利伐沙班和華法林用于房顫患者導管消融術圍術期的效果比較

鐘艷霞

[摘要]目的 比較利伐沙班和華法林用于房顫患者導管消融圍術期的臨床效果。方法 選取2016年5月～2017年5月我院收治的72例行導管消融手術治療的房顫患者作為研究對象，根據抗凝治療方法的不同，將患者分成對照組和研究組，每組各36例。對照組患者在圍術期間給予華法林抗凝治療，研究組患者給予利伐沙班抗凝治療。比較兩組患者治療前后的血紅蛋白（Hb）、血小板（PLT）水平、國際標準化比值（INR）以及治療后出血事件發生率、不良反應發生率、房顫復發率。結果 兩組患者治療前后的Hb、PLT、INR比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的Hb、PLT、INR與治療前比較，差異無統計學意義（P>0.05）。研究組患者治療后的出血事件發生率、抗凝治療期間不良反應總發生率均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組患者的房顫復發率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 對房顫患者導管消融圍術期間應用利伐沙班和華法林治療，均具有良好的抗凝功效，但利伐沙班治療患者術后的出血事件和其他不良事件發生率更低，因此，其治療的安全性更高。

[關鍵詞]利伐沙班;華法林;房顫;導管消融手術

[中圖分類號] R541.7+5? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）1（a）-0070-03

房顫即心房顫動，主要是因心房主導折返環導致房律發生紊亂所致，屬于心律失常的一種[1]。有數據表明，我國當前約有800萬人患該種病，房顫會引發患者胸悶、氣短、心悸、乏力等癥狀，隨著病情的進展，易引發急性腦卒中、心力衰竭、動脈栓塞等嚴重的并發癥[2-5]。為有效提高房顫患者的生活質量，現代臨床多采用導管消融手術對患者進行治療，該種治療方案能有效降低患者腦卒中的發生率，但也易導致患者圍手術期發生血栓栓塞，進而引發腦梗死[6-7]。因此，在圍術期還需給予患者提供合理的抗凝治療，才能保證手術治療效果和促進患者獲得滿意的預后效果[8]。利伐沙班與華法林均是臨床常用的抗凝藥物，本研究選取我院收治的72例行導管消融手術治療的房顫患者作為研究對象，比較這兩種藥物應用于房顫患者導管消融圍術期的臨床效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇我院2016年5月～2017年5月收治的72例行導管消融手術治療的房顫患者作為研究對象。納入標準：所有患者均行心電圖檢查確診，符合心房顫動臨床診斷標準;患者依從性良好。排除標準：合并出血性卒中、缺血性卒中等腦血血管疾病患者;存在嚴重肝腎功能不全者;存在活動性出血性疾病者。根據抗凝治療方法的不同，將患者分為研究組和對照組，每組36例。對照組中，男23例，女13例;年齡39～73歲，平均（50.4±2.5）歲;其中陣發性房顫20例，持續性房顫16例。研究組中，男21例，女15例;年齡40～72歲，平均（50.8±2.3）歲;其中陣發性房顫21例，持續性房顫15例。兩組患者的性別、年齡、房顫發作類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過我院醫學倫理委員會批準，且患者在研究前均簽署知情同意書。

1.2方法

兩組患者均先行導管消融手術治療，術后，對照組給予華法林進行抗凝治療，給予患者溫水送服華法林鈉片（河南中杰藥業有限公司，國藥準字H19993692），首次用藥劑量為2.5 mg，1次/d，然后根據凝血指標國際標準化比率（INR）水平對患者華法林用藥劑量進行調整，當華法林劑量使患者體內INR水平維持在2.0～3.0 h，可將此時的華法林用量作為維持劑量，后續用藥都按照該劑量進行，連續治療3個月。研究組給予利伐沙班抗凝治療，給予患者溫水送服10 mg利伐沙班片（Bayer Schering Pharma AG，國藥準字H20100464），1次/d，治療周期同樣為3個月。

1.3觀察指標

術前和術后3個月均對兩組患者行實驗室檢測、心電圖檢查，比較兩組患者治療前后的血紅蛋白（Hb）、血小板（PLT）水平、INR以及治療后出血事件發生率、不良反應總發生率以及房顫復發率。停藥后對患者進行為期半年的隨訪，了解其疾病復發情況。

1.4統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，符合正態分布計量資料的均數用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗，不符合正態分布者轉換為正態分布后行統計學分析;計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后Hb、PLT、INR的比較

兩組患者治療前后的Hb、PLT、INR比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的Hb、PLT、INR與治療前比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療后出血事件發生率的比較

研究組患者治療后的出血事件發生率（2.8%）明顯低于對照組（13.9%），差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應總發生率及房顫復發率的比較

研究組患者抗凝治療期間不良反應總發生率（2.8%）明顯低于對照組（11.1%），差異有統計學意義（P<0.05）;研究組患者房顫復發率（8.3%）與對照組（11.1%）比較，差異無統計學意義（P>0.05）（表3）。

3討論

房顫是一種常見的心律失常，以往人們都認為房顫最后的“終結者”是導管射頻消融手術治療[9-10]，不少研究也證實，與抗心律失常藥物治療效果比較，導管射頻消融手術能快速、有效地降低房顫患者腦卒中的發生率和促進其預后生活質量提高[11-13]。隨著導管射頻消融手術應用的日益廣泛，臨床實踐發現，消融手術期間，導管長時間在心腔內操作易損傷患者血管多處內膜，同時，加熱局部血流會導致患者體內的血小板和凝血酶激活，從而易形成血栓;經過手術治療后，房顫患者的竇律轉復，恢復正常的心房收縮，易導致左房血栓脫落，進而引發血栓栓塞，而血栓栓塞是誘發患者術后出現腦梗死等嚴重并發癥的主要誘因[14]。因此，在房顫患者行管射頻消融圍手術治療期間，臨床還需采取合理、有效的抗凝治療，才能避免和降低患者術后不良事件的發生率[15-17]。

華法林和利伐沙班均是臨床常用的抗凝藥物，其中華法林屬于維生素K拮抗類藥物，能有效緩解血管栓塞癥狀，但在治療期間需定期監測患者體內INR水平，以避免藥物劑量過大引發治療期間大出血，或用藥不足而影響抗凝效果[18-19]。利伐沙班是一種選擇性、高效的FXa抑制劑，可對生成凝血因子FXa產生直接抑制作用，從而發揮強效的抗凝作用，其在治療過程中無需進行肝臟P450酶代謝，不影響血小板聚集，因此其能夠長期安全、有效預防患者機體血栓形成。另外，利伐沙班用藥時不需監測INR水平，從而使患者用藥便利性提高[20]。

本研究中，分別對兩組行導管消融手術治療的房顫患者在術后給予華法林和利伐沙班抗凝治療，比較兩組患者的抗凝治療效果。研究結果提示，兩組患者治療前后的Hb、PLT、INR比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組患者治療后的Hb、PLT、INR與治療前比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組患者的房顫復發率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。研究組患者治療后的出血事件發生率、抗凝治療期間不良反應總發生率均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示利伐沙班抗凝的安全性顯著高于華法林。

綜上所述，在房顫患者導管消融圍手術期間應用利伐沙班和華法林治療，均具有良好的抗凝功效，但接受利伐沙班治療患者術后的出血事件和其他不良事件發生率更低，因此，其治療的安全性更高。

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（收稿日期：2018-05-21? 本文編輯：張晨暉）