不同血液分析儀檢驗結果的一致性

葉德勝

江西省德興市人民醫院檢驗科 （江西德興 334200）

血液分析儀因為具有操作簡單、速度快、精確度好等諸多優點，被廣泛運用在臨床上，但是隨著工作量的增加，工作中往往需要同時運用同一品牌不同型號或品牌不同的血液分析儀[1]。因為血液分析儀的型號不同，其檢測原理和方法也存在一定的區別，并且在對同一標本進行檢測時，容易出現系統誤差，所以確保檢測儀器的準確性在一定程度上與治療效果的提高有密不可分的聯系。因此，本研究比較不同血液分析儀檢驗結果的一致性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 材料

選擇兩臺全自動血液分析儀，型號分別為TX-1800i和XN-1000，均為日本希森美康公司生產，并且采用儀器配套試劑。

1.2 方法

1.2.1 儀器準備

調節室內溫度和濕度，其中溫度在20～25℃，濕度50%～80%，每天對血液分析儀進行保養，徹底清除管道中殘留的血液和吸附的蛋白纖維，保持管道通暢和干凈，并測定空白計數和攜帶污染率。

1.2.2 測定精密度

在兩臺儀器上重復檢測1份新鮮抗凝全血11次，并計算第2～11次結果的變異系數（coefficient of variation，CV%）、白細胞（white blood cell，WBC）、血紅蛋白（hemoglobin，Hb）、血小板（platelet，PLT）、平均紅細胞體積（erythrocyte mean corpuscular volume，MCV）以及紅細胞（red blood cell，RBC）。

1.2.3 對比方法

選擇新鮮抗凝全血標本5份（高值1份、較高值1份、正常參考范圍2份、低值1份），按照儀器的操作流程在參比儀器和試驗儀器上平行測定，每份標本測量2次，取平均值。第二天以同樣的方式再測5份標本，計算10份標本在對比儀器和試驗儀器上的相對偏差。相對偏差=（試驗儀器測定值-參比儀器測定值）/參比儀器測定值。

1.2.4 統計學處理

根據試驗結果計算回歸方程，并分析參比和試驗儀器的相關性。

1.2.5 評價標準

將室間質量評價標注允許誤差的1/4作為判定標準評價儀器精密度，即CV值滿足：WBC≤3.75%、RBC≤1.5%、Hb≤1.75%、 MCV≤1.5%以及PLT≤6.25%。根據美國國家臨床實驗室標準委員會（National Committee ClinicalLaboratory，NCCLS）和國際血液學標準委員會（International Council for Standardization in Haematology，ICSH）制定的標準判定儀器對比的相關系數，其中r＞0.95。

1.2.6 調整試驗儀器

校準試驗儀器：（1）根據常規方法，采集同一健康人新鮮凝血2份，在試驗儀器和參比儀器上分別測定11次測定，計算2～11次的測定結果，并將參比儀器結果作為試驗儀器的參數靶值；（2）調整系數=靶值/測定值×原系數。如果靶值/測定值＜0.9或＞1.1，則需要及時維修或維護儀器；（3）調整系數后，重新進行對比試驗，在允許范圍內控制質量指標。

2 結果

2.1 精密度測定結果

兩臺儀器測定WBC、RBC、Hb、MCV以及PLT的精密度均在允許范圍內，見表1。

2.2 兩臺儀器的平均相對偏差和相關性

參比儀器和試驗儀器的相關性較好，并且相關內容系數（r）＞0.98，平均相對偏差均在CLIA’88規定的允許誤差的1/2范圍內，見表2。

表1 精密度測試的變異系數（%）

表2 參比和試驗儀器的相關性

3 討論

在評價血液分析儀對比結果時，應包括儀器的精密度和準確度、日常保養、可測定范圍、攜帶污染率以及空白計數等，并且在確保儀器正常運行的基礎上，綜合評價儀器質量的各項指標，若質量指標超過控制范圍，應查找原因，必要時及時校準或檢修儀器，這對保證檢測結果的準確性有極其重要的意義[2-3]。本研究結果顯示，在儀器攜帶污染率和本底符合要求的基礎上，兩臺儀器測定的HCT、WBC、PLT、RBC以及Hb精密度均符合相關規定，并且兩臺儀器測定結果重復性較好，但是從儀器角度分析，XN-1000的精密度高于TX-1800i[4]。同時，在本研究中，選擇水平不同的全血標本，通過對比連續2 d的均值，發現參比儀器和試驗儀器各項參數的相關性較好，其檢測結果均在相對偏差的允許范圍內，不需要調整各參數系數，但是兩臺儀器的PLT計數結果差異較大，這一結果與武錦彪等[5]研究相似，提示在自動化分析過程中，PLT容易受到諸多因素影響，導致檢測準確性降低。

綜上所述，運用不同儀器檢測同一標本時，雖然結果具有一定的可比性和溯源性，但是不同血液分析儀可能存在系統誤差，所以不僅要建立完善的質量控制體系，還應定期進行儀器對比，從而確保檢測結果的一致性和準確性。