髖關節假體領域的專利布局狀況及導航建議

謝林

一、引言

人工髖臼種類繁多，如柱形、方形、半球形等，就非骨水泥髓臼而言，其中半球形臼體與人體耽臼的解剖形態更加接近，在安裝時無須磨除太多的臼體骨即可使假體與骨床貼附。在臼杯外形的結構上，除了目前國外的雙錐面螺旋臼杯以外，其半球形髖臼與人體髖臼形態相似，應用較廣，但它易產生旋轉。在假體柄方面，究竟用有領還是有無領結構，一直存在著激烈的爭論，有領結構的股骨柄可育效防止假提下沉，避免截骨面產生失用性骨質疏松，保證假體旋轉中心的位置，無領結構的股骨柄在假體植入后可以自動下沉，保證假體與髓腔的緊密貼合，能有效保證股骨柄植入后的長期穩定性，但在截骨面上易產生失用性骨質疏松，而且過量下沉會導致雙下肢不等長。

目前，國內著力于髖關節研發和生產的企業正在逐漸增加，由此帶來的在髖關節領域的專利申請量也在逐年增加，在這種趨勢下，進行髖關節的專利預警分析對于國內的生產企業而言是十分必要的，其對于這些企業的研發方向、以及如何越過國外相關專利的壁壘從而形成獨立的知識產權保護都是十分有利的。

二、我國在髖關節假體領域的代表申請人及其專利狀況分析

就我國國內申請人而言，在髖關節假體領域，申請量居前的公司/企業申請人主要有北京市春立正達醫療器械股份有限公司、北京愛康宜誠醫療器械股份有限公司和重慶潤澤醫藥有限公司。

北京市春立正達醫療器械股份有限公司在髖關節假體領域共申請了20余件專利，下面就其中的一些代表專利列表如下：

從表1可以看出，北京市春立正達醫療器械股份有限公司在髖關節假體領域，主要對股骨上段髖關節假體、髖臼杯、髖關節股骨柄以及雙極頭假體方面進行了研究和開發，北京市春立正達是國內著名的髖關節生產和銷售公司，在國內市場上占有一定的份額，目前有關髖關節的產品主要包括人造髖關節、髖關節柄和髖臼杯，然而，從上述春立正達的專利布局來看，其目前僅有一項授權的發明專利，因此，春立正達的專利布局相對較薄弱，如果想要在國內市場中一直占有相對有利的位置，公司需加強專利方面的布局，最好能以自己的產品為基礎，形成良好的專利壁壘。

北京愛康宜誠醫療器材股份有限在髖關節假體領域共審查了60余件專利，下面選取所有有效發明專利進行分析。

從表2可以看出，北京愛康宜誠在髖關節假體領域的專利申請主要涉及髖臼和球頭的問題，此外，北京愛康宜誠還申請了一項包括髖臼外杯、解剖型髖臼重建支架和髖臼內襯的髖臼假體，北京愛康宜誠在國內市場上已經有髖關節假體相關的產品生產和銷售，主要包括股骨柄和髖臼杯等假體，然而，從上表北京愛康宜誠的專利布局來看，目前該公司幾件重要的專利申請均處于視撤狀態，造成公司在髖關節領域的專利保護仍然以實用新型為主，然而，由于之前的實用新型沒有經過實審過程，因此相對而言，其保護力度不及發明專利，因此，該公司需要在發明專利一塊加大申請力度，形成以自我創新產品為核心的有效專利保護。

2013年，重慶潤澤在髖關節假體領域申請了100多件專利，我們期待或許髖關節假體將成為該公司的下一個發展方向，但是這100多件專利幾乎全部都是實用新型，就其保護力度而言，實用新型低于發明專利。下面就這些實用新型專利申請中的代表專利列表說明。

從表3列出的代表性專利可以看出，重慶潤澤醫藥在髖關節假體方面主要有三個方面的研究，其一是對髖關節柄的研究；其二是對髖臼杯的開發；其三是在股骨植入假體方面的研究。然而由于重慶潤澤醫藥公司在髖關節領域的專利主要集中在實用新型方面，因此對其核心知識產權的保護自然不夠，因此建議公司轉而申請發明專利，發明專利申請經過實質審查員的實審過程，其專利權更加穩定，而且保護周期也會更長。

三、專利導航建議

目前，在髖關節領域，主要專利以及產品基本上涉及三方面的內容，分別是髖臼杯、股骨柄假體以及整個髖關節假體。雖然上面集中對國內的三家公司申請人的一些專利情況進行了分析，但是目前我國國內的大部分專利仍然較多集中在高校科研院所手中，這些單位往往研發水平還可以但是成果化水平不高，因此建議相關企業可以通過對這類申請人的相關專利進行詳細解讀，找到自我感興趣的技術點，從而依托這些高校科研院所已有研發技術的基礎上，成果化他們的技術，或者進行更近一步的研發。