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兒童“慎用”“禁用”的藥品,以后還可以用嗎

2019-03-29 11:52:36孫華君
大眾醫學 2019年3期
關鍵詞:安全性藥品新生兒

孫華君

近期,國家藥品監督管理局多次就“修訂部分藥品說明書中有關欄目內容”發布通告。其中,多個藥品新增了“兒童慎用”“兒童禁用”的規定。對此,一些媽媽們望文生義,看到“禁用、慎用”這幾個字,就認為這個藥品有危險,不敢給孩子用。

“兒童”是一個多年齡段的群體

“兒童”是個非常特殊的群體,不僅僅因為兒童處于生長發育期,器官功能尚不成熟,更因為通常所說的“兒童”群體,實際上是一個多年齡段的群體:既包括了出生28天以內的“新生兒”、1月到1歲的“嬰兒”、1~3歲的“幼兒”、3~6歲的“學前期兒童”,6~12歲的“學齡期兒童”,也包括12~18歲的“青少年”,年齡跨度大,各個階段身體及器官發育情況不同。從這個角度講,脫離年齡段,泛泛而談“兒童”,不是很嚴謹。也就是說,“某藥兒童慎用、禁用”,并不表示每個兒童都不可用,需要兒科醫生根據具體情況,具體分析。

例如,某藥標明“新生兒禁用”,這意味著年齡較大的兒童使用這些藥品風險較低。在新生兒時期,藥物代謝必需的酶活性很低,隨著孩子一天天的長大,藥物代謝必需的酶活性逐漸增強,再服用這些藥物,安全性就增強了。同理,成年人經常服用的藥物,兒童服用不一定安全,因此家長不要擅自給兒童服用成人藥,即使是相對安全性較高的非處方藥,若不能正確服用,也存在一定的風險。

正確認識“禁用”與“慎用”

藥品“禁用”與“慎用”是基于對藥品治療過程中潛在風險大小的評估,實際上也包括了對藥物療效的評估,是對某個群體對某種藥品的治療獲益和風險權衡之后得出的結論。“慎用”“禁用”,并不是因為這種藥品一無是處,只是這種藥品在特定的情況下,風險較大而已。之所以強調“群體”,是因為這些結論是基于臨床研究或者臨床觀察的總體數據得出的。獲得這個總體數據的人群從概率學角度講,絕大部分是普通“兒童”,難以囊括許多特異體質的兒童。

當得知某種藥品新增了“禁用”“慎用”規定后,媽媽們不必大驚小怪,藥品是把“雙刃劍”,既有治療作用,也會伴隨不良反應。我們需要謹慎對待,密切觀察。“只有治療作用沒有毒副作用的藥品”是不存在的。大家既要慎重對待,不自作主張給兒童服藥,,更不要相互推薦藥品,但也不要草木皆兵,談“藥”色變。必須用藥時,應該在醫務人員指導下,正確使用,切忌擅自停藥。

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