長春長生“疫苗造假事件”的內(nèi)在原因與現(xiàn)實啟示

彭明瑤 劉步青

摘 要：2018年7月，吉林長春長生生物科技有限責(zé)任公司的“疫苗造假事件”被立案調(diào)查，引起了國內(nèi)外社會各界的廣泛關(guān)注。通過對“疫苗造假事件”進(jìn)行梳理與總結(jié)，可以發(fā)現(xiàn)長春長生多年來侵占國有資產(chǎn)、家族控股、公司治理混亂等隱患是本次事件的根源，而藥品監(jiān)督管理部門的失職瀆職導(dǎo)致了事件的進(jìn)一步惡化。通過此次事件，不僅藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強職業(yè)道德教育和法律約束，生產(chǎn)良心藥品;國家也要完善相應(yīng)的法律法規(guī)，健全藥品監(jiān)督管理機制以杜絕此類事件再次發(fā)生。

關(guān)鍵詞：長春長生;疫苗造假;原因分析;現(xiàn)實啟示

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局對長春長生生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)行飛行檢查，并發(fā)布通告稱，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的生產(chǎn)過程中存在造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。消息甫出，便震驚了國內(nèi)外。“疫苗事件”發(fā)生后，次日，長春長生發(fā)布了致歉公告，并稱其已經(jīng)對有效期內(nèi)的所有批次凍干人用狂犬病疫苗全部都實施召回。10月16日，長春長生生物科技有限責(zé)任公司設(shè)立了狂犬病問題疫苗的專項賠償金，將用于支付長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償。

一、長春長生“疫苗事件”的處理與問責(zé)

（一）國家監(jiān)管部門的處理措施

“疫苗事件”發(fā)生后，國家監(jiān)管部門立即啟動相應(yīng)的處理與處罰措施。

2018年7月18日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對長春長生生物科技有限公司開具《行政處罰決定書》。包括：沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;罰沒款3442887.60元。國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn)，責(zé)成其落實主體責(zé)任，全面排查仍然存在的風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾的用藥安全。

7月23日，長春長生公司生產(chǎn)的252 600支不合格百白破疫苗流向查明，流向地區(qū)也陸續(xù)開始補種工作。當(dāng)日，至少20個省、自治區(qū)、直轄市的疾控部門明確表示，全面停用或暫停使用長春長生狂犬病疫苗。

8月7日，國家衛(wèi)健委會與國家藥監(jiān)局共同制定《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》，并且果斷地采取了相關(guān)應(yīng)對措施。

11月16日，深圳證券交易所宣布，長春長生生物科技股份有限公司可能觸及重大違法強制退市情形，深交所啟動對長生生物重大違法退市機制。

（二）“疫苗事件”的后續(xù)問責(zé)情況

2018年7月22日，國務(wù)院總理李克強就疫苗事件作出批示，要求給全國人民一個明明白白的交代，要求國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對整起事件進(jìn)行徹查，盡快查清事實真相，對涉及到的企業(yè)、人員，都堅決嚴(yán)懲不貸。堅決重拳打擊一切危害人民生命安全的違法犯罪行為，堅決依法嚴(yán)懲不法分子，堅決嚴(yán)厲問責(zé)監(jiān)管失職、瀆職行為。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

7月29日，因涉嫌刑事犯罪，長春長生董事長高俊芳等18名涉案人員被刑事拘留。案件經(jīng)過公安機關(guān)兩次補充偵查已經(jīng)于2019年1月22日移送長春市中級人民檢察院查審起訴。

8月16日，長春長生疫苗事件問責(zé)啟動，數(shù)十名官員被問責(zé)，包括 7名省部級千部和 35名非中管干部。根據(jù)《中華人民共和國藥品監(jiān)督管理法》第九十八條：“藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。”免除吉林省副省長金育輝的職務(wù);原國家食品藥品監(jiān)管總局副局長、原衛(wèi)生計生委副主任吳湞被立案審查調(diào)查等。

當(dāng)日，中共中央政治局常務(wù)委員會召開會議，習(xí)近平總書記主持會議并發(fā)表重要講話。會議強調(diào)了疫苗對人民群眾健康、關(guān)系公共衛(wèi)生安全以及國家安全有不可小覷的影響力;這次的疫苗事件中生產(chǎn)者一味地追求利益、違反法律規(guī)范，地方政府和監(jiān)管部門沒有履行到自己的職責(zé)、個別相關(guān)工作人員玩忽職守，性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴(yán)重，造成了非常嚴(yán)重的不良影響.

