陜西省際招標采購聯盟的實踐與思考

邢可利 趙躍虎 周玉能

（陜西省醫療保障局 西安 710000）

1 陜西省際招采聯盟運行情況

陜西牽頭發起的15 個省（區）省際招標采購聯盟(以下簡稱“省際招采聯盟”)是按照平等協商、共建共享、統一標準、互利互惠的原則，由各省(區)自發組成，充分利用市場規模和技術優勢，共同開展采購工作的非正式組織。

1.1 省際招采聯盟的創立

長期以來，醫用耗材特別是高值醫用耗材生產企業多，品種名稱、生產標準不統一，規格型號、材質材料更換頻繁，價格虛高且隨意性較大。各省(區)在招標采購中，由于高值醫用耗材管理不規范、目錄不統一、標準不明確，涉及企業和產品數量多，企業報名、信息錄入、資質審核等每項工作時間均不低于2 個月，需抽調大量人員參與集中審核，不僅造成重復性勞動，延長工作周期，還直接推高了醫用耗材采購成本。2016年4月，陜西提出跨省開展醫用耗材采購數據共建共享的設想，得到了內蒙古、四川、寧夏的積極響應和支持，4 省（區）在西安簽署了《醫用耗材數據共建共享合作協議》。至此，省際招采聯盟正式成立。

2018年5月15日，由陜西牽頭，內蒙古、四川、寧夏、山西、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、吉林、貴州、廣西、海南等省（區）參加，分類分批啟動醫用耗材基礎數據庫建設的“省際招采聯盟醫用耗材采購協同應用平臺”(以下簡稱“應用平臺”)正式上線運行。

1.2 省際招采聯盟目標

1.2.1 標準統一。經省際招采聯盟省（區）協商，以陜西省數據體系為基礎，作為應用平臺的數據標準。

1.2.2 分工協作。省際招采聯盟應用平臺投入運營后，聯盟省（區）按照約定，分別按醫用耗材的大類，承擔一類或幾類產品的信息維護工作，并按統一的標準格式上傳至平臺共享數據庫。

1.2.3 數據共享。省際招采聯盟中各省（區）的招采機構均可從應用平臺數據庫中直接下載產品信息，形成本省（區）采購目錄，省去了企業資格、產品審核階段，直接進入議價環節；也可采集應用平臺其它省（區）產品的價格，直接掛網。通過數據共享，為采購主體和投標主體節約時間和人力成本，提高采購工作效率。

1.2.4 結果互認。利用應用平臺開發的各種功能，省際招采聯盟省（區）實現多種形式的結果互認。如：可以聯合招標，省際招采聯盟中各省(區)對中標企業、產品、價格統一互認；也可聯合進行價格談判、價格撮合等活動，結果互認，共同執行。

1.3 省際招采聯盟運行

1.3.1 應用平臺主要功能。一是信息共享功能。一個聯盟省（區）將審核通過的醫用耗材企業、產品信息等基礎信息上傳至應用平臺，其它聯盟省（區）無需再進行資質審核，直接共享使用；相關企業也只申報一次，無需到每個聯盟省（區）重復申報。二是產品查詢功能。應用平臺提供全方位的模糊查詢，幫助聯盟省（區）快速篩選所需的產品信息。三是價格比對功能。應用平臺匯總每個產品在各省（區）的價格，并對其中高出平均價15%以上的價格進行標紅處理，使各聯盟省（區）的集中采購價格在聯盟中的排位一目了然。

1.3.2 應用平臺主要特點。一是擁有統一的產品編碼。目前全國還沒有統一的醫用耗材產品編碼，應用平臺以中國醫學裝備協會的編碼規則為基礎，為平臺每一個產品賦予了唯一的產品編碼，保證了數據在聯盟省（區）順利地傳輸和使用。二是應用平臺數據具有權威性。應用平臺的每一條數據都經過了政府部門的審核，理論上是完全可以信賴的，聯盟省（區）可以放心使用。三是時效性強。相關企業為保證產品在聯盟省（區）的正常交易，必須及時維護產品信息，所以應用平臺的產品數據能做到實時、有效。

1.3.3 應用平臺運用。省際招采聯盟15 個省（區）簽訂了合作協議，申請了專有域名，建設了網絡平臺，制定了技術規范，依托陜西省集采數據建成了高值醫用耗材基礎數據庫，應用平臺能滿足聯盟省（區）的醫用耗材和藥品招標采購需求。

