格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的療效及安全性研究

陳文娜

鷹潭市人民醫院，江西 鷹潭 335000

2型糖尿病是一種多因素引發的代謝性病癥，患者胰島功能嚴重下降，主要表現為乏力、肥胖、口渴、血糖升高等癥狀，隨著病情的進展可累及多項組織器官，危及患者的生命健康。口服降糖藥是治療2型糖尿病的常用手段，格列齊特作為一種磺脲類降糖藥，可有效調節人體血糖水平，降低內皮素-1水平，改善血管內皮功能[1]。為了探討更加高效、合理的治療方案，本文就格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的療效及安全性展開了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取醫院2017年12月至2019年7月收治的2型糖尿病患者52例。納入標準：①符合2型糖尿病的診斷標準[2]；②依從性良好；③患者同意配合研究。排除標準：①藥物過敏；②凝血功能障礙；③嚴重糖尿病并發癥；④自身免疫性疾病；⑤嚴重器質性功能不全；⑥胰腺炎病史；⑦慢性腸道功能紊亂；⑧感染、外傷等應激狀態病例。采用抽簽法將其分為兩組各26例。觀察組患者男性14例，女性12例，年齡46～69歲，平均(56.27±4.61)歲；病程2～12年，平均病程(6.23±0.72)年。對照組患者包括男性15例，女性11例，年齡45～67歲，平均(56.39±4.35)歲；病程2～11年，平均病程(6.14±0.81)年。上述數據保持同質性。

1.2 方法對照組予以格列齊特普通片(浙江京新藥業股份有限公司，國藥準字號H19983058H)80mg，口服，2～3次/d。觀察組予以格列齊特緩釋片(法國施維雅公司，國藥準字號J20110047)30～120mg，口服，1次/d。治療期間動態監測患者血糖變化，酌情增減用藥劑量。兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標

(1)采用長春邁德賽斯醫療器械有限公司提供的CGMS GOLD動態血糖監測儀檢測治療前后患者的空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2h血糖(2h postprandial plasma glucose,2hPG)；采用邁瑞BS-390自動生化分析儀測定糖化血紅蛋白(hemoglobin A 1c,HbA1c)，試劑盒源于上海酶聯生物公司。

(2)治療后以《2013年ADA糖尿病診治指南更新要點》[3]為依據判定療效：①顯效：治療后血糖得到有效控制，2hPG(4.4～6.7mmol/L)，FPG(3.3～5.6mmol/L)；②有效：治療后，2hPG(6.7～11.1mmol/L)，FPG(5.6～6.5mmol/L)；③無效：F P G、2h P G未恢復至上述標準，總有效率=(①+②)/26×100%。(3)統計不良反應，包括低血糖、頭暈、皮疹。

1.4 統計學方法將數據錄至SPSS23.0，計數資料以[例(%)]表示，進行χ2檢驗；計量資料以()表示，進行t檢驗。P＜0.05，提示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床指標比較治療后，觀察組HbA1c、2hPG、FPG改善效果高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 療效對比觀察組總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表1 兩組臨床指標比較()

表1 兩組臨床指標比較()

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

表2 兩組療效對比[例(%)]

表3 兩組不良反應對比[例(%)]

2.3 不良反應對比觀察組不良反應發生率低于對照組(P＜0.05)，見表3。

3 討論

臨床中2型糖尿病患者受胰島功能退化因素影響，個體胰島素調節紊亂，容易出現血脂異常情況，因此，在2型糖尿病治療中應注意調控血糖、HbA1c等指標水平，以預防各種并發癥。近年來，緩釋給藥系統已成為藥學研究領域關注的焦點，這是因為藥物釋放與人體吸收之間存在良好的相關性，有效控制藥物釋放速率是藥學研究人員追求的目標[4]。徐輝[5]實踐后發現，采用格列齊特緩釋片治療患者能夠有效降低FPG、2hPG、HbA1c水平，可通過作用于人體胰島素β細胞，促使鈣離子(Ca2+)轉化，提高胰島素作用，改善機體胰島素抵抗，降低患者血糖水平，具有良好的調脂、降糖效用，在提升療效的同時可保障治療安全性。

本文中治療后觀察組FPG、2hPG、HbA1c降幅高于對照組，提示觀察組降糖、HbA1c調節效果更佳。觀察組總有效率遠高于對照組(P＜0.05)，顯示觀察組血糖控制效果更加理想，療效更佳。分析后可知，格列齊特可通過刺激胰島β細胞，促使胰島素生理分泌模式恢復，提高血液循環體系中胰島素濃度，抑制肝糖原分解，提高肌肉組織對葡萄糖的利用度，達到降糖調脂效果，降低HbA1c、FPG、2hPG水平。觀察組使用的格列齊特緩釋片主要采用羥丙甲纖維素系列控釋材料制作親水性骨架片，通過向內添加不同黏度的乳糖、羥丙甲纖維素用量，調控藥物釋放速率，使藥物與水分相接觸時于表層形成凝膠層，并在溶解過程中不斷釋放藥物中的有效成分，具有生物利用度高、用藥劑量低、依從性高的優勢，應用效果顯著。

林樂韋華等[6]對40例2型糖尿病患者研究后發現，格列齊特緩釋片治療患者能夠有效降低患者血糖，改善患者血管內皮功能，防控血管并發癥發生，安全性良好。本次研究顯示，觀察組不良反應發生率低于對照組(P＜0.05)，表明觀察組的用藥方案可有效防控肝腎功能異常、低血糖等不良事件發生，用藥安全性更加可靠。分析后可知，格列齊特緩釋片不僅能夠有效降低患者血糖水平，同時能夠有效改善血小板功能，防控微血管病變，改善不良事件發生情況，這是因為格列齊特緩釋片主要由高分子羥丙甲纖維素構成，親水性較高，內含乳糖成分，進入人體遇水后即可轉化為凝膠層，釋放性較強，無需大劑量使用維持藥效，減少了機體藥物殘留，具有較好的用藥安全性。

綜上所述，給予2型糖尿病患者格列齊特緩釋片治療能夠有效降低病患血糖、HbA1c水平，提高臨床療效，改善不良反應發生情況，安全性良好，具有重要的臨床應用與推廣價值。