二、“疫苗事件”產(chǎn)生的原因

“疫苗事件”的發(fā)生，首先是由于利益的驅(qū)使，長春長生才冒天下之大不韙;其次，則是由于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理不力。

（一）長春長生侵占國有資產(chǎn)、家族控股、公司治理混亂

通過對“疫苗事件”相關(guān)新聞的查閱可知，早在2001年，長春長生的前身長生實業(yè)公司內(nèi)部就已經(jīng)存在侵占國有資產(chǎn)、家族控股等眾多治理隱患。2003年，長生實業(yè)公司第一大股東長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司拒絕福爾生物報價，“高價不賣低價賣”，向長春長生董事長兼總經(jīng)理高俊芳轉(zhuǎn)讓長春實業(yè)34.68%的股權(quán)。韓剛君于2007年將其所持有的長春長生30% 的股份轉(zhuǎn)讓于深圳豪言。2010年長春長生進(jìn)行了眼花繚亂、幾無收益的倒手，深圳豪言將30%的股份無償轉(zhuǎn)讓給高俊芳、張洺豪母子后隨即注銷;至此，長春長生成為高俊芳家族控股企業(yè)，2015 年借殼上市。公司內(nèi)部人員能夠通過看似合法的方式低價獲取國家優(yōu)良資產(chǎn)，其根源在于國有企業(yè)法人治理結(jié)構(gòu)中的所有者缺位問題。同時，監(jiān)督機制的不健全不完善、職責(zé)不清等原因最終導(dǎo)致了公司治理失誤的結(jié)果。

同時，長春長生也爆出了家族控股、公司治理混亂等問題。高俊芳自1994年至2018年的24年一直擔(dān)任長生實業(yè)總經(jīng)理，并先后引入丈夫、兒子及其他親屬進(jìn)入公司擔(dān)任重要職務(wù)，其中最明顯的是其夫張友奎入職公司任副總經(jīng)理，并擔(dān)任董事至2016年，其子張洺豪任職副董事長、副總經(jīng)理。另外，根據(jù)資料的顯示，高俊芳在長生實業(yè)工作時期的許多同事業(yè)長期在長春長生任重要職位[4]。種種現(xiàn)象可知，公司內(nèi)部復(fù)雜社會關(guān)系最終導(dǎo)致公司治理混亂的問題。

（二）藥監(jiān)部門監(jiān)管不力，助長邪風(fēng)

長春長生“疫苗事件”中一個值得注意的細(xì)節(jié)是，這一批不合格的疫苗并不是最近才發(fā)現(xiàn)的。早在2017年的11月的一次抽檢中，國家藥監(jiān)局就發(fā)現(xiàn)疫苗存在問題。而2018年7月，“疫苗事件”被爆出，又是國家藥監(jiān)局在一次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的[5]。《中華人民共和國藥品管理法》明確指出：“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。”并且開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備一系列的條件，其中一點就是：其必須具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機制。在官方通告中可知吉林省食藥監(jiān)局是在2018年7月“疫苗事件”爆出以后才收回長春長生《藥品GMP證書》并按要求停止該企業(yè)對狂犬病疫苗的生產(chǎn)。那么，一個值得深思的問題是，在2017年11月至2018年7月這一時期內(nèi)，吉林省藥品監(jiān)管部門在做什么？如何盡到了監(jiān)管責(zé)任？

“疫苗事件”發(fā)生后，而根據(jù)《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》可知，最終判處長春長生違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款;罰沒款共計3442887.60元。而2016年長春長生實現(xiàn)的扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者凈利潤為39823.24萬元，2017年預(yù)測為人民幣50000.00萬元。由此來看，罰沒款總數(shù)占年均母公司凈利潤總額的0.7%，比例極低，懲罰力度明顯不足。近年來一再出現(xiàn)的食品藥品公共安全問題則是對：當(dāng)違法成本過低的時候，就會有越來越多的人視道德如敝屣，視法律如草芥，進(jìn)一步促使相關(guān)惡性事件的再次發(fā)生[6]。而監(jiān)管部門的不作為，甚至與不法商家狼狽為奸，更是助長了違法犯罪的風(fēng)氣。在此次“疫苗事件”中，藥品監(jiān)督管理部門的失職甚至瀆職問題不容小覷。

