關(guān)于藥品的包裝及說明書中有關(guān)問題的看法

張武軍　王霞　李飛

【中圖分類號(hào)】R27【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2018）03-0-01

近年來，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生改革逐步深入，我國的公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生和社區(qū)衛(wèi)生面貌都發(fā)生了巨大變化。為了保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、適當(dāng)，國家藥品監(jiān)督管理局第23號(hào)令于2000年10月15日發(fā)布《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理暫行規(guī)定》，自2001年1月1日起實(shí)行，其中藥品的包裝是保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，直接關(guān)系到患者用藥的安全問題，而藥品說明書包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息，是醫(yī)師藥師或患者使用藥品的直接依據(jù)，由此可見藥品包裝及說明書在藥品流通領(lǐng)域所起到的重要作用。下面我就自己在藥房工作以來談?wù)剬?duì)藥品的包裝及說明書中有關(guān)問題的看法。

一、包裝

1 、“OTC”藥品應(yīng)盡可能采用單劑量包裝，按療程包裝，以提高患者依從性 包裝過大零售時(shí)，二次分裝增加污染機(jī)會(huì)，藥量過大會(huì)造成患者在病情未控的情況下超療程服用，或由于藥品開封太久，不易保存而變質(zhì)失效，引發(fā)不良后果。

2、一些藥品包裝單劑量過大，如倍他樂克一片（25mg），根據(jù)住院患者病情有時(shí)需要服半量（12.5mg），這樣藥劑師擺藥時(shí)，只能用手掰開藥片，既造成浪費(fèi)，又使藥品劑量不夠準(zhǔn)確，還容易使藥品受到污染;還有一些小兒用藥，如小兒雙清顆粒，則是根據(jù)不同年齡段來用藥，劑量從0.5-2.5袋之間，這也存在著藥品劑量不夠準(zhǔn)確的問題，建議廠家在今后的生產(chǎn)中能有小劑量包裝藥品。

二、說明書

1、 專業(yè)性強(qiáng)用法用量難懂 藥品說明書包括處方藥及非處方藥說明書，如今越來越多的患者認(rèn)為得了大病去醫(yī)院，得了小病去藥店。但由于相當(dāng)多的人缺乏相應(yīng)的醫(yī)藥知識(shí)，處方藥問題不大，因?yàn)橛嗅t(yī)院藥師把關(guān)。而有些非處方藥，主要由患者根據(jù)自己對(duì)病情的判斷確定選用藥品， 所以說明書內(nèi)容應(yīng)通俗易懂，使患者能根據(jù)說明書正確使用，尤其是用法用量，更應(yīng)使用通俗語言，如“1日幾次，1次幾片或幾?！钡龋M量少用專業(yè)語言如“g、mg、ml”等。尤其是老年患者不能按要求正確服用，容易造成危險(xiǎn)，如“心得安10mg/片”，說明書要求1次10mg，1日3次服用，有位老年患者就因缺乏相應(yīng)的醫(yī)藥知識(shí)1次誤服10片，造成血壓驟降，危及生命，幸因救治及時(shí)，才未造成嚴(yán)重后果。

2.藥物相互作用應(yīng)明確在使用說明書中標(biāo)出 新藥之間相互作用有很多醫(yī)師與藥師都不甚了解，這就需要藥品生產(chǎn)廠家在藥品說明書中明確標(biāo)注，醫(yī)師或藥劑師通過仔細(xì)閱讀說明書，可以避免藥物相互作用影響療效。非處方藥也應(yīng)詳細(xì)注明相互作用、配伍禁忌，使患者能夠避免誤服。