丹參川芎嗪合阿替普酶靜脈溶栓治療急性缺血性腦卒中

馬艷娜 潘運高

（河南省濮陽市南樂縣中興醫院內科 南樂 457400）

急性缺血性腦卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）是臨床常見的腦血管疾病，由腦血管狹窄或閉塞導致局部腦組織缺血缺氧而引起的，可對患者神經功能造成嚴重損害，引發語言障礙、意識功能缺失、肢體癱瘓等一系列癥狀，嚴重影響患者身體健康及生活能力。阿替普酶靜脈溶栓是目前臨床治療AIS患者的重要方法之一，可快速疏通阻塞血管，恢復缺血區域的血流灌注，改善神經功能，促進疾病轉歸[1]。丹參川芎嗪注射液是一種中藥復合制劑，對改善AIS患者神經功能缺損程度具有良好作用[2]。本研究以我院收治AIS患者為例，旨在研究丹參川芎嗪注射液聯合阿替普酶靜脈溶栓的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年5月～2018年3月收治的86例AIS患者為研究對象，根據治療方案不同分為研究組和對照組，每組43例。對照組女18例，男 25例；年齡 45～78歲，平均（63.26±7.36）歲；發病時間 1～4.5 h，平均（3.05±0.72）h；梗死部位：單側顳頂葉10例，單側額顳葉7例，基底節區26例。研究組女20例，男23例；年齡44～79歲，平均（62.61±6.82）歲；發病時間 1～4.0 h，平均（2.94±0.85）h；梗死部位：單側顳頂葉13例，單側額顳葉8例，基底節區22例。兩組發病時間、梗死部位、年齡、性別等一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 納入標準：均經CT或MRI確診為AIS患者；發病時間≤4.5 h；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標準：伴免疫功能缺陷者；伴嚴重肝、腎功能不全者；伴顱內出血者；伴惡性腫瘤患者；藥物不耐受或治療依從性差者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用阿替普酶（注冊證號S20160055）靜脈溶栓治療，溶栓前給予血小板抑制劑、自由基清除劑等藥物治療，阿替普酶劑量0.9 mg/kg，總劑量的10%通過靜脈推注，在發病4.5 h內給藥，剩余的90%靜脈滴注，于1 h內完成滴注，溶栓治療后24 h內禁止使用血小板抑制劑，24 h后復查頭部CT確認無出血后給予抗血小板藥物，持續用藥4周。

1.3.2 研究組 于對照組基礎上加用丹參川芎嗪注射液（國藥準字H22026448）治療，溶栓治療同時靜脈滴注，用法用量：10 ml丹參川芎嗪注射液溶于5%葡萄糖溶液250 ml中靜脈滴注，1次/d，持續治療4周。

1.4 觀察指標及療效判定標準 比較兩組治療效果、治療前后神經功能評分及日常生活活動能力情況及不良反應發生情況。（1）療效判定標準：根據美國國立衛生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）評分改善情況制定療效標準，NIHSS評分較治療前降低＞90%，為臨床治愈；45%＜NIHSS評分降低≤90%，為顯效；18%＜NIHSS評分降低≤45%，為有效；NIHSS評分降低≤18%，為無效。治療總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數×100%。（2）治療前后日常生活活動能力采用Barthel指數評定量表（Barthel Index，BI）評分，總分100分，得分高者日常生活能力強。（3）不良反應發生情況，包括牙齦出血、皮下出血、泌尿道出血、顱內出血、注射點出血等。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件處理數據，計量資料以表示，行t檢驗，計數資料用%表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 研究組治療總有效率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組NIHSS評分及Barthel指數評分比較治療前，兩組NIHSS評分及Barthel指數評分比較，均無顯著性差異（P＞0.05）；治療后，研究組NIHSS評分明顯低于對照組，Barthel指數評分明顯高于對照組，P＜0.05。見表 2。

表2 兩組NIHSS評分及Barthel指數評分比較（分

表2 兩組NIHSS評分及Barthel指數評分比較（分

組別 n NIHSS治療前 治療后Barthel指數治療前 治療后研究組對照組43 43 t P 15.86±4.32 15.32±4.05 0.598＞0.05 4.58±1.79 7.64±2.11 7.252＜0.05 51.85±2.21 52.46±2.67 1.154＞0.05 71.06±3.18 67.53±2.79 5.472＜0.05

2.3 兩組不良反應發生情況比較 研究組不良反應總發生率與對照組比較，無顯著性差異（P＞0.05）。見表 3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

AIS具有發病急、進展快、致殘致死率高等特點，臨床治療主要目的在于盡早疏通阻塞血管，恢復缺血腦組織血液灌注，挽救缺血半暗區的腦組織及神經細胞[3]。近年來，靜脈溶栓廣泛應用于AIS治療中，被臨床公認為治療AIS的有效方法，其中阿替普酶是靜脈溶栓的常用藥物之一，該藥屬于重組組織型纖溶酶原激活劑，可激活血栓內纖溶酶原，具有較強的溶栓作用，從而快速恢復AIS患者缺血腦組織血流灌注[4]。但其對患者神經功能恢復效果不盡理想。丹參川芎嗪注射液提取自中藥材丹參、川芎的有效成分，具有活血化瘀、疏經通絡、祛風行氣之功效，是臨床治療心血管疾病的常用藥物[5]。陳國寧等[6]研究表明，丹參川芎嗪注射液可有效降低缺血性腦卒中患者血清高敏C反應蛋白、同型半胱氨酸及血脂水平，促進患者神經功能恢復。但臨床關于丹參川芎嗪注射液及阿替普酶靜脈溶栓聯合治療AIS的報道較少，基于此，故將兩者聯合應用于AIS患者治療中，研究結果顯示，研究組治療總有效率明顯高于對照組，且治療后研究組NIHSS評分明顯低于對照組，Barthel指數評分明顯高于對照組，P＜0.05。可見，兩者聯合治療AIS患者，能顯著提高治療效果，進一步改善神經功能，提高日常生活能力。分析其原因在于，丹參川芎嗪注射液可抑制血小板聚集，加速紅細胞的流速，改善微循環，從而促進AIS患者神經功能恢復，增強療效，此外，該藥能抑制細胞內源性膽固醇合成，抑制脂質蛋白氧化，降低血液黏度，預防動脈粥樣硬化，從而改善預后，提高患者日常生活能力。結果還顯示，研究組不良反應總發生率與對照組比較，無顯著性差異（P＞0.05）。表明兩者聯合治療未增加出血性損傷發生率，具有一定安全性。綜上可知，AIS患者采用丹參川芎嗪注射液聯合阿替普酶靜脈溶栓治療的療效顯著，能進一步促進患者神經功能恢復，提高日常生活能力，且具有一定安全性，值得臨床推廣。