1.4 省際招采聯盟現狀

隨著其他省（區）的相繼加入，省際招采聯盟已擴大至15 個省（區），覆蓋國土面積650 多萬平方公里，人口5.17 億，公立醫院1.3 萬多家，病床數240 多萬張，成為國內醫用耗材領域成員數量最多、采購體量最大的采購聯盟。經過聯盟各省（區）的共同努力，應用平臺已上線高值醫用耗材13 大類近40 萬條數據，開通了數據上傳、下載、企業產品審核信息查詢、價格比對等應用功能，為聯盟省（區）共享企業產品信息、節約集中采購成本、提高工作效率、降低醫用耗材虛高價格、最終減輕患者醫療費用支出負擔，提供了權威、高效、快捷的信息技術支持手段。

2 省際招采聯盟取得的成效

2.1 信息統一

省際招采聯盟省（區）數據共建共享機制初步形成，為聯盟省（區）醫用耗材采購的“五統一”，即采購模式統一、企業信息統一、產品信息統一、產品編碼統一、掛網價格統一，開展跨省（區）價格聯動和聯合采購奠定了基礎。

2.2 聯合議價

省際招采聯盟不僅在醫用耗材招采上取得了成效，還在藥品招采上進行了探索。國務院決定從2018年5月1日起，對進口抗癌藥品實行零關稅。國家醫療保障局和國家衛生健康委員會印發了《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫保發〔2018〕4 號），要求各省（區）組織開展專項采購，盡快將抗癌藥品降稅政策體現在采購價格端，進一步減輕患者負擔。按照國家醫療保障局開展進口抗癌藥省級集中采購的要求，省際招采聯盟利用市場規模和技術優勢，組織聯盟省（區）對進口抗癌藥進行專項采購、聯合議價。為確保議價成功，聯盟省（區）達成了四項原則，即統一制定議價政策、統一發布議價公告、統一執行議價結果、統一開展對外宣傳。省際招采聯盟對進口抗癌藥專項采購、議價成功的47 個品規，平均降幅11.3%。按2017年采購量測算，每年節約資金0.91 億元。對議價成功的產品，聯盟各省（區）同時掛網執行議價結果，聯盟省（區）各公立醫療機構不再與企業進行議價，自采購結果公布之日起30日內，醫療機構執行新的采購結果和價格。對議價不成功的產品和無特殊原因不參加的產品，聯盟各省（區）將暫停掛網，由生產企業與聯盟各省（區）重新議價，議價時應參考聯盟專項采購時的議價參考價格，并將議價成功的結果通報各聯盟省（區）。按照這一要求，47 個品規以外的產品如果不重新議價，將退出聯盟省（區）市場。省際招采聯盟組織專項采購、聯合議價，將單一省（區）采購變為省際區域聯合，為降低藥品虛高價格作了一次積極的探索和有益的嘗試。

2.3 成果共享

2015年8月，陜西省采取制定標準化目錄、分批推進、全國最低價掛網、醫院自主議價、網上陽光采購、動態調整、強化使用監管、規范采購使用等辦法，啟動了醫用耗材網上陽光采購工作。2016年8月，陜西完成了血管介入和骨科植入類醫用耗材陽光掛網。2017年底，陜西完成了13 大類高值醫用耗材19596個有限價品種、13648 個無限價品種的集中掛網工作。從實際效果來看，在陜西歷史最低采購價的基礎上，平均降幅達到18%，有91%的品種在全省最低價的基礎上價格進一步降低，12%的產品降幅超過50%，有32%的產品降幅超過30%。2018年，陜西又完成了血管介入和骨科植入類醫用耗材動態調整，又有3196 個品種（3196/14336，占22.3%）的價格進一步降低，其中血管介入類平均降幅12%，骨科植入類平均降幅29.9%。陜西省骨科植入類和血管介入類高值醫用耗材的掛網限價已被聯盟省（區）實際參照。

2.4 成效明顯

省際招采聯盟通過跨省（區）動態比價，擠干藥品、醫用耗材水分，使藥品、醫用耗材價格大幅降低。從近幾年的實踐看，省際招采聯盟取得的成效集中體現在以下幾個方面。

2.4.1 夯實了招采基礎。省際招采聯盟建立起比較完善的高值耗材、藥品數據庫，降低了虛高價格，為政府主管部門（醫療保障局）規范全流程管理奠定了基礎。

2.4.2 改變了招采模式。省際招采聯盟變一省（區）單打獨斗為省際區域聯合，探索和創建了跨省（區）聯合議價采購的新模式。

2.4.3 促進了政府職能轉變。省際招采聯盟促進了政府職能轉變，讓主管部門將精力從采購轉移到合理使用監管上，發揮更大的管控效能。

2.4.4 降低了企業成本。對醫用耗材、藥品生產和經營企業來說，招標資質材料在一個聯盟省（區）被審核通過，其他省（區）就不需要再報送，有效地減少了重復性勞動，降低了企業成本。

