建立嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度,是深化醫改的5項制度之一,也是推進醫療衛生治理體系和治理能力現代化的重要內容。2018年5月,中央全面深化改革委員會審議通過《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》, 同年7月,國務院辦公廳印發《指導意見》。
當前,醫療衛生綜合監管壓力與挑戰并存。醫療衛生行業發展迅猛,但法律法規和行業監管滯后。隨著國家大力支持和鼓勵社會資本辦醫,以及簡政放權的進一步深入,特別是機構改革后,職業衛生職能回歸國家衛生健康委,監管對象數量大幅增加,監管任務日益繁重。同時,醫療服務領域經營模式多樣化,“互聯網+醫療健康”的興起,健康產業、醫養結合的大力發展,轉變監管理念,提高監管效能面臨較大挑戰。
部分醫療機構依法執業意識不強,違法違規行為時有發生。近期,媒體曝光的沈陽部分醫院騙保、深圳基因編輯嬰兒、四川流感病毒抗體噴劑等就是典型。部分醫療機構“重管理、輕法治”,管理人員和醫務人員法律法規意識不強,不懂法不畏法。一些民營醫療機構,在資本逐利的原始沖動下,知法犯法。
綜合監管制度起步較晚,監管力量分散、手段單一,監管效率不高。根據部門分工,醫療領域監管職責分散在衛生健康、醫療保障、藥品監管以及市場監管等部門,綜合監管部門聯動、信息共享的執法機制尚不健全。
《指導意見》指出,衛生健康行政部門是醫療衛生行業綜合監管的主要負責部門。綜合監管是政府和社會各方依法采取多種形式,全面加強醫療衛生行業管理和執法,規范醫療衛生服務提供,維護人民群眾健康權益。國家衛生健康委積極建立醫療衛生行業綜合監管的協調機制和督察機制。協調成立國家衛生健康委綜合監管工作領導小組。由委領導任組長、副組長,各相關司局領導為成員,負責統籌綜合監管的協調、督導和醫療衛生服務重大案件查處等工作。
將《指導意見》中由國家衛生健康委牽頭負責的22項任務細化為79項具體工作,形成委內分工方案,確保全過程監管責任到位、措施到位。同時,在加強風險評估和分析的基礎上,按照“誰主管、誰負責”的原則處置重大案件。為加強部際間溝通聯系,協同推進綜合監管有關工作,國家衛生健康委已協調國家發改委、公安部、民政部、司法部、財政部等22個中央有關部門確定聯絡員,初步建立聯系制度。

舉辦培訓班,學習解讀、部署綜合監管相關工作。組織編寫《醫療機構依法執業指引》,起草醫療機構依法執業自查制度實施辦法,督促指導醫療機構定期開展依法執業自查,切實落實主體責任。支持中國非公立醫療機構協會、中國整形美容協會等開展行業內評價工作,推動行業自律。
《指導意見》要求,每兩年左右對各省(區、市)督察一遍。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。因此,落實好督察任務至關重要,國家衛生健康委將會同相關部委研究制訂督察方案,明確督察對象、內容、方式和程序,2019年啟動首輪督察工作,確保全過程監管落地有聲,初見成效。