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信息微遞

2019-02-19 21:56:32
上海質量 2019年12期
關鍵詞:藥品檢測質量

我國進一步完善認證認可制度,推進貿易高質量發展

11月28日,中共中央、國務院發布《關于推進貿易高質量發展的指導意見》。在認證及檢測領域,《意見》涉及以下5方面內容:1)提高產品質量。加強質量管理,積極采用先進技術和標準,提高產品質量;推動一批重點行業產品質量整體達到國際先進水平;進一步完善認證認可制度,加快推進與重點市場認證和檢測結果互認;完善檢驗檢測體系,加強檢驗檢測公共服務平臺建設;健全重要產品追溯體系。2)推進維修、再制造、檢測等業務發展。3)大力發展對外工程承包,帶動裝備、技術、標準、認證和服務走出去。4)鼓勵企業進行綠色設計和制造,構建綠色技術支撐體系和供應鏈,并采用國際先進環保標準,獲得節能、低碳等綠色產品認證,實現可持續發展。5)積極發展設計、維修、咨詢、檢驗檢測等領域服務外包,促進生產性服務貿易發展。

取消GMP、GSP認證后加強動態監管

近日,國家藥監局發布關于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告。根據公告,自2019年12月1日起,取消藥品生產質量管理規范(GMP)和藥品經營質量管理規范(GSP)認證,不再受理GMP、GSP認證申請,不再發放藥品GMP、GSP證書。2019年12月1日以前受理的認證申請,按照原藥品GMP、GSP認證有關規定辦理。2019年12月1日前完成現場檢查并符合要求的,發放藥品GMP、GSP證書。凡現行法規要求進行現場檢查的,2019年12月1日后應當繼續開展現場檢查,并將現場檢查結果通知企業;檢查不符合要求的,按照規定依法予以處理。

12月1日起檢驗檢測機構資質認定改革正式施行

12月1日起,市場監管總局《關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見》正式施行。主要改革措施包括四個方面:依法界定檢驗檢測機構資質認定范圍,逐步實現資質認定范圍清單管理;試點推行告知承諾制度;優化準入服務,便利機構取證;整合檢驗檢測機構資質認定證書,實現檢驗檢測機構“一家一證”。

認證人員注冊取消年齡要求

12月3日,中國認證認可協會發出關于取消認證人員注冊年齡要求的通知。2016年9月18日至發文之日期間,年滿65周歲,且注冊證書到期的認證人員均可申請恢復注冊資格。恢復注冊資格條件:1)由認證機構在綜合評估認證人員是否適宜從事認證工作的基礎上,作為推薦機構為相關人員申請恢復注冊資格;2)申請人在證書有效期內,需滿足歷年年度確認要求;3)申請人在注冊證書失效后,到申請恢復注冊資格前,需滿足歷年繼續教育要求。

上海簽發全國首張教室健康照明環境認證證書

12月10日,上海簽發全國首張教室健康照明環境認證證書,有效填補了我國現場照明領域的認證空白。教室健康照明認證是一種采用“初始檢測+初始現場檢查+獲證后監測”服務模式。一張認證證書可以覆蓋多個光源同類型教室,解決了過去在新光源時進行的教室照明質量檢測無法覆蓋所有教室的難題,科學降低學校成本。未來只要通過識別認證證書覆蓋的教室范圍和數量,可使教室照明質量100%達標成為可能。

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