醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范流程的設(shè)計

黎子衡，王根群 ，胡玉蘭

南方醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院 （廣東廣州 510630）

目前，國家要求醫(yī)院應(yīng)以招標采購形式對醫(yī)療設(shè)備進行采購。合理合法的采購招標管理體系可嚴格管控采購流程的重要環(huán)節(jié)，充分利用醫(yī)院有限資源，降低醫(yī)療成本[1]。醫(yī)院采購部門利用市場調(diào)研以及論證的方式，探索醫(yī)院所需設(shè)備及其功能，最終形成醫(yī)療設(shè)備采購的配置要求及參數(shù)需求，其是招標文件的核心內(nèi)容。現(xiàn)論述醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購中的市場調(diào)研及論證工作。

1 醫(yī)療設(shè)備采購中市場調(diào)研的應(yīng)用

調(diào)研是對擬購設(shè)備市場上主流產(chǎn)品進行縱向和橫向的對比，不僅涉及性能和配置，也涉及報價以及售后維修服務(wù)等內(nèi)容。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，利用電子醫(yī)療器械市場調(diào)研平臺的模板獲取所需信息，此種方式不僅使采購信息傳播迅速，而且便于提供及填寫產(chǎn)品資料，因此越來越多的供應(yīng)商參與，使得調(diào)研信息更加充分和全面。實事求是是市場調(diào)研的關(guān)鍵，要求有效且實用。除收集對比資料，還可以進行實地考察，必要時邀請專家進行評估，直接了解設(shè)備的使用情況[2]。

1.1 醫(yī)療設(shè)備采購相關(guān)規(guī)定

市場調(diào)研是醫(yī)療設(shè)備采購管理中的重要內(nèi)容。醫(yī)療設(shè)備采購需要遵循國家相關(guān)規(guī)定。中華人民共和國財政部令第87號——《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》第十條：采購人應(yīng)當對采購標的市場技術(shù)或者服務(wù)水平、供應(yīng)、價格等情況進行市場調(diào)查，根據(jù)調(diào)查情況、資產(chǎn)配置標準等科學、合理地確定采購需求，進行價格測算。根據(jù)以上法律法規(guī)，制定醫(yī)院規(guī)章制度。再以醫(yī)院戰(zhàn)略定位、規(guī)模為依據(jù)，結(jié)合專科事業(yè)發(fā)展情況，制定科學、合理的醫(yī)療設(shè)備采購方案，優(yōu)先配置重點專科設(shè)備及擬開展新項目、新技術(shù)的設(shè)備，做好醫(yī)療器械的共享工作，避免浪費，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用[3]。

1.2 醫(yī)療設(shè)備采購價格獲得方式

采購人可以通過以下方式獲得合理的價格：（1）參與醫(yī)療器械展；（2）關(guān)注生產(chǎn)廠家發(fā)布信息；（3）與其他醫(yī)院進行信息交互；（4）關(guān)注其他醫(yī)院的中標通知；（5）院內(nèi)開展市場調(diào)研活動；（6）通過電子市場調(diào)研平臺進行了解。對于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購人員，應(yīng)對市場信息進行充分認識和了解，實時關(guān)注產(chǎn)品價格變化，并做好收集工作。此外，可以先在院內(nèi)開展論證工作，由專家選擇投票選出性價比最好的參數(shù)和配置，再外送招標，讓投標單位提供至少3家醫(yī)院相同型號產(chǎn)品中標通知書或合同復(fù)印件做參考[4]。

1.3 醫(yī)療設(shè)備采購論證內(nèi)容

醫(yī)院設(shè)備采購論證涉及以下內(nèi)容：（1）設(shè)備配置的必要性；（2）設(shè)備功能配置的合理性；（3）技術(shù)可行性；（4）人員、場地配套性；（5）設(shè)備可維護性；（6）能耗評估；（7）招標參數(shù)設(shè)置科學性；（8）攔標價合理性；（9）使用率預(yù)期；（10）經(jīng)濟效益和社會效益；（11）現(xiàn)有同類設(shè)備的使用率；（12）現(xiàn)有同類設(shè)備是否可共享；（13）現(xiàn)有設(shè)備的老化程度；（14）現(xiàn)有同類設(shè)備的故障率；（15）設(shè)備與門診、住院、手術(shù)量關(guān)聯(lián)度；（16）專機專耗設(shè)備可行性。

1.4 醫(yī)療設(shè)備采購中市場調(diào)研的信息化

利用信息化做市場調(diào)研，具有快捷、高效的特點。醫(yī)院可以通過互聯(lián)網(wǎng)、微信、app、公眾號、短信、郵件向全國發(fā)布調(diào)研信息，同時也可以點對點，點對群進行信息推送。市場調(diào)研需要掌握循證依據(jù)，且涉及小組座談、深度訪談以及其他定量調(diào)研方式，只有這樣才能充分掌握詢價研究法。通過觀察試驗法問卷設(shè)計、態(tài)度質(zhì)量等調(diào)研方式，通過統(tǒng)計校驗二元變量相關(guān)與回歸分析、數(shù)據(jù)分析、多元變量等方法，對基本抽樣方式進行了解，確定樣本容量，處理和分析數(shù)據(jù)。市場調(diào)研需按照一定的組織和計劃進行。因此，需要制定一定的組織原則架構(gòu)以及方法，并制定市場調(diào)研報告，再由交易決策者進行討論，最終做出科學、合理的決策[5]。

