食品生產許可現場都要核查些啥

文 余志明

作者單位：山西省陽泉市質量技術監督檢驗測試所

《食品生產許可審查通則》2016版已經開始實施，作為一名基層國家注冊食品審查員，在現場核查時，都有哪些內容和步驟，下面結合工作實際，談談現場核查的主要工作。

現場核查的內容

現場核查，主要是對申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。

（一）一致性主要指申請人提交的材料是否與現場一致。申請人提交的材料包括食品生產許可日常監管機構、人員確認書；《食品生產許可申請書》；食品生產加工場所及其周圍環境平面圖（按比例標注）；食品生產加工場所各功能區間布局平面圖（按比例標注）；工藝設備布局圖（注：按比例標注；設備編號與申請書中“食品生產主要設備、設施清單”的設備編號要一一對應）；食品生產工藝流程圖；化驗室布局圖；營業執照及復印件（注：申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內）；法人身份證復印件；試制食品或食品添加劑檢驗報告及復印件（首次申請或申請添加新的食品許可類別）；有效期內每年2份×號項目全檢的合格檢驗報告及復印件（延續）；房屋使用證明與產權證明及復印件；保障食品安全的制度文本及法律法規規定的其他材料。

（二）合規性主要指生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況，以及按規定需要查驗的試制產品檢驗合格報告是否符合有關規定和要求。

1.在生產場所方面，核查申請人提交的材料是否與現場一致，其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合審查細則及GB14881《食品企業通用衛生規范》的規定和要求，生產車間、庫房的面積應滿足生產規模需求。

2.在設備設施方面，核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致，生產設備設施是否具備審查細則中規定的必備的設備設施，其材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要，設備的規格型號應滿足生產規模需求；申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，其性能和精度是否滿足檢驗需求，需要強制檢定的設備是否具備有效期內的合格的檢定證書。

3.在設備布局與工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致，設備布局、工藝流程是否符合審查細則規定要求，人流物流是否分開，并能防止交叉污染。

4.在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員；是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明，健康證明是否在有效期內，現場核查時通過提問或者座談等方式了解相關人員是否滿足相應的要求。

5.在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則和GB14881《食品企業通用衛生規范》規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定，并且查看相應的記錄是否符合要求。

6.在試制產品檢驗合格報告方面，根據食品、食品添加劑所執行的食品安全標準和產品標準及審查細則規定，核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規定。

7.在現場核查時，審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。

現場核查的程序

（一）核查組拿到申請材料后，先對申請材料的內容進行初步了解。

（二）核查組到達申請人現場后，首先召開首次會議，參加會議人員包括申請人的法定代表人（負責人）或其代理人、相關食品安全管理人員、專業技術人員、核查組成員及觀察員。

1.核查內容是依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目進行核查，并做相應的記錄。

2.核查方式采取核查現場、查閱文件、核對材料、現場考核及詢問相關人員等方法實施現場核查。

3.現場核查結論判定原則：核查結果按照項目得分進行判定，核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。

4.現場核查觀察階段觀察員應參加首、末次會議，對現場核查行為進行監督，包括對核查組工作紀律、工作程序、公正性的監督及申請人接待情況的監督。

（三）查看現場，包括廠區周圍環境、廠區布局、生產車間功能區布局、庫房、化驗室、設備設施、人員等。

（四）核查資料，包括文件、證件、記錄、標準、檢驗報告等資料。

（五）核查組長召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。

（六）核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

（七）召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。各審查人員把現場核查中發現的問題告知申請人。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。

（八）最后，核查組應及時將《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料上報審查部門。