分析中成藥生產(chǎn)的工藝技術(shù)管理工作

蔡威 江西誠(chéng)志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

中成藥主要就是指中藥材按照一定的治病原則配伍制成的藥品，例如沖劑、丸劑等，在我們?nèi)粘Ｉ钪蟹浅５钠毡椤＿@類中成藥既有傳統(tǒng)中藥的療效，又經(jīng)過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的論證，能夠具備非常良好的效果。但是由于目前我國(guó)的中成藥在生產(chǎn)方面還存在許多問(wèn)題，例如，對(duì)藥材質(zhì)量控制效果不理想、生產(chǎn)工藝技術(shù)不高、自動(dòng)化水平比較低等相關(guān)因素，嚴(yán)重制約了中成藥的快速發(fā)展。對(duì)此必須加大對(duì)中成藥生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行全面管理，確保中成藥制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展。

一、中成藥生產(chǎn)技術(shù)管理存在的主要問(wèn)題

（一）中成藥藥材質(zhì)量參差不齊。由于我國(guó)目前大多數(shù)的中成藥企業(yè)必須從藥農(nóng)的手中采集原料，缺乏專門的原材料供應(yīng)商，導(dǎo)致中成藥所使用的藥材很容易出現(xiàn)質(zhì)量不佳等情況。

中成藥中許多藥材的生長(zhǎng)環(huán)境、種植方式以及加工炮制要求比較高，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都有可能導(dǎo)致藥材不符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。目前我國(guó)大多數(shù)的中成藥企業(yè)也缺乏完整的質(zhì)量保障體系，引起藥材生產(chǎn)受到嚴(yán)重影響。

（二）中成藥生產(chǎn)工藝技術(shù)水平低。由于大多數(shù)的中成藥成分較多，有效成分尚不明確，在實(shí)際生產(chǎn)的過(guò)程中，很容易受到生產(chǎn)工藝技術(shù)的影響，造成大量的原材料浪費(fèi)，但是質(zhì)量卻存在明顯的問(wèn)題。例如，在藥材提取時(shí)主要就是將藥材加工成浸膏或者干膏，但是經(jīng)過(guò)數(shù)個(gè)小時(shí)的反復(fù)加入或提取，很容易對(duì)藥材的原有結(jié)構(gòu)造成破壞，導(dǎo)致藥效喪失，嚴(yán)重影響中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量。一些藥材需要研磨成顆粒，但是粉末顆粒比較大的情況會(huì)導(dǎo)致人體溶解效果下降，嚴(yán)重影響治療的水平。

（三）中成藥生產(chǎn)自動(dòng)化水平低下。盡管目前我國(guó)大多數(shù)的中成藥生產(chǎn)企業(yè)采取了先進(jìn)的單元技術(shù)，但是由于缺乏必要的系統(tǒng)整合，沒(méi)有形成完整的中成藥自動(dòng)化生產(chǎn)體系，這樣也就導(dǎo)致大多數(shù)的中成藥生產(chǎn)周期長(zhǎng)，不同單元技術(shù)銜接比較大，對(duì)藥物的提純分離會(huì)造成嚴(yán)重影響，自動(dòng)化系統(tǒng)缺乏在線監(jiān)測(cè)管理體系，在許多環(huán)節(jié)完畢之后，必須要由專人進(jìn)行檢驗(yàn)才能夠進(jìn)入下一道工序，這樣也會(huì)嚴(yán)重降低生產(chǎn)的效率，不適合規(guī)模化的生產(chǎn)。

（四）中成藥生產(chǎn)缺乏創(chuàng)新。目前西藥所有的藥丸都以膜包衣技術(shù)為主，而中成藥藥丸主要以活性炭包技術(shù)為主，膜包衣技術(shù)具有非常良好美觀性，不會(huì)造成環(huán)境污染，比活性炭包的包覆效果更好。此外，許多中成藥藥劑沒(méi)有加入先進(jìn)的崩解劑和粘合劑，造成患者服藥的吸收效果并不理想。目前來(lái)看，我國(guó)大多數(shù)的中成藥生產(chǎn)企業(yè)缺乏對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的重視。大量的新技術(shù)新設(shè)備也沒(méi)有投入到實(shí)際使用之中，導(dǎo)致中成藥的藥效質(zhì)量并不理想。

