
2018年7月15日,國家藥品監督管理局發布通告指出,長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。據國家藥監局通報,長春長生生物科技有限公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
2018年,在流感爆發的季節,多地流感疫苗一針難求,而造成該現象的一個原因跟長生生物關聯密切。中國食品藥品檢定研究院披露的數據顯示,截至2018年10月28日,全國流感病毒裂解疫苗批簽發總量約為1108萬劑,僅為2017年同期流感疫苗批簽發總量2926萬劑的四成不到,供需缺口相當明顯。長生生物今年因為狂犬疫苗事件震驚全國,沒想到余震一直持續。
2018年7月29日,長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪,對長春長生生物科技有限責任公司董事長高俊芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批準逮捕。2018年10月16日,長生生物科技股份有限公司的主要子公司因違法違規生產疫苗,被國家藥品監督管理部門作出吊銷藥品生產許可證的行政處罰決定,并處罰款91億元。
在2018年11月2日長生生物的公告中可以看到,由于狂犬疫苗事件被調查,導致公司半年報編制工作陷入停頓,無法按照預定時間披露2018年半年度報告,公司股票自2018年11月5日起復牌,股票簡稱由“ST長生”變更為“*ST長生”。
受長生生物假疫苗風波的影響,2018年11月16日,滬深交易所發布《上市公司重大違法強制退市實施辦法》,并同時發布經修訂完善的《股票上市規則》《退市公司重新上市實施辦法》等規則,在原來欺詐發行和重大信息披露違法兩大領域基礎上,進行了類型化規定,明確4種證券重大違法退市情形,即首發上市欺詐發行、重組上市欺詐發行、年報造假規避退市以及交易所認定的其他情形。
在重大違法強制退市新規發布的同一天,深交所對外通報,由于長生生物可能觸及重大違法強制退市情形,深交所當天已啟動對長生生物重大違法強制退市機制,公司股票自2018年11月19日起停牌。
疫苗行業是一個長周期的行業。長生生物會出這種事,是對消費者生命的漠視。與藥物不同的是,因為疫苗是起著預防的作用,是否起效是一個長期的過程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以這道關卡如何把握,是一個值得深思的問題。
確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。“問題疫苗”關系著每一個家庭的未來,只有絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,并將涉嫌構成犯罪的相關人員一律移送公安機關予以嚴懲,才是保障人民健康的堅實盾牌。