帕米膦酸二鈉合復方苦參注射液治療惡性腫瘤骨轉移致疼痛

李偉芳

（河南省濮陽市油田總醫院腫瘤內科 濮陽 457001）

骨轉移指原發于骨組織外的惡性腫瘤經血行轉移到骨組織的疾病，在臨床十分常見[1]。惡性腫瘤骨轉移臨床表現主要為骨損害、疼痛等，疼痛為骨轉移時最早出現、最痛苦也最常見的癥狀，嚴重影響患者的生存質量[2]。因此，對惡性腫瘤骨轉移導致的疼痛患者，需及時采取相關措施減輕其痛苦，提升其生存質量。本研究以我院收治惡性腫瘤骨轉移所致疼痛患者為例，旨在分析帕米膦酸二鈉聯合復方苦參注射液治療惡性腫瘤骨轉移所致疼痛的臨床價值。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月～2017年7月我院收治惡性腫瘤骨轉移所致疼痛患者79例為研究對象，根據治療方式不同分為研究組40例與參照組39例。研究組男23例，女17例；年齡43～78歲，平均（58.42±13.41）歲；腫瘤類型：肺癌 12例，胃癌 8例，直腸癌7例，其他13例。參照組男22例，女17例；年齡 44～77 歲，平均（58.41±13.38）歲；腫瘤類型：肺癌13例，胃癌10例，直腸癌5例，其他11例。兩組一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：均經組織學、病理學檢查確診為原發惡性腫瘤，并經ECT、MRI等檢查經確定為骨轉移；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標準：臨床資料不完整者；伴血鈣異常者；伴骨質疏松者；伴甲狀腺疾病者；伴精神疾病、認知、溝通障礙者；近期使用相關藥物治療者；對本研究使用藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 參照組 予帕米膦酸二鈉（國藥準字H20065199）90 mg加入5%～10%葡萄糖注射液500 ml稀釋靜滴，單次滴注時間應＞6 h，持續治療2周。

1.3.2 研究組 在參照組基礎上，予復方苦參注射液（國藥準字Z14021231）20 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml稀釋后靜滴，持續治療2周。

1.4 觀察指標及療效評估標準 觀察兩組治療后疼痛緩解率、生存質量、不良反應發生情況及治療前后ALP指標。（1）療效評估標準[3]：以WHO制定的實體瘤治療效果進行判定。治療后2周，疼痛癥狀徹底消失，恢復正常生活，為完全緩解；治療后2周，疼痛癥狀顯著改善，但對其日常生活、睡眠、食欲等存在輕微影響，為局部緩解；治療后2周，疼痛癥狀有所減輕，但對其日常生活、睡眠、食欲等均存在較重影響，為輕度緩解；治療后，疼痛癥狀無明顯改善，疼痛甚至加重，嚴重影響正常生活，為無效。（2）生存質量穩定情況采用Karnofsky評分[4]進行測評：治療后評分提升超過10分，為有效；治療后患者評分波動＜10分，為穩定；患者治療后評分降低＞10分，為無效。（3）統計兩組不良反應發生情況及治療前后血清堿性磷酸酶（ALP）指標變化。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以s）表示，采用t檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后疼痛緩解情況比較 研究組疼痛緩解率明顯高于參照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療后疼痛緩解情況比較[例（%）]

2.2 兩組治療后生存質量比較 治療后，研究組生存質量穩定率明顯高于參照組，P＜0.05。見表2。

表2 兩組治療后生存質量比較[例（%）]

2.3 兩組治療后不良反應發生情況比較 治療后，研究組不良反應發生率明顯低于參照組，P＜0.05。見表3。

表3 兩組治療后不良反應發生情況比較[例（%）]

2.4 兩組治療前后ALP指標比較 治療前，兩組ALP水平比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后，兩組ALP均顯著降低，且研究組明顯低于參照組，P＜0.05。見表4。

表4 兩組治療前后ALP指標比較（μg/L

表4 兩組治療前后ALP指標比較（μg/L

注：與治療前比較，#P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后研究組參照組40 39 t P 188.56±65.42 188.47±65.37 0.006＞0.05 113.54±23.74#129.85±37.41#2.319＜0.05

3 討論

惡性腫瘤骨轉移在臨床十分常見，疼痛為其最常見的癥狀，致痛原因與轉移灶大小、病理組織形態、腫瘤類型等相關。分析惡性腫瘤骨轉移具體致痛機制為以下方面：（1）轉移灶壓迫脊髓、腫瘤細胞對神經根浸潤等原因，可引發疼痛[5]；（2）介導骨破壞的部分因子可作用于腦干周邊痛覺感受器，進而產生痛覺[6]。對骨轉移引發的疼痛需進行立即治療，緩解疼痛，提升患者生存質量，避免或延緩出現骨相關事件。

帕米膦酸二鈉為第二代雙磷酸鹽藥物，田曉華[7]研究認為，雙磷酸鹽藥物在抗腫瘤方面效果理想，可有效調節骨轉移微環境，阻止腫瘤細胞擴散，抑制細胞因子生長、血管生成，免疫活性較好。但雙磷酸鹽藥物使用后，患者會出現大量不良反應，如嘔吐、發熱、貧血等，甚至誘發下頜骨壞死癥狀，降低患者生存質量，存在一定局限性。復方苦參注射液主要由白土苓、五靈脂、苦參、山慈菇等藥物組成。其中五靈脂有活血化瘀、止痛止血之效，白土苓有清熱利濕、解毒消腫之效，苦參有消炎、安神定志之效，山慈菇有清熱解毒、消癰散結、抗炎等作用[8]。諸藥合用共奏清熱解毒、消癰散結、燥濕祛邪、消炎之效，在骨轉移所致疼痛中效果理想，可緩解疼痛，減少患者化療后的不良反應，增強加免疫機能，提升對疼痛的耐受性，有效提升臨床治療效果[9]。此外，復方苦參注射液還可有效縮小腫瘤面積，防止其對周邊組織造成擠壓，浸潤神經系統，減輕疼痛感，提升生存質量[10]。本研究結果顯示，治療后，研究組疼痛緩解率明顯高于參照組，P＜0.05；研究組生存質量穩定率明顯高于參照組，P＜0.05；研究組不良反應發生率明顯低于參照組，P＜0.05；治療前，兩組ALP水平比較，無顯著性差異（P＞0.05）；治療后，兩組 ALP均顯著降低，且研究組明顯低于參照組，P＜0.05。提示帕米膦酸二鈉與復方苦參注射液在治療骨轉移引發的疼痛中應用價值較高。綜上所述，對惡性腫瘤骨轉移所致的疼痛患者采用帕米膦酸二鈉與復方苦參注射液聯合治療效果理想，可減輕患者疼痛，減少不良反應，改善骨生化指標，提升生存質量，值得臨床應用。