合理使用注射劑規格與藥物經濟性和安全性探討分析

陳紅英，陶娌娜，張 杰，宋燕青，張永凱

0 引言

近年來，醫療費用急劇上漲是我國醫藥衛生領域亟待解決的問題，而臨床藥物的不合理使用是最主要的原因之一。此外，在強調用藥安全性、有效性的同時也應注意藥品的經濟性問題[1]。

臨床在使用一品兩規藥品時，在相同給藥劑量下使用不同規格的藥品產生藥品費用不同，選用藥品規格不適宜，增加了醫藥費用，違背了醫囑的“經濟性”原則。由原衛生部發布的部門規章《處方管理辦法》第16條規定醫療機構購進藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成雷同的復方制劑1～2種，即“一品兩規”[2]。為確保治療有效性一致，本文所研究的一品兩規藥品，均為同一廠家生產的大小兩種規格的藥品。依據臨床用藥情況，探討注射劑規格與經濟性和安全性的密切聯系，分析闡述如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 統計我院靜脈用藥調配中心一品兩規藥品目錄，申請從我院信息中心調取2017年3-11月靜脈用藥調配中心一品兩規藥品醫囑信息，共計69 019條醫囑。

1.2 方法 使用Excel 2007整理數據，對調取的醫囑信息進行匯總分析。統計每種藥品的醫囑信息，計算每瓶輸液使用的藥品支數及產生的藥品費用，并計算在相同給藥劑量時，選用通用名稱相同的、大小規格不同的藥品時，每瓶輸液使用的藥品支數及產生的藥品費用。比較在相同給藥劑量時選用大小不同規格的藥品產生的藥品費用高低及使用藥品支數多少，若醫囑的藥品費用高于換用另一規格的藥品后產生的費用，則違背了藥品的“經濟性”原則，即為選用藥品規格不適宜醫囑。篩選出選用藥品規格不適宜醫囑，計算每瓶輸液在選用適宜規格藥品時與原醫囑產生的藥品費用差異及每瓶輸液可減少配置的藥品支數。

計算方法：每瓶輸液使用的藥品支數a=醫囑劑量n/藥品規格m；每瓶輸液藥品費用b=藥品單價c*每瓶輸液使用的藥品支數a。

若m1>m2，則a1

2 結果

2.1 一品兩規藥品種類 我院靜脈用藥調配中心一品兩規藥品共有30種，藥品種類主要為心腦血管用藥、抗生素類及輔助用藥等。統計一品兩規藥品臨床常用劑量及在相同給藥劑量時分別選用大規格和小規格藥品產生的費用差異。結果見表1。

2.2 選用藥品規格不適宜醫囑匯總 選用藥品規格不適宜醫囑共涉及16種藥品，共計42 715條醫囑，選藥不適宜醫囑32 981條，占比高達77.21%。若在相同給藥劑量下改用適宜規格藥品可減少配置藥品支數478 263支，節省藥品費用600.01萬元。見表2。

表2 選用藥品規格不適宜醫囑匯總

2.3 匯總選藥不適宜醫囑占各類藥品比例及科室分布情況 超過30個科室存在選藥不適宜醫囑。統計選藥不適宜醫囑所占比例、選藥不適宜醫囑輸液所占比例、選藥不適宜醫囑消耗相應藥品數量比例及主要科室分布情況，見表3、表4。