三、長春長生“疫苗事件”的現(xiàn)實啟示

此次長春長生“疫苗事件”正如習(xí)近平總書記與李克強總理指出的那樣，已突破了道德的底線，置法律于不顧，將廣大人民群眾的生命財產(chǎn)安全視若無物，完全喪失了作為一家醫(yī)療企業(yè)該有的道義與原則。而藥品監(jiān)管部門的失職乃至瀆職現(xiàn)象，也是“疫苗事件”產(chǎn)生的重要原因。

長春長生在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)，都存在侵占國有資產(chǎn)、家族控股、公司治理混亂等問題。在很多企業(yè)的初級創(chuàng)業(yè)階段，公司都需要依賴經(jīng)營者及其家族的關(guān)系網(wǎng)絡(luò)并且迎合時代的特殊需求，才能得以快速實現(xiàn)業(yè)務(wù)增長和資本的積累。但是，與此同時經(jīng)營者也應(yīng)當(dāng)意識到，依賴經(jīng)營者的個人權(quán)威以及家族關(guān)系網(wǎng)絡(luò)形成的這種存有很多漏洞管理體系，所產(chǎn)生的種種負(fù)面效應(yīng)實際上為公司治理埋下隱患，終將發(fā)展成為難以控制的局面[7]。藥品生產(chǎn)是重大的民生問題，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)守住道德與法律的底線，為人民提供可信可靠的醫(yī)學(xué)診療，真正成為人民心中的“治愈者”。

2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，于2019年12月1日開始施行，這是我國首次就疫苗管理單獨立法。法律要想得到貫徹和執(zhí)行，有賴于監(jiān)管部門的嚴(yán)格執(zhí)法。各級藥品監(jiān)管部門，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)守自身職責(zé)，認(rèn)真執(zhí)法，不應(yīng)當(dāng)玩忽職守，更不能褻職瀆職;要真正把握好每一道關(guān)卡，為人民的生命安全負(fù)責(zé)，才能當(dāng)之無愧地成為人民身體健康和生命安全的“守護者”。

四、結(jié)語

長春長生“疫苗造假事件”甫一出現(xiàn)，立刻引起了國內(nèi)外社會各界的廣泛關(guān)注。通過對“疫苗造假事件”進(jìn)行梳理與總結(jié)，可以發(fā)現(xiàn)長春長生多年來侵占國有資產(chǎn)、家族控股、公司治理混亂等隱患是本次事件的根源，而藥品監(jiān)督管理部門的失職瀆職導(dǎo)致了事件的進(jìn)一步惡化。通過此次事件，藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強職業(yè)道德教育和法律約束，生產(chǎn)良心藥品;國家也要繼續(xù)完善相應(yīng)的法律法規(guī)，不斷健全藥品監(jiān)督管理機制，讓企業(yè)及監(jiān)管部門有法可依，有法必依，形成良性循環(huán);只有這樣，才能使人民的生命安全得到切實的保障。

參考文獻(xiàn)

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[7] 王守業(yè).美國的疫苗安全是如何監(jiān)管的[J].決策探索，2018（15）：79-81.

基金項目：文章為南京醫(yī)科大學(xué)研究生教育教學(xué)改革課題（SPOC專項）的研究成果，項目編號：SPOCYB20190;文章為南京醫(yī)科大學(xué)教育研究課題的研究成果，項目編號：2019ZC001;文章為江蘇高校哲學(xué)社會科學(xué)研究基金項目的研究成果，項目編號：2017SJB0292。

作者簡介：彭明瑤（1999- ），女，江蘇鹽城人，南京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)政學(xué)院衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)，研究方向：衛(wèi)生政策與管理。

*通訊作者：劉步青（1987- ），男，山東泰安人，南京醫(yī)科大學(xué)馬克思主義學(xué)院講師，華東師范大學(xué)哲學(xué)系訪問學(xué)者，哲學(xué)博士，研究方向：科學(xué)技術(shù)哲學(xué)、醫(yī)學(xué)社會學(xué)。