3 對省際招采聯盟的思考

習近平總書記2014年在十八屆中央政治局第15 次集體學習時強調：“在市場作用和政府作用的問題上，要講辯證法、兩點論，‘看不見的手’和‘看得見的手’都要用好，努力形成市場作用和政府作用有機統一、相互補充、相互協調、相互促進的格局，推動經濟社會持續健康發展。”因此，在工作實踐中，政府主管部門（醫療保障局）要善于運用“兩手合力”論，指導省際招采聯盟做好藥品和醫用耗材的招標采購工作。

通俗地說，省際招采聯盟的作用就是聯盟省份信息共享，在招采中“抱團取暖”，實現以量換價的目的。4月18日，國家醫療保障局與上海市人民政府簽署備忘錄，局市合作探索完善醫藥招采機制，推進平臺建設。未來省際招采聯盟各省（區）的招采平臺要主動做好與國家醫藥招采平臺的對接工作，充分利用國家平臺的信息資源為省級招采工作服務。對列入《國家基本藥物目錄》和《國家醫保藥品目錄》的藥品（包括今后要實現全國統一編碼的醫用耗材），可實行全國統一招采，以實現效益最大化。

3.1 明確政府主管部門的職責定位

在藥品和醫用耗材的招標采購中，政府主管部門（醫療保障局）只是擔任一個組織者的角色，并不直接參與招標采購。也就是說，政府主管部門（醫療保障局）只起建制度、搭平臺、促對接的作用，職責定位是“定規則、當裁判、搞服務”，公立醫療機構和藥品生產企業才是主角。集中采購是一種市場交易行為，招采機構應遵循公開、公正、公平的原則進行，企業也是自愿參與公平競爭，雙方進行平等協商談判議價，最后按照商業的契約精神形成交易，簽訂購銷合同。在藥品和醫用耗材的招標采購中，省際招采聯盟應嚴格遵循這一基本規則。

3.2 研究建立符合市場經濟契約關系的采購制度

在藥品和醫用耗材的招標采購中，只有利用市場化的協商談判手段而非行政化的強制、管控手段來處理與醫藥服務供方的關系，才能確保醫療、醫藥資源的運轉合理有效。要堅決防止將藥品、醫用耗材進入醫療機構的市場行為變成行政管制，從而提高醫藥企業的產品進入門檻、增大運行費用。醫藥企業的產品只要符合藥監部門的準入條件，招采機構就不應將其排除在外。政府主管部門（醫療保障局）要研究搭建區域性醫藥交易平臺，讓公立醫院和醫藥企業供求雙方通過交易平臺按市場規律競買競賣，讓市場形成合理藥品、醫用耗材價格。這是省際招采聯盟制定藥品、醫用耗材招采規則的基礎。

3.3 因地制宜做好省際招采聯盟省（區）采購工作

沒有量的保證就不會有價的降低，這是經濟學中最基本的常識，而且通過帶量采購尤其是金額較高的產品可以將價格壓縮至企業合理范圍。國家組織“4+7”藥品集中采購和使用試點的出發點和落腳點就是：帶量采購，以量換價，資金預付，降低成本。帶量采購，以量換價是發展趨勢。作為經濟欠發達地區、用藥量小的省（區）要根據自身需求，利用省際招采聯盟優勢，不斷優化招采模式，想方設法爭取在藥品、醫用耗材招采中的價格話語權。

3.4 推動普通醫用耗材和檢驗試劑在應用平臺掛網

對省際招采聯盟的運行成效要及時進行評估，研究改進和完善運行規則及招采辦法，結合聯盟省(區)實際做好藥品、醫用耗材招采工作。2018年11月，陜西省發布了《普通醫用耗材陽光采購實施方案》，提出普通醫用耗材和檢驗試劑都要掛網采購。陜西要將普通醫用耗材和檢驗試劑最全面的數據和全國最低的掛網價掌握在自己手中，參照高值醫用耗材模式將數據傳至應用平臺，形成聯盟省（區）普通醫用耗材和檢驗試劑的價格共享機制，在普通醫用耗材和檢驗試劑招采領域發揮引領和示范作用。■