烯丙雌醇片聯合孕康口服液治療早期先兆流產臨床研究

盧偉波

（河南省駐馬店市中醫院婦產科 駐馬店 463000）

早期先兆流產是妊娠常見病，10%以上孕婦可出現自然流產，其中早期流產約占80%，常見于孕12周以前，臨床表現為腹腰酸痛、陰道出血。早期先兆流產原因復雜，與母體、環境、胚胎等因素相關，預防難度較大[1]。目前臨床針對早期先兆流產常用肌肉注射黃體酮進行保胎治療，但黃體酮屬人工合成孕酮，有導致胎兒畸形的風險。中醫認為，腎臟、脾臟虧損是流產主要原因之一。孕康口服液屬中藥制劑，有調理人體免疫系統、固腎安胎健脾、補氣養血的功效，主要用于腎虛型、脾虛型、氣血虛弱型早期先兆流產[2]。烯丙雌醇片較常規孕酮生理活性強，能有效增強胎盤營養層分泌活性，促進HCG、內源孕酮分泌，利于胎盤功能恢復，且不良反應少，幾乎不影響胎兒發育[3]。本研究對早期先兆流產患者予以烯丙雌醇片聯合孕康口服液治療，效果顯著?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年5月～2018年6月早期先兆流產患者160例，依照治療方案不同分為對照組和實驗組各80例。實驗組年齡24～43歲，平均年齡（33.39±4.16）歲；孕周 5～11 周，平均孕周（7.99±1.09）周。對照組年齡23～42歲，平均年齡（32.59±4.29）歲；孕周 6～12周，平均孕周（8.13±1.06）周。兩組一般資料比較差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：經臨床相關檢查確診為早期先兆流產；年齡≥22歲；無研究藥物禁忌證；患者簽署知情同意書。（2）排除標準：肝、腎等嚴重系統功能障礙者；宮腔鏡檢查宮頸口閉合，無妊娠物排出且有繼續妊娠可能者；依從性差者。

1.3 治療方法 兩組均注意臥床休息、禁止性生活、營養均衡，予以心理疏導消除負面情緒，且對于陰道出血＞3 d者，給予抗感染、葉酸等對癥常規治療。對照組予以烯丙雌醇片（國藥準字H20113293）治療：5 mg/次，口服，2次/d。實驗組予以烯丙雌醇片聯合孕康口服液（國藥準字Z10970068）治療：烯丙雌醇片用法同對照組；孕康口服液20 ml/次，口服，3次/d。兩組均持續用藥7 d。

1.4 觀察指標與標準 （1）觀察兩組臨床療效。痊愈：治療后，陰道出血停止，腰腹酸痛癥狀完全消失，血清孕酮水平恢復正常水平且胚胎發育正常；顯效：治療后，陰道出血停止，腰腹酸痛癥狀完全消失，血清孕酮水平明顯增加且胚胎發育正常；有效：治療后，陰道出血停止，腰腹酸痛癥狀明顯減輕，血清孕酮水平有所增加且胚胎發育；無效：流產。總有效率＝（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。（2）統計兩組止血時間、腰腹酸痛緩解時間。（3）比較兩組治療前后的孕酮水平。（4）比較兩組不良反應情況發生率。

1.5 統計學分析 數據處理采用SPSS23.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 實驗組治療總有效率顯著高于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組止血時間、腰腹酸痛緩解時間比較 實驗組止血時間為（3.93±1.16）d，腰腹酸痛緩解時間為（3.29±0.43）d；對照組止血時間為（5.39±1.66）d，腰腹酸痛緩解時間為（4.96±0.98）d。實驗組止血時間、腰腹酸痛緩解時間顯著低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2.3 兩組治療前后孕酮水平比較 治療前，兩組孕酮水平比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，實驗組孕酮水平明顯高于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組治療前后孕酮水平比較（nmol/L

