血液透析機的質量控制及檢測方法

鐘麗媚

中山大學附屬第三醫院嶺南醫院血液凈化中心 （廣東廣州 510000）

隨著開展血液凈化治療的醫院不斷增加，因設備質量控制不穩定引發的醫療事故時有發生[1]。《血液凈化標準操作規程SOP》2010年版明確規定：每半年應對血液透析機進行技術參數的校對，此項工作由機器生產廠家或本單位專業技師完成[2]。因此，做好透析機主要技術參數的檢測與校正就顯得尤為重要。本研究探討血液透析機主要參數質量控制的重要性、檢測方法及意義，以供臨床參考。

1 血透機主要參數對質量控制的重要性

1.1 透析液電導率

透析液成分和濃度的穩定性是患者得到充分透析的保證。當透析液電導率太高，患者血壓會因高鈉而升高，甚至昏迷。電導率太低，患者會因低鈉而出現低血壓、惡心、嘔吐、抽搐等并發癥，甚至發生生命危險。

1.2 透析液溫度

透析液溫度保持恒定是維持血液在體外循環透析時的基本條件。若透析液溫度過高，患者會出現溶血，溫度超過42 ℃，會出現嚴重溶血，甚至導致死亡；溫度過低，患者會出現寒戰、血管收縮、血壓升高等不適。

1.3 透析液pH

透析液pH的檢測可以防止放錯透析濃縮液（如消毒劑）或配制錯誤而使患者發生危險。

1.4 透析液流量

透析液流量通常設置為500 ml/min，流量與透析治療的效果密切相關。流量過低，透析不充分，會影響患者的治療效果；流量過高，盡管對患者有好處，但醫院浪費了資源。

1.5 壓力

當透析器有凝血或血栓形成，血流不足及靜脈血回流針頭脫落時，靜脈壓就會下降；如果血路回流管扭曲堵塞或回流針頭發生堵塞，靜脈壓就會升高。當血流不足時，動脈壓就會降低；當透析器內有凝血和血栓形成時，動脈壓就會升高。曾有患者血流達到250～300 ml/min，而機器靜脈壓上升緩慢。壓力監測是否準確，與整個透析安全息息相關。

1.6 超濾量

超濾量是指患者的脫水量。透析過程中，設置正確的超濾量與患者透析舒適程度密切相關。假設機器超濾不準確，多脫水會造成患者低血壓、惡心、嘔吐、抽搐，嚴重者則發生休克；少脫水則會造成患者體內潴留水分過多，導致患者雙下肢水腫，甚至肺水腫、左心力衰竭。

1.7 氣泡探測器

經過透析器回到患者體內的血液，要盡可能保證沒有空氣，否則容易引發空氣栓塞，危及患者生命。

1.8 后備電池

血液透析機一般都有備用電池，可在醫院突發停電時，保證約15 min供電，給患者緊急回血。因此，要保證備用電池隨時處于可工作狀態。

2 血液透析機主要性能參數的檢測技術和方法

由于血液透析機的電導率、溫度、pH等必須要有專門儀器進行檢測，我中心2013年4月購進一臺90XL血透檢測儀（美國Mesalabs產品），各配件如圖1。

現階段本中心血液透析機情況及廠家單次保養收費標準見表1。表中僅是單純保養費用，不包括更換易損耗配件（如各部件密封圈老化、過濾網丟失、膜片漏氣等）的費用。按照2010年SOP要求，一年需廠家工程師保養2次，小規模科室一次保養費用就高達10 400元，大規模科室每年花在機器保養上的數額更是大得驚人。

圖1 90XL血透檢測儀

表1 本中心現有血液透析機情況及廠家單次保養收費標準

因此，科室技術員準確并熟練掌握血液透析機主要技術參數的校對和檢測技術就顯得尤為重要。一來可以為科室節約成本，二來對于參數異常的機器可以及時進行校正，不影響患者的正常透析治療，增加科室經濟效益。由于透析機技術參數的準確性直接關系到患者的透析治療質量[3]，本中心每年底請廠家工程師上門做一次技術參數校對與保養，把好質控關，其他時間由科室技術員負責，并做好每臺機器的保養記錄。

檢測工具包括90XL血透檢測儀，1 000 ml量杯，50 ml注射器。在檢測前應確保血液凈化相關設備性能良好，水處理系統運轉正常，制備的反滲水電導率等保持在正常范圍，A/B 濃縮液質量合格。開機后血液透析機首先進行自檢，待自檢通過后方可開展質控檢測[3]。電導率和pH可以分在線檢測和取樣檢測。在線檢測時可以每個模塊單獨或串聯起來檢測。由于透析液溫度會受到室溫、濕度等因素影響，所以需要在線檢測，透析液流量、壓力、超濾量檢測等也需在線檢測。