（五）信息化程度比較低。隨著現(xiàn)代信息化技術(shù)的快速發(fā)展，對(duì)各行各業(yè)產(chǎn)生了非常深遠(yuǎn)的影響，在中成藥企業(yè)發(fā)展的過(guò)程中。大多數(shù)的企業(yè)依然以傳統(tǒng)的管理模式和管理體系為主，缺乏對(duì)現(xiàn)代化管理體系的理解，造成企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量受到嚴(yán)重影響，沒(méi)有充分運(yùn)用信息化對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代化改造，導(dǎo)致管理質(zhì)量與管理效果存在嚴(yán)重的問(wèn)題。

二、中成藥生產(chǎn)工藝技術(shù)管理的相關(guān)策略

（一）嚴(yán)格控制中成藥質(zhì)量。在中成藥生產(chǎn)的過(guò)程中，最主要的就是由專人負(fù)責(zé)采購(gòu)，對(duì)藥材的種植地區(qū)進(jìn)行深入考察，充分了解藥材產(chǎn)地周邊環(huán)境、種植方法、采收季節(jié)以及加工炮制質(zhì)量。做到跟車運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過(guò)程中的藥材不會(huì)受到污染。

（二）引入新技術(shù)生產(chǎn)中成藥。隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，各種現(xiàn)代化的純化技術(shù)干燥技術(shù)不斷涌現(xiàn)，例如超微粉碎技術(shù)、超臨界碳萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)等這些新型技術(shù)，不僅可以有效提高中成藥的生產(chǎn)質(zhì)量，也能夠幫助藥物在人體內(nèi)快速溶解，便于人體吸收，減少藥物浸膏干膏的整體次數(shù)，保證藥材成分不被破壞，提高藥物治療的總體效果。

（三）提高中成藥生產(chǎn)自動(dòng)化的整體水平。在中成藥生產(chǎn)的過(guò)程中，必須要積極借鑒國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)制藥經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合自身的生產(chǎn)模式，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的妥善管理，包括自動(dòng)化監(jiān)控、在線監(jiān)測(cè)等一系列監(jiān)督管理操作。盡可能分析單元技術(shù)之間存在的聯(lián)系，加強(qiáng)不同單元的銜接工作，確保中成藥產(chǎn)品質(zhì)量的整體前提下，加大對(duì)中成藥品生產(chǎn)管理的效率。

（四）積極研發(fā)新設(shè)備、新技術(shù)、新輔料。隨著中成藥的新型輔料研發(fā)水平不斷提高，對(duì)中藥治療取得了非常良好的效果。例如在中成藥中加入崩解劑，能夠快速提高中成藥的溶解速率，確保患者的整體吸收水平。通過(guò)各種新技術(shù)新型設(shè)備的應(yīng)用，也能夠全面提升中成藥生產(chǎn)的整體效果實(shí)現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)。

（五）加大信息化的應(yīng)用水平。在現(xiàn)代中成藥制藥企業(yè)快速發(fā)展的過(guò)程中，信息化作為一種管理手段，能夠?qū)⒅谐伤幧a(chǎn)環(huán)節(jié)分解為不同模塊，通過(guò)信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)宏觀調(diào)控，確保中成藥生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)得到妥善處理，不僅能夠提高生產(chǎn)的總體效率，能夠避免環(huán)節(jié)出錯(cuò)等問(wèn)題。

結(jié)束語(yǔ)：總而言之，中成藥在生產(chǎn)的過(guò)程中，由于受到不同藥材產(chǎn)地加工方式等相關(guān)因素的限制，很容易導(dǎo)致藥材的成分存在明顯的差異。中成藥生產(chǎn)企業(yè)要想強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，提高中成藥生產(chǎn)管理水平必須要積極，加強(qiáng)對(duì)中成藥質(zhì)量的控制，引入新的生產(chǎn)工藝，提高中成藥生產(chǎn)自動(dòng)化水平，加大對(duì)科研投入的力度，提高信息化管理效果。