2 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范具體流程

2.1 開展產(chǎn)品介紹會

經(jīng)產(chǎn)品介紹明確臨床使用需求后，利用電話咨詢以及網(wǎng)絡(luò)查詢等方式了解擬購設(shè)備在當前市場的各品牌廠商。在全面了解設(shè)備信息后，預(yù)約臨床使用人員，邀請并集中安排各廠商來院開展產(chǎn)品介紹會，并請廠商編制產(chǎn)品推薦書。產(chǎn)品推薦書包括產(chǎn)品的特點及優(yōu)勢、醫(yī)療器械注冊證、與市場主流品牌優(yōu)勢對比表、配置清單、售后服務(wù)計劃、用戶名單等。請各個廠商代表通過PPT的形式介紹產(chǎn)品性能、優(yōu)勢、臨床應(yīng)用等情況，使設(shè)備使用科室人員全面了解產(chǎn)品性能，方便設(shè)備采購管理科室明確臨床需求。同時在產(chǎn)品介紹會開展期間，請廠商分別進行報價，便于初步掌握不同醫(yī)療設(shè)備的價格[6]。

2.2 匯總與對比產(chǎn)品介紹信息

梳理并匯總產(chǎn)品配置、參數(shù)、價格等信息，了解相應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)，同時在原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢并比對產(chǎn)品的注冊證號等信息。將匯總結(jié)果與臨床科室進行交流，初步擬定設(shè)備配置的具體內(nèi)容[7]。

2.3 經(jīng)集中詢價商談會全面了解設(shè)備情況

請醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商來院進行集中詢價，開展商談會。供應(yīng)商需要準備以下材料：（1）公司營業(yè)執(zhí)照；（2）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；（3）醫(yī)療器械注冊證；（4）廠家授權(quán)書原件；（5）上級代理公司或廠家營業(yè)執(zhí)照以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；（6）法人代表授權(quán)委托書；（7）產(chǎn)品詳細配置清單；（8）產(chǎn)品詳細技術(shù)參數(shù)；（9）產(chǎn)品報價；（10）產(chǎn)品彩頁；（11）用戶名單；（12）產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書及易損件清單；（13）參與本次談價活動前3年內(nèi)，在日常經(jīng)營活動中并無不良或重大違法記錄的相關(guān)證明文件等。醫(yī)院醫(yī)療采購管理部門聯(lián)合醫(yī)院審計與監(jiān)督部門共同參與此次商談會，其中設(shè)備采購管理部門負責對設(shè)備各項情況進行全面了解，主要對不同供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品的性能、配置以及參數(shù)進行重點對比。而醫(yī)院審計與監(jiān)督部門則重點審核各廠商提供的證件、證明等，并監(jiān)督整個談價過程[8]。

2.4 開展用戶考察工作

經(jīng)過從介紹到談價這一過程，醫(yī)院僅對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品優(yōu)勢進行了解，但并未對產(chǎn)品不足之處進行了解。因此，針對部分市場占有率較低、涉及金額較大的高精尖醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院可以設(shè)立專門的考察小組，組員包括采購管理部門人員及審計與監(jiān)督部門人員，該小組通過其他醫(yī)院臨床使用人員更加深入、細致地考察設(shè)備使用情況。

2.5 與臨床使用部門進行溝通

與臨床使用部門進行溝通，根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略目標，并結(jié)合人才條件、專科建設(shè)等方面，考慮待采購設(shè)備在醫(yī)院整體工作中的作用，立足于實際，以選擇性價比優(yōu)的醫(yī)療設(shè)備，并對需要的醫(yī)療設(shè)備配置以及參數(shù)進行確定。

2.6 按照需求列出商務(wù)條款

醫(yī)院可以根據(jù)自身對采購醫(yī)療設(shè)備的需求確定商務(wù)條款，主要包括交貨時間、培訓計劃、保修時間、付款方式、售后服務(wù)承諾，此外還涉及其他需要供應(yīng)商配合，使醫(yī)療設(shè)備正常運行的要求等。

3 小結(jié)

現(xiàn)階段，醫(yī)療設(shè)備種類豐富，且價格、質(zhì)量相差較大，供應(yīng)商競爭激烈。通過詳細且具體的產(chǎn)品介紹、詢價、商談、考察、論證，不僅可以保證市場調(diào)研與論證工作的充分性，同時也可確保其可靠性，如此才能確定配置和參數(shù)均適合的醫(yī)療設(shè)備，以為日后臨床醫(yī)療工作的開展提供保障。