2015—2017年青島地區輸血相容性室間質評結果分析

周洪 李蓓

青島市輸血質量控制中心（以下簡稱質控中心）于2007年成立，掛靠在青島市中心血站，主要負責青島市醫療機構輸血管理檢查標準的制定或修訂，承擔全市醫療機構臨床用血的業務指導和咨詢及全市輸血相關專業從業人員的業務培訓，協助衛生局對全市醫療機構臨床輸血工作進行監督檢查等工作[1]。為進一步規范輸血相容性項目的檢測，保證輸血安全，參考原國家衛計委臨床檢驗中心對臨床輸血相容性室間質量評價的要求[2-7]，結合青島地區的實際情況，質控中心從2011年開始對與青島市中心血站簽訂供血協議的二級及其以下級別醫療機構的輸血實驗室開展室間質量評價工作，現將2015—2017年質評結果分析如下。

1 材料與方法

1.1 質控品來源

包括紅細胞和血漿。為本質控中心購買的澳斯邦生物工程公司出品的商品化質控品，該廠家具有相關資質，嚴格按照國家標準進行制備。

1.2 質控方案

確定開展的輸血相容性檢測項目有ABO血型正反定型、Rh（D）檢測、不規則抗體篩選和交叉配血試驗。

1.3 質控品內容

包括用于ABO正定型/Rh（D）定型的5份紅細胞標本，用于ABO反定型/抗體篩選的5份血漿標本，模擬患者全血標本1份，分別與5份紅細胞和5份血漿標本進行主側和次側的交叉配血。

1.4 結果回報

要求各參評單位在規定的時間內用常規檢測方法檢測質控品，按照要求填寫具體檢測方法、檢測試劑、檢測設備和檢測結果。

1.5 評價方法

輸血相容性檢測每個項目5份標本，每一個標本結果為20分，如結果與預期相符，則得20分，否則不得分，每個項目得分≥80分為合格。

2 結果

截至2017年第二次室間質評活動，各項目的回報率均達到100%（表1），各項目的合格率也有所提高（表2），各參評實驗室逐漸開始采用合適的檢測方法（表3）。

3 討論

質控中心的輸血實驗室開展室間質量評價活動要求各參評實驗室按規定執行操作，用日常工作的態度和方式去對待質評樣本，試劑、設備、人員和方法都得與日常患者樣本相同，從而考察各基層實驗室輸血相容性檢測的真實水平[8-9]。

從表1可以看出青島市各醫療單位對輸血相容性檢測的質量控制的重視程度明顯上升，各項目參加率有明顯的增加，截至2017年第二次室間質評活動，所有參加單位均已開展全部輸血相容性檢測的基本檢測項目，說明各單位對輸血前抗體篩查的臨床意義已經有了足夠的認識。

表1 2015—2017年輸血相容性檢測室間質評各項目參加情況［參加項目單位 /發放質控品單位總數（%）］

表2 2015—2017年輸血相容性檢測室間質評結果分析［合格數/參加項目單位 （%）］

表3 2015—2017年輸血相容性檢測室間質評活動檢測方法分析［使用該方法的單位/參加項目單位 （%）］

從表2可以看出，除不規則抗體檢測以外，各項目合格率均有上升。從結果回饋上（表3）能看出，使用卡式法進行檢測的單位比例也在逐年增加。根據了解，一些暫未使用卡式法基層實驗室使用卡式法的意愿也很強烈。優選檢測方法、試劑，能夠有效的提高檢測的準確性。

質控中心從2011年就開始對與青島市中心血站簽訂供血協議的二級及其以下級別醫療機構的輸血實驗室開展室間質量評價工作，但直至2015年，各項目參加率，合格率，以及規范化方法的使用率才開始穩步有效的提升。

根據分析，督促各輸血檢測實驗室加快規范化和標準化腳步的主要原因有兩個，一是合理的使用行政管理方法，質控中心從2015年開始將輸血相容性室間質量評價的參加情況列為輸血管理驗收評審[10-11]和臨床輸血檢查項目的一票否決項。如果不參加室間質評，驗收評審和臨床輸血檢查的結果將被直接判定為不合格，這促使各基層用血機構加強重視了實驗室的檢測質量。二是加強對基層人員的培訓[12]，質控中心以青島市中心血站輸血研究所為基地，分批次對基層用血機構實驗室工作人員進行操作培訓，在確保其能達到熟練掌握操作技術，嚴格按試劑說明書和標準操作程序進行操作后，發放結業證書，通過三年的努力，做到了使每一個基層實驗室的大部門工作人員都獲得了結業證書。從人員的方面，為切實地提高各實驗室的檢測水平提供了保證。

總之，在臨床輸血質量管理體系中地區性輸血相容性檢測室間質量評價工作是重要的一環，是原衛生部臨床檢驗中心對臨床輸血相容性室間質評的補充，可以覆蓋到所有用血醫療機構，尤其是對二級及其以下級別的基層醫療機構有重要意義。臨床輸血管理部門必須督促各實驗室應認真規范的對待每一次室間質評，通過培訓使工作人員在日常的工作中做好臨床輸血的質量控制，不斷提高和完善實驗室檢測水平，才能真正做好輸血全過程的質量控制，達到安全輸血的目的。