表2 兩組治療前后孕酮水平比較（nmol/L

組別 n 治療前 治療后實驗組對照組80 80 t P 16.98±3.39 17.23±3.69 0.446 0.656 52.39±9.19 41.23±6.39 8.918 0.000

2.4 兩組不良反應情況發生率比較 實驗組出現水腫1例、食欲不振1例、頭暈乏力1例；對照組出現水腫1例、食欲不振1例、頭暈乏力2例。實驗組不良反應情況發生率3.75%（3/80）與對照組5.00%（4/80）比較，差異無統計學意義，P＞0.05。

3 討論

早期先兆流產可由內分泌失調、黃體功能不全、染色體異常、免疫功能缺陷、環境等因素導致，癥狀主要表現為腹脹、腰腹酸痛、陰道出血且血液呈深褐色或鮮紅色或粉紅色、腹部下墜感、腹脹等。烯丙雌醇片是治療早期先兆流產的首選藥物，其為一種人工合成孕激素，體內代謝穩定，能有效調節患者體內激素水平，提高保胎成功率。其作用機制在于能夠增強子宮內膜部位絨毛膜活性，提高促性腺激素與內源性孕酮水平，激發胎盤活性，同時減少體內催產素。

早期先兆流產屬中醫“滑胎、胎漏”范疇，發病原因與腎氣不足、脾臟虛虧有關，主要由氣滯血瘀、腎氣不足導致，治療關鍵在于行氣止痛、滋陰補血、補腎益氣、健脾保胎[4]。孕康口服液由山藥、斷續、黃芪、當歸、狗脊（去毛）、菟絲子、桑寄生、杜仲（炒）、補骨脂、黨參、茯苓、白術（焦）、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、苧麻根、益智、黃芩、艾葉組成，其中益智仁、黃芩有暖腎溫脾、固氣澀精、提高母體免疫功能，尤其黃芩可清火解毒、燥濕清熱、止血固胎、緩解子宮收縮，進而緩解腰腹酸痛癥狀；阿膠有補氣生血、止血、潤燥功效，且能提高胎兒鈣吸收率，進而提高機體免疫力；枸杞有明目護眼、補氣生血、抗衰老、降血壓血脂血糖功效；生地黃起清熱、涼血、生津、滋陰養血、強腎固腎作用；白術具有燥濕益氣、健脾、利水、止汗、固胎功效；砂仁有溫脾、開胃、止嘔止瀉、燥濕行氣、益氣安胎功效；茯苓具有燥濕、消腫利水、健脾益氣、養心安神、止瀉功效；烏梅具有止咳止渴、澀腸止瀉、健脾益胃、緩解嘔吐功效；山藥具有宣肺止咳、健脾養胃、降低血糖功效；益智、黃芩等藥物可增強食欲、健脾開胃、促進消化、促進孕婦睡眠利于安胎。諸藥合用共奏消腫利水、健脾益氣、燥濕行氣、止嘔止瀉、清熱解毒、固腎安胎功效?，F代藥理學研究發現，白術、山藥、茯苓、黃芩還具有抗過敏、增強免疫、抗腫瘤、抗氧化、抗菌抗炎等功效；烏梅、砂仁可改善腸道吸收功能及機體代謝功能，降低血液黏度，改善機體微循環，提高患者免疫能力。因此，孕康口服液能提高機體拮抗病毒、細菌感染能力，促進患者鈣吸收，改善患者胃、脾、腎、肝功能，有助于患者更好保胎安胎[5]。

本研究結果顯示，實驗組治療總有效率顯著高于對照組，實驗組止血時間、腰腹酸痛緩解時間以及顯著低于對照組（P＜0.05）；治療前，兩組孕酮水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，實驗組孕酮水平明顯高于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應情況發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。說明烯丙雌醇片聯合孕康口服液能促進早期先兆流產患者癥狀改善，提高孕酮，效果顯著，且不增加不良反應發生率，安全性高，值得臨床推廣。