文號H20000550）10～20mg，qd；洛索洛芬（第一三共制藥上海有限公司，批準文號H20030769）60mg，tid。

治療組同時用皮內針治療。取足三里、內關、三陰交、脾俞、肝俞、血海其中3～4個穴位，皮膚消毒3遍后，采用一次性無菌撳針（蘇州醫療用品廠有限公司，規格0.22mm×1.5mm）垂直刺入穴位，橡皮膏固定，留針24h，隔天1次，每周3～4次。

兩組療程均為連續8周。

3 觀察指標

用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）進行疼痛自我評測，分值0～10分，分值越高表示疼痛程度越嚴重。

類風濕因子（rheumatoid factor，RF）、C反應蛋白（C-reactionprotein，CRP）采用免疫速率散射比濁法，儀器為Array-360型全自動特定蛋白分析儀（美國貝克曼公司生產）；ESR檢測儀器為ELACTA LAB全自動血沉儀（意大利生產）。

28個關節疾病活動度評分（disease activity scoreuses 28 joint counts，DAS28）。ESR、CRP、關節壓痛數及腫脹數、病情自評等5組數據，經DAS28評分軟件計算得出DAS28評分。

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[14]，采用中醫證候學評價方法，根據關節疼痛程度、受累關節數、關節腫脹、關節壓痛、關節屈伸活動等癥狀體征分為4級，無為0分、輕為1分、較重為2分、嚴重為3分。

治療中的不良反應及檢測血常規、肝腎功能，以評估治療方法的安全性。

采用問卷方式進行治療依從性評價，問卷包含用藥（或接受皮內針治療）是否按次數、按時及長期用藥（或接受皮內針治療）等3方面內容，總分30分[13]，分值越高提示依從性越好。出院1個月后隨訪調查。

用SPSS22.0軟件進行統計分析。計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

痊愈：中醫證候積分減少大于等于70%。顯效：中醫證候積分減少50%～69%。有效：中醫證候積分減少20%～49%。無效：中醫證候積分減少不足20%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后DAS28、VAS評分比較見表2。

表2 兩組治療前后DAS28、VAS評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后DAS28、VAS評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

時間 對照組（39例） 治療組（39例）DAS28 VAS DAS28 VAS治療前 6.47±0.47 7.52±1.24 6.56±0.51 7.46±1.31治療后 4.62±0.44* 3.76±0.82* 3.12±0.53*△ 2.13±0.57*△

兩組治療前后生化指標比較見表3。

表3 兩組治療前后生化指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后生化指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

治療組（39例）RF（U/I） CRP（mg/L） ESR（mm/h） RF（U/I） CRP（mg/L） ESR（mm/h）治療前 736.25±403.61 39.32±33.38 56.63±27.37 741.55±394.32 43.71±35.72 62.36±29.31治療后 645.32±396.51* 12.35±7.39* 30.3±13.46* 585.56±282.26* 8.92±8.42* 26.37±15.91*時間 對照組（39例）

兩組安全性分析。兩組治療過程中無明顯惡心嘔吐腹痛等消化道不適。治療組針刺部位無瘙癢、出血、紅腫等反應。兩組治療后血常規正常，出現輕度肝功能異常的治療組2例（5.13%），對照組3例（7.69%），給予對癥處理后均恢復正常。

兩組依從性評分見表4。

表4 兩組依從性評分比較 （分，±s）

表4 兩組依從性評分比較 （分，±s）

組別 例 依從性對照組 39 20.42±3.42治療組 39 28.42±1.03 t 5.632 P 0.031

6 討 論

中醫認為，類風濕性關節炎因正氣不足，風寒濕邪入侵機體，痹阻經絡，產生關節肌肉疼痛、麻木，甚至屈伸不利。治當祛瘀除濕、通絡化痰、散寒祛風，佐以扶正[15-16]。皮內針綜合了埋線與針刺的優點，操作簡便，作用持久，疼痛刺激小，依從性高，尤其適用于對針灸畏懼人群[17]。

足三里以燥化脾濕、生發胃氣、兼佐正氣，內關理氣止痛、通寒泄熱，三陰交活血、養血、化瘀，肝俞、脾俞散肝脾濕熱，血海化血為氣、運化脾血。皮內留針經神經末梢傳導微弱刺激，可使病變部位解痙，促進血液循環，進而緩解病癥[18]。

RF為類風濕性關節炎患者血清中以變性IgG為靶抗原的自身抗體，血清中RF水平持續性高于正常人，且RF水平越高關節病變活動性越高，是類風濕性關節炎診斷最常用的血液檢測指標[19]。CRP是一種全身性炎癥反應的非特異性標志物，可直接反應炎癥感染程度，血清中CRP含量越多，病變活動度越劇烈。血漿中ESR反應紅細胞聚集力，凝聚力與ESR值呈正相關，炎癥性疾病可加快血沉，ESR值隨病變加重而增大，是類風濕關節炎急性期炎性反應檢驗指標之一[20]。聯合檢測血液中RF、CRP、ESR有助于提升判斷關節病變的準確性[21-22]。

值得注意的是，刺針時應避開表皮血管，以免針刺血管引起出血。待所有皮內針行針完畢后應囑患者做全身性運動，若影響正常活動應當重新布針，同時應注意夏季埋針不宜超過24h以防感染，做好埋針部位的防水。

皮內針治療類風濕性關節炎對緩解關節炎癥疼痛優于NSAIDs，聯合DMARDs可顯著改善臨床癥狀，安全可靠，患者依從性高。