醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理

袁艷

云南省中醫(yī)醫(yī)院 （云南昆明 650000）

隨著國家醫(yī)療改革的不斷深入和人們對健康的關(guān)注，醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全、效率受到空前的重視。醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院開展診療工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，不僅代表一個(gè)醫(yī)院的先進(jìn)水平，也給醫(yī)院帶來新的挑戰(zhàn)。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于幫助患者減少或免去疾病帶來痛苦的一種工具。醫(yī)療設(shè)備的使用者可能是醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員，其最終使用者多是患者。從專業(yè)角度而言，醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員、患者均非來自醫(yī)療設(shè)備專業(yè)。而醫(yī)療設(shè)備又是一種專業(yè)設(shè)備，如果在使用過程中不能有效地對其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，則醫(yī)療設(shè)備不僅不能幫助患者減少或免去痛苦，反而會(huì)對患者甚至醫(yī)護(hù)人員造成一些不必要的傷害，甚至?xí)＜捌渖觿♂t(yī)患矛盾的同時(shí)給醫(yī)院帶來不必要的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。本研究從風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)步驟逐一探究醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理。

1 醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)療器械是指直接或間接涉及人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，以及所需的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、設(shè)備、耗材和醫(yī)療信息系統(tǒng)的總稱[1]。從概念上，醫(yī)療設(shè)備既屬于醫(yī)療器械又屬于醫(yī)療裝備，學(xué)術(shù)界對此并沒有嚴(yán)格的區(qū)分。本研究中所探討的醫(yī)療設(shè)備，是指具備醫(yī)療專業(yè)技術(shù)特性和固定資產(chǎn)特征，且經(jīng)各種程序?qū)徟螅奄徶眠M(jìn)入醫(yī)院的儀器設(shè)備。

2 風(fēng)險(xiǎn)管理

風(fēng)險(xiǎn)是指某件事情導(dǎo)致?lián)p失或傷害的可能性，在用醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行診療活動(dòng)時(shí)，設(shè)備對在接受診療的患者或?qū)κ褂闷涞尼t(yī)務(wù)人員造成傷害的可能性[2]。風(fēng)險(xiǎn)管理是指如何將風(fēng)險(xiǎn)減至最低的管理過程。

醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院開展診療工作必不可少的物質(zhì)條件，近年來，因安裝、使用、計(jì)量、維修、報(bào)廢等過程管理不當(dāng)而發(fā)生的傷害患者事件越來越多。如手術(shù)中高頻電刀漏電，導(dǎo)致使用者或患者觸電；呼吸機(jī)報(bào)警系統(tǒng)出差錯(cuò)，延誤患者搶救時(shí)間；輻射防護(hù)不合理，致使醫(yī)務(wù)人員受輻射過量；壓力傳感器太靈敏或太慢以致測量值不準(zhǔn)確；嬰兒培養(yǎng)箱溫度過高或溫度不均勻，導(dǎo)致嬰兒燙傷甚至死亡，這些醫(yī)療設(shè)備引起的事故是很慘痛的教訓(xùn)。這些教訓(xùn)說明醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理必不可少。本研究從風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃、識(shí)別、評價(jià)、應(yīng)對和監(jiān)控5個(gè)方面探究醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理。

3 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理過程

3.1 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃是指要建立一套完整的、系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理方法、方案，并將其形成文字，以便在以后的操作過程中有據(jù)可依、有章可循。在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃前，要對醫(yī)療設(shè)備的原理、功能及安全性進(jìn)行了解和說明，據(jù)此建立不同風(fēng)險(xiǎn)管理方法。

3.2 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是在風(fēng)險(xiǎn)還未發(fā)生時(shí)，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)和辨別各種風(fēng)險(xiǎn)，并辨別這些風(fēng)險(xiǎn)各自的特點(diǎn)。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)從生產(chǎn)廠家到使用者再到保養(yǎng)維護(hù)人員均有可能發(fā)生。主要來源如下。

（1）生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)時(shí)必須通過各道質(zhì)檢，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。然而，合格的產(chǎn)品并不意味沒有風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)檢的產(chǎn)品僅是相對安全[3]。這些風(fēng)險(xiǎn)在出廠時(shí)均未被發(fā)現(xiàn)，可能在使用過程中才表現(xiàn)出來。