2.1 透析液電導率的檢測

檢測前A、B液吸管接濃縮透析液，先核查電導率，偏移超過允許誤差范圍需進行校正。檢測時，待血透機的電導率達到設定值并穩定之后，接入血透機檢測儀如圖2，待穩定后數值調至與檢測儀上示數一致，等待時間長。圖3為通過取樣方法來檢測透析液電導率，標準范圍為（13.5～14.5）ms/cm。（1）透析液電導率的示值誤差＜±0.06 ms/cm。（2）當透析液濃度超過透析液電導率預設值的±5% 時，會聲光報警。

2.2 溫度檢測

檢測儀的連接方式見圖2,檢測范圍35～37 ℃。當透析液流量處于額定工作流量時，將溫度設定到低、中、高3個點，待溫度穩定后測定溫度值，等待時間長，誤差不得超過±0.5 ℃。同時，最好也做個超溫報警的檢測，方法如下：設置透析液報警溫度，然后將透析液的溫度調節到透析液報警溫度，其誤差不得超過±0.5 ℃。

圖2 在線各探頭模塊與透析機快速接頭串聯連接圖

圖3 取樣方法檢測透析液電導率

2.3 pH檢測

當血液透析機處于模擬透析狀態下，記錄狀態欄中的pH，然后從透析液的取樣口或者從透析器的透析液入口處取新鮮的透析液放入量杯中，用檢測儀的pH探頭進行檢測，見圖2。待穩定后直接讀取相應通道的pH，標準范圍：7.1～7.3，其示值誤差應在±0.1。通過取樣方法檢測如圖4。

圖4 取樣方法檢測透析液pH

2.4 透析液流量檢測

當血液透析機處于模擬透析狀態下，記錄狀態欄中的流量值，用1 000 ml量杯在機器的排水口接水，1 min后取出排水管，讀取量杯中水的數值。檢測范圍為300～800 ml/mim，誤差應在標稱值的10%以內。

2.5 壓力檢測

在保證透析液流量500 ml/min的前提下用檢測儀檢測透析壓力，其透析液壓力的指示精度為±20 mmHg，檢測儀的管路連接見圖3。為了校正壓力的工作需要，本人自制了三通連接管。進行液體壓力測試時，需要使用傳感器保護套來防止液體滲入壓力探測模塊，若出現滲液，必須更換干的探頭保護罩。靜脈壓檢測：將血透機的靜脈壓監測口與檢測儀的Gauge 端口連接，其Ref端口必須與大氣相連（校正零值壓力時，一定要開放在大氣壓力，顯示屏讀數為0）；在連接管中接入三通閥與注射器相連，以此來產生正壓或負壓；根據檢測儀上相應通道的讀數就可獲得靜脈壓的值，靜脈壓的示值誤差±10 mmHg。動脈壓檢測方法同靜脈壓。

2.6 超濾量的檢測

在機器處于模擬透析狀態下，用1 000 ml量杯盛滿1 000 ml反滲透水，然后將連接患者血管的兩端放入該量杯。設定超濾率，讓血透機工作1～2 h，計算超濾量與量杯中減少的毫升數，兩者誤差應≤5%。

2.7 氣泡檢測報警功能

防止空氣進入血液管道的氣泡檢測試驗應符合如下規定：（1）在200 ml/min標準流量下，用注射器在血液管道內注入體積為200 ul的氣泡，觀察氣泡檢測系統的報警動作。（2）在200 ml/min標準流量下的血液管道內，用注射器向空氣捕捉器內注入空氣，觀察空氣捕捉器內液面下降情況，當液面低于探測器下端時，觀察氣泡檢測系統的報警動作。

2.8 后備電池檢測

對帶有后備電池的血液透析機，可以先讓機器處于模擬透析治療模式，然后拔掉電源使其工作于后備電池工作狀態，同時用檢測儀的計時功能進行計時（主屏幕選TIMER-START開始計時-STOP停止），要求機器血泵能連續工作15 min以上。

此外，我們還可以做跨膜壓、漏血報警功能等檢測。

3 做好血液透析機質量控制的實踐

3.1 把握新機器的驗收關

對于新機器，要檢測各參數是否合格，確保患者透析安全。

3.2 定期進行檢查、測試、技術參數校正和保養

每月清潔并檢查過濾網、密封圈，對透析液細菌、內毒素進行取樣培養與合格檢測；每半年對每臺血透機的溫度、電導率、pH、透析液流量、壓力、超濾量進行檢測并記錄，對每臺機器透析液進行離子濃度合格檢測；每年清潔或更換過濾網、過濾器、密封圈，并進行機器內部除塵、滲漏檢查、后備電池檢測等。

3.3 維修質量控制

做好機器的定期安全檢查，加強機器的預防性保養，提早發現安全隱患，減少不良事件發生；對易損耗配件進行適量備貨，減少設備故障停機發生率；通過檢驗確保維修質量，保障透析患者得到安全有效的透析治療。

4 總結

血透室是醫院的重點臨床科室，透析患者必須依賴透析機進行治療，每項設備參數出錯都可能導致不良事件的發生。因此，必須重視和加強血液透析機主要參數檢測與校正的質控管理， 并把監控與預防始終貫穿在日常工作中，這不僅可發揮設備的最佳效能，提升醫療質量，確保患者醫療安全，還能促進和保證血液凈化中心的持續發展。