丙戊酸鈉和左乙拉西坦治療癲患兒的臨床效果

陳婷婷，李婉卿，鐘桂梅

泉州市第一醫院 （福建泉州 362000）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年4月至2016年9月我院兒科收治的64例癲患兒作為研究對象。其中男38例，女26例；強直-痙攣發作21例，強直發作10例，痙攣發作15例，失神發作3例，失張力發作2例，局灶發作13例。隨機分為兩組，每組32例。VPA組男20例，女12例；平均年齡（6.3±2.8）歲。LEV組男18例，女14例；平均年齡（6.1±2.3）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經患兒家屬同意并簽署知情同意書。所有患兒入院時均經腦電圖和臨床診斷，符合癲診斷標準，血常規和肝腎功能各項指標正常，排除其他重大疾病。

1.2 方法

VPA組給予口服丙戊酸鈉口服液[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，國藥準字H20041435，12 g：300 ml/瓶]，初始劑量按20 mg/（kg·d），分2次服用。經1周治療，如未能控制發作，按5～10 mg/（kg·d）增加劑量，最大劑量控制為30 mg/（kg·d）。LEV組給予口服左乙拉西坦片（UCB Pharma S.A.，注冊證號H20140642，規格：0.25 g），初始劑量按10 mg/（kg·d）治療，分2次服用，后逐周增加劑量，最大至30～40 mg/（kg·d）后維持治療。

1.3 臨床評價

觀察1年，比較兩組治療效果及不良反應發生率。在達到劑量標準后，癥狀完全控制為完全有效；癥狀頻率減少75%以上為顯著有效；癥狀頻率減少50%～75%為有效；癥狀頻率減少低于50%為無效；癥狀頻率較治療前增加25%以上為惡化。治療總有效率=（完全有效例數+顯著有效例數+有效例數）/總例數×100%。兩組治療后3～6個月內連續復查相關生理生化指標，比較兩組不良反應發生率[2]。不良反應包括肝功能異常、胃腸道反應、頭痛頭暈、嗜睡等。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

VPA組治療總有效率為84.4%，LEV組為87.5%，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組不良反應發生率比較

VPA組有6例出現肝功能異常、胃腸道反應，不良反應發生率為18.8%。LEV組有5例出現頭痛頭暈、嗜睡等不良反應，發生率為15.6%。兩組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

LEV是第二代AEDs。其作用機制是與突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結合，這與其他目前可用的AEDs不同。SV2A在突觸前末梢的存在表明其抗癲功能可能是基于影響調節突觸小泡的釋放。雖然其確切的作用機制尚不清楚，但研究表明其可調節SV2蛋白的相互作用。因此，維持突觸中SV2和突觸結合蛋白（SV2結合蛋白）的正常水平，可減少癲發作。LEV口服后幾乎完全吸收，不受食物影響。如果每天服用2次左乙拉西坦，則在1 h內出現血漿濃度峰值，并在2 d內達到穩態濃度[6]。趙均峰等[7]對116例癲患兒采用LEV治療，發現癲癥狀得到顯著 控制（

總有效率85.34%），不良反應率20%，說明該藥安全有效。金超[8]在對108例癲患兒的治療研究中發現，LEV的治療總有效率高達88.9%，同時還具有改善患兒認知功能的作用，不良反應率較低（13.0%），適合用于癲治療。也有研究者比較了VPA和LEV的治療效果，如蘇曉琳[9]選取80例癲患兒進行研究，發現2種藥物治療效果相當，安全性和有效性無差異。而肖斌[10]對2種藥物療效研究得到相似的結果。