小柴胡顆粒聯合連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染的臨床觀察

張 燕

(山西醫科大學第二醫院,山西 太原 030001）

急性上呼吸道感染為呼吸內科常見的感染性疾病,臨床發病率高,傳染性強[1]。雖然急性上呼吸道感染為自限性疾病,預后較好,但臨床癥狀及并發癥常給患者帶來極大不適[2]。目前西醫治療急性上呼吸道感染缺乏特效藥物,通常采用對癥處理[3]。與西醫治療藥物相比,抗病毒和清熱解毒中藥可有效減輕臨床癥狀,縮短住院時間,加速患者早日康復[4]。急性上呼吸道感染歸于中醫“瘟疫”范疇,多因感染疫毒之邪所致,故臨床多給予宣肺泄熱、清瘟解毒治療。本研究采用小柴胡顆粒與連花清瘟膠囊聯合治療急性上呼吸道感染,臨床療效和癥狀得到明顯控制,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年4月至2019年3月山西醫科大學第二醫院感染性疾病科收治的192例急性上呼吸道感染患者,按照隨機數字表法將其分為對照組和研究組,每組96例。對照組男55例,女41例;年齡21～69歲,平均(49.55±3.20）歲;病程2～9 d,平均(4.41±1.54）d。研究組男50例,女46例;年齡19～68歲,平均(49.25±3.52）歲;病程2～8 d,平均(4.73±1.25）d。兩組患者性別、年齡和病程等一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05）,具有可比性。

1.2 納入標準 西醫診斷符合《實用內科學》中相關診斷標準[5]:有流行性感冒接觸病史;局部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽咳痰、流淚、聲嘶、頭痛等;全身癥狀可有或不顯著:發熱、惡寒、頭暈、頭痛、腰酸背痛、四肢無力、全身不適;白細胞計數偏高或正常或伴有細菌感染。中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關診斷標準[6]:主癥為惡寒、發熱、咽痛;次癥為口渴、頭痛、鼻塞流涕、四肢酸痛、出汗、咳嗽,具備2 項主癥和2項及以上次癥即可確診。病程＜48 h,未應用預防鼻腔充血藥物及鎮咳祛痰藥物。對研究內容知曉且簽署知情同意書。

1.3 排除標準 肺炎型、胃腸型和中毒型流行性感冒者;12 h 內無解熱鎮痛、激素和抗病毒等藥物使用史者;對研究藥物無過敏和禁忌者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規治療。阿奇霉素片(輝瑞制藥有限公司,國藥準字H10960167,0.25 g/片）口服,每次500 mg,每日1次,持續治療3 d。根據患者具體病情予以止咳和祛痰藥。療程為5 d。

2.2 研究組 在對照組治療基礎上聯合小柴胡顆粒與連花清瘟膠囊治療。小柴胡顆粒(太極集團四川南充制藥有限公司,國藥準字Z20055299,10 g/袋）口服,每次1袋,每日3次;連花清瘟膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司,國藥準字Z20040063,0.35 g/粒）口服,每次4粒,每日3次。療程為5 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 比較兩組患者治療前后中醫證候積分:主癥包括惡寒、發熱、咽痛,次癥包括口渴、頭痛、鼻塞流涕、四肢酸痛、出汗、咳嗽,采用4級評分法評分,即無為0分、輕度為1分、中度為2分、重度為3分;比較兩組患者治療前后血常規(白細胞計數、中性粒細胞比例）及干擾素-γ(IFN-γ）及安全性。

3.2 療效評定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》評估[6]。治愈:主癥和次癥基本消失,中醫證候積分減少程度超過95%;顯效:主癥和次癥顯著改善,中醫證候積分減少70%～95%;好轉:主癥和次癥較前好轉,中醫證候積分減少30%～70%;無效:主癥和次癥無改善或加重,中醫證候積分減少小于30%。總有效率為治愈率、顯效率及好轉率之和。

3.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s）表示,采用t檢驗;計數資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1）中醫證候積分比較 治療前,兩組患者中醫證候積分比較,差異無統計學意義(P＞0.05）;治療后,兩組患者中醫證候積分均較治療前降低(P＜0.05）,且研究組明顯低于對照組(P＜0.05）。見表1。

表1 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后中醫證候積分比較(分,±s）

表1 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后中醫證候積分比較(分,±s）

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

(2）血常規和血清γ-干擾素比較 治療前,兩組患者白細胞計數、中性粒細胞比例及IFN-γ比較,差異均無統計學意義(P＞0.05）;治療后,兩組患者白細胞總數、中性粒細胞比例及IFN-γ均明顯低于治療前(P＜0.05）,且研究組均明顯低于對照組(P＜0.05）。見表2。

表2 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后血常規和血清干擾素-γ比較(±s）

表2 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后血常規和血清干擾素-γ比較(±s）

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

(3）臨床療效比較 研究組治療總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05）。見表3。

表3 兩組急性上呼吸道感染患者臨床療效比較(例）

(4）安全性比較 兩組患者治療期間均未發現明顯不良反應,安全性較高。

4 討論

急性上呼吸道感染是咽喉部和鼻腔部急性炎癥反應的總稱,由于該病發病率較高且具有不同程度的傳染性,甚至伴有嚴重并發癥,臨床需積極治療[7]。目前臨床對于急性上呼吸道感染缺少特異性治療,主要進行針對性處理。研究顯示,在西藥基礎上聯合中醫藥治療急性上呼吸道感染療效較佳,可有效提高治療效果,減少復發率[8-9]。

小柴胡顆粒是在小柴胡湯基礎上經現代工藝加工而成,具有消瘀滯、理氣血、調營衛及暢氣機等功效[10]。劉亮[11]研究顯示,小柴胡湯加減應用于反復上呼吸道感染模型小鼠療效較好,發病機制可能與調節IgG、IgM 和IgA 等免疫功能有關。現代藥理學研究表明,小柴胡中的黃芩、柴胡、黨參、半夏、大棗、生姜、甘草均具有抗過敏、抗菌、增加血流量、改善微循環及提高免疫力等作用[12]。王寬等[13]研究發現,小柴胡顆粒聯合鹽酸氨溴索可有效改善慢性支氣管炎患者急性發作期肺功能,明顯減輕臨床癥狀,其發病機制可能與抑制炎性反應相關。連花清瘟膠囊是治療上呼吸道感染的常用復方中藥制劑,由金銀花、連翹、板藍根、紅景天、炒苦杏仁、魚腥草、廣藿香、綿馬貫眾、生石膏、炙麻黃和甘草等組成[14]。現代藥理學研究表明,魚腥草和板藍根具有抑制病毒和增強免疫功能的作用[15];石膏、炒苦杏仁、炙麻黃和甘草等具有抗過敏和抗炎等作用[16]。鄭曉輝等[17]研究證實,連花清瘟膠囊能有效緩解流感患兒咽干、咽痛和頭痛等癥狀,縮短退熱時間和痊愈時間。小柴胡顆粒與連花清瘟膠囊共用除可宣肺泄熱、清瘟解毒,發揮抗病毒、抗炎和殺菌的作用,還能調和營衛、表里雙解,提高免疫功能。本研究結果顯示,研究組治療總有效率明顯高于對照組(P＜0.05）;治療后,研究組中醫證候積分、白細胞計數、中性粒細胞比例及IFN-γ改善程度均明顯優于對照組(P＜0.05）;同時兩組患者治療期間安全性均較高。

綜上所述,小柴胡顆粒聯合連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染療效明顯,能有效提高臨床療效,改善患者臨床癥狀和相關指標,且治療安全性較高。