3 討論

3.1 選用藥品規格不適宜醫囑分析 選用藥品規格不適宜醫囑分為2種情況，第1種情況是可以選用較少支數的大規格藥品進行配置時，使用了小規格藥品，增加了每瓶輸液的藥品費用，也增加了藥品配置數量。例如：注射用丹參多酚酸鹽有50 mg/瓶和100 mg/瓶兩種規格，價格分別77.9、142.18元。醫囑劑量200 mg，若使用100 mg/瓶*2瓶配置，花費藥品費用為284.36元，若使用50 mg/瓶*4瓶配置，花費藥品費用為311.6元，配置過程中配置人員需多配置2支藥品，配置藥品消耗時間較使用規格為100 mg/支的注射用丹參多酚酸鹽所用的時間長。第2種情況是患者用藥劑量小，選擇小規格藥品即可滿足需求的情況下使用了規格較大的藥品。例如：小牛血清去蛋白注射液有0.2 g/5 ml*1支和0.4 g/10 ml*1支，價格分別是42.33、70.5元，兒童用量較小，醫囑劑量0.2 g，選擇0.2 g/5 ml規格即可。醫囑劑量較小情況下選用大規格藥品配置輸液存在劑量誤差，影響藥品劑量準確性，且導致配置時間延長，還會造成藥品浪費。第2種情況主要存在于兒科。

表3 選用藥品規格不適宜醫囑科室分布情況

表4 選用藥品規格不適宜醫囑占相應藥品醫囑比例

注：*1規格為0.4 g/10 ml*1支，*2規格為0.2 g/5 ml*1支

需注意同一通用名藥品兩種規格相差較大時，除考慮藥品經濟性外，還應考慮配置藥品時半量藥品計算，保證配置劑量準確。如注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉有40 mg*1支和500 mg*1支，單價分別是26.25、134.34元，醫囑劑量隨患者病情需要調整，醫囑劑量n≤200 mg時，選用規格為40 mg*1支的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉較為經濟。醫囑劑量為240 mg時，若使用規格為500 mg*1支的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉，涉及半量藥品計算，可能影響輸液劑量的準確性。

3.2 注射劑規格選擇與用藥安全性及經濟性的關系 我院選用藥品規格不適宜醫囑比例較高，涉及的16種藥品臨床使用情況不合理，違背合理用藥的“經濟”原則[3]。臨床醫師在確定治療方案時，除注重藥物療效外，還應注意首選劑量與規格一致的藥品，盡量減少用藥支數，保證患者用藥的安全性和經濟性。選藥不適宜醫囑涉及的藥品中，輔助用藥占有一定比例。加強輔助用藥的管控，能促進醫院合理用藥、改善醫患關系[4]。選用適宜規格藥品，可降低藥占比。有效地控制藥占比，有利于降低醫藥費用[5-6]。

藥品配置過程中容易產生玻屑、微粒等[7]，相同劑量下選用小規格藥品，配置藥品數量多，增加液體污染幾率和不溶性微粒，極大威脅患者生命安全[8]。且一次溶解配置多瓶藥品時，容易殘留更多藥液，造成劑量不準確，影響療效[9]。

選用藥品規格不適宜，除了加重患者經濟負擔、增加輸液風險外，也增加了靜脈用藥調配中心調劑藥師的工作量。自新醫改開展以來，醫院藥品取消加成，醫院財經管理工作面臨重大改革。優化人力資源結構是改革中的重要內容[10]。在保證藥品供應的情況下，應合理降低藥品庫存，減少藥品管理工作的人力資源消耗。

3.3 建議 選用藥品規格不適宜，加重了患者及社會的經濟負擔，增加了輸液風險及人力資源消耗，這可能與醫生對藥品規格不熟悉有關。藥師參與住院藥費控制成效顯著，可發揮不可替代的職業價值[11]。建議采取以下辦法：①開展處方點評工作，每月針對選用藥品規格不適宜醫囑涉及的一品兩規藥品進行點評，月末公示結果，與相應科室溝通；②開展合理用藥宣講，使所有醫、護、藥人員均認識到安全、有效和經濟用藥的重要性[12]；③完善靜脈用藥調配中心合理用藥系統，對此類不合理醫囑進行攔截；④審方藥師著重對選用藥品規格不適宜醫囑進行事前干預，及時與醫師溝通；⑤醫院管理部門也應采取行政干預手段，對不配合的科室及個人采取相應經濟處罰及通報批評。為患者挑選安全有效且經濟實用的用藥方案，需要醫、藥、護緊密合作。