醫(yī)保應(yīng)為創(chuàng)新藥品騰出空間

寄語《中國衛(wèi)生》：強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，提高醫(yī)改獲得感。

2018年《中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，惡性腫瘤、心臟病、腦血管疾病位列中國居民致死疾病的前三名。疾病譜的改變和居民可支配收入的增長導(dǎo)致患者對療效顯著的創(chuàng)新藥物需求凸顯。為此，國家高度重視藥品創(chuàng)新，采取多項(xiàng)舉措，旨在提高社會公眾健康福祉：

開辟綠色審評通道，加快新藥上市進(jìn)程。2017年，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（42號文）指出，對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的臨床急需藥品，若臨床期有證據(jù)證明其療效顯著，可提前批準(zhǔn)上市。而“有條件批準(zhǔn)”則使得創(chuàng)新藥品可提前約3年獲批上市，例如奧西替尼上市審評僅耗時(shí)7個(gè)月，九價(jià)HPV疫苗僅8天即獲批上市。2018年，《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》再次提出，要進(jìn)一步提高創(chuàng)新藥上市審批效率，科學(xué)簡化審批程序。

完善知識產(chǎn)權(quán)政策，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)。藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度是鼓勵(lì)藥品領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的基本動力，我國以“42號文”為基礎(chǔ)，著手完善藥品領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，為藥品研發(fā)創(chuàng)造良好環(huán)境。例如2018年4月，《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（征求意見稿）》規(guī)定完善落實(shí)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度，通過“不受理、不批準(zhǔn)”予以創(chuàng)新化學(xué)藥6年、創(chuàng)新生物制品12年的數(shù)據(jù)保護(hù)期。

探索醫(yī)保談判準(zhǔn)入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。2017年，人社部主導(dǎo)的首輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判將36種專利藥納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類目錄。2018年，國家醫(yī)療保障局開展第二輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作，將17個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。醫(yī)保談判通過“以量換價(jià)”的機(jī)制，大幅降低藥品價(jià)格，兩輪談判平均降幅分別達(dá)44%和56.7%，極大降低了患者用藥負(fù)擔(dān)。

但創(chuàng)新藥品高昂的價(jià)格仍對醫(yī)保基金的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行形成較大挑戰(zhàn)，如何調(diào)整醫(yī)保基金支出結(jié)構(gòu)成為重要命題。2018年，國家醫(yī)療保障局探索“4+7”國家集中采購，通過原研藥和仿制藥同組競價(jià)、最低者獨(dú)家中選的中標(biāo)規(guī)則，實(shí)現(xiàn)原研降價(jià)、仿制替代的目標(biāo)。集采成功的25個(gè)品種平均降幅達(dá)52%，減少了過專利期品種醫(yī)保基金的支出，為納入療效顯著的創(chuàng)新藥品騰出空間。

我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū)，如何尋找新的撬動點(diǎn)，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供良好制度環(huán)境，讓人民“用得上、用得起”療效顯著的好藥，這需要社會各界群策群力，將改革從“重規(guī)模”逐步轉(zhuǎn)向“重效益”，共同推進(jìn)“醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療”三醫(yī)聯(lián)動。

（本期文章按編委姓氏筆畫排序）