（2）環(huán)境因素風(fēng)險(xiǎn)：是指醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)輸和存放過程中，溫度、濕度、氣壓的不穩(wěn)定可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備到達(dá)使用單位后，使用單位無法對其進(jìn)行檢驗(yàn)，只有在安裝調(diào)試時(shí)才可能發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，甚至在使用過程中才發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。

（3）使用人員風(fēng)險(xiǎn)：是指醫(yī)務(wù)人員不熟悉操作業(yè)務(wù)或疏忽大意造成的風(fēng)險(xiǎn)以及患者不了解危險(xiǎn)警示標(biāo)志或設(shè)備用途導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

（4）維護(hù)保養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)：是指維護(hù)保養(yǎng)人員未定期巡檢保養(yǎng)或未及時(shí)維護(hù)故障設(shè)備，或未預(yù)見某些零配件的損耗程度，或更換的零配件不兼容導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)有助于管理者主動(dòng)選擇處置風(fēng)險(xiǎn)的合理方式。評價(jià)的方法分為定性和定量兩種。定性評價(jià)是利用文字描述風(fēng)險(xiǎn)程度。定量評價(jià)是利用特定的數(shù)字表示風(fēng)險(xiǎn)水平。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻率和風(fēng)險(xiǎn)造成的災(zāi)難程度進(jìn)行定量和定性的評價(jià)分別見表1和表2。

3.4 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對是針對上面不同程度的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處理。對于不同風(fēng)險(xiǎn)采取不同的應(yīng)對方法，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對常采取的措施有預(yù)防、規(guī)避、轉(zhuǎn)移、接受和儲(chǔ)備。

（1）預(yù)防：醫(yī)院在購置新的醫(yī)療設(shè)備后，當(dāng)設(shè)備達(dá)到醫(yī)院時(shí)，由專業(yè)人員認(rèn)真安裝，準(zhǔn)確調(diào)試；對使用人員進(jìn)行規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、安全技能等培訓(xùn)；當(dāng)1條供電線路上設(shè)備使用量增加時(shí)，應(yīng)迅速而果斷地更換變壓器容量，

表1 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率的定性定量評價(jià)

表2 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)造成的災(zāi)難嚴(yán)重程度評價(jià)

以防止設(shè)備燒毀。（2）規(guī)避：是指得不償失的情況下主動(dòng)放棄或退而求其次。可以避免高風(fēng)險(xiǎn)頻率和嚴(yán)重災(zāi)害事件的發(fā)生。（3）轉(zhuǎn)讓：將可能會(huì)發(fā)生的危害轉(zhuǎn)移給第三方。如為醫(yī)療設(shè)備購買保險(xiǎn)，對于醫(yī)療設(shè)備導(dǎo)致的醫(yī)療事故，保險(xiǎn)公司要支付部分或全部賠償金。為大型設(shè)備購買保修，是將醫(yī)療設(shè)備自身存在的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給保修公司的一種方式。（4）接受：有些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻率低，造成的災(zāi)難也小，這些風(fēng)險(xiǎn)可以選擇接受，即對這些風(fēng)險(xiǎn)可不做處理。（5）儲(chǔ)備：醫(yī)院的應(yīng)急倉庫會(huì)準(zhǔn)備部分應(yīng)急設(shè)備，如果日常設(shè)備突發(fā)故障或數(shù)量相對缺乏，應(yīng)急設(shè)備儲(chǔ)備將起到一定作用，以避免延誤對患者的救治。

3.5 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

通過風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控可檢查以上過程是否達(dá)到預(yù)期效果，如果沒有達(dá)到效果，有必要改進(jìn)原有的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并重新啟動(dòng)。這種監(jiān)控可使風(fēng)險(xiǎn)管理重新從風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃開始，不斷改進(jìn)和完善，創(chuàng)建一個(gè)動(dòng)態(tài)循環(huán)得風(fēng)險(xiǎn)管理過程。

4 結(jié)語

本研究探究了醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理，通過5個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理，醫(yī)院可盡早發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，盡快避免風(fēng)險(xiǎn)，盡量降低風(fēng)險(xiǎn)，從而最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻率和減小風(fēng)險(xiǎn)造成的損失，保證醫(yī)療設(shè)備達(dá)到預(yù)期的診斷和治療目的，使醫(yī)療設(shè)備價(jià)值最大化。

Risk Management and Response of Medical Equipment