抗骨質增生膠囊治療膝骨性關節炎臨床治療效果評估

周一飛 李琳琳 岳少乾 何健 劉爽

【摘 要】目的：探討分析抗骨質增生膠囊治療膝骨性關節炎臨床治療效果。方法：選取多中心220例膝骨性關節炎患者作為研究對象，按照分層區組隨機方法，分為對照組與觀察組，對照組55例，觀察組165例，對照組給予無敵丹膠囊治療，觀察組給予抗骨增生膠囊治療，比較不同時間點兩組髖關節Harris評分療效、中醫臨床癥狀總積分以及應急止痛藥情況、不良反應發生情況。結果：治療4周后兩組髖關節Harris評分療效總有效率相似，治療8周后觀察組髖關節Harris評分療效總有效率高于對照組，組間比較有差異;治療12周后觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），治療4周、8周、12周后觀察組中醫臨床癥狀有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組使用應急止痛藥物的病例數和使用總劑量均低于對照組（P<0.05），兩組均無不良反應發生。結論：抗骨增生膠囊治療髖骨性關節炎臨床療效好，安全性高，能有效改善患者臨床癥狀。

【關鍵詞】抗骨質增生膠囊;膝骨性關節炎;臨床治療效果

膝骨性關節炎是一種慢性進展性關節病，以關節腫痛、關節軟骨退變和骨質增生為特征的，最終破壞關節結構，導致活動功能受限[1]。以前臨床多用消炎藥進行治療，僅能緩解部分疼痛，且容易引起多種不良反應。近年來，使用抗骨增生膠囊治療膝骨性關節炎得到臨床越來越多的關注[2]，因此，本文以膝骨性關節炎患者作為研究對象，采用分層區組隨機方法進行研究，探討分析抗骨質增生膠囊治療膝骨性關節炎臨床治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取多中心220例膝骨性關節炎患者作為研究對象，按照分層區組隨機方法，分為對照組與觀察組，對照組55例，男27例，女18例，年齡50～75歲，平均（63.27±2.27）歲。觀察組165例，男84例，女81例，年齡50～75歲，平均年齡（63.81±2.42）歲，兩組一般資料相比，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予無敵丹膠囊（云南無敵制藥有限責任公司生產，國藥準字：Z53020659，規格：0.4g/粒）治療，溫水送服，每日3次，每次2粒[3]。

觀察組給予抗骨增生膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司生產、提供，國藥準字Z10980006，規格：0.35g/粒）治療，溫水送服，每日3次，每次5粒[4]。

兩組均連續治療12周。

如研究中患者出現不能耐受疼痛的情況，可服應急止痛藥（戴芬膠囊，安斯泰來制藥有限公司生產，國藥準字：H20170098，規格為75mg/粒，江蘇康緣藥業股份有限公司提供）[5]，溫水送服，每日1次，如患者連續3天服用應急止痛藥，或累計服用7次以上應急止痛藥，判為無效病例，退出研究。

治療前對兩組進行體格檢查、髖關節X線檢查，分別于治療前，治療后4周、8周、12周統計分析髖關節Harris評分和中醫臨床癥狀總積分。Harris 功能評分，包括功能、畸形、疼痛和活動度，滿分 100 分，評分越高說明髖關節功能越好，通過髖關節Harris評分評價髖關節各項癥狀改善率：優：90～100分;良：70～89分;差：70分以下[3]。中醫臨床癥狀總積分評價標準：痊愈： 臨床癥狀消失或明顯改善，證侯積分減少≥95%，或<95%≥70%。有效： 臨床癥狀有好轉，證侯積分減少<70%≥30%。無效： 中醫臨床癥狀、體征均無改善，甚或惡化，證侯積分減少<30%。有效率=（痊愈+顯效+有效）人數/總人數。

每4周記錄1次生命體征：體溫、脈搏、血常規、心率、肝功能等。觀察并記錄不良反應，記錄患者服用應急止痛藥次數及劑量。

1.3 觀察指標

（1）比較不同時間點兩組髖關節Harris評分療效。

（2）比較不同時間點兩組中醫臨床癥狀總積分。

（3）比較兩組使用應急止痛藥情況

（4）比較兩組不良反應發生情況。

1.4 統計分析

采用SPSS18.0軟件處理，計量資料行t檢驗，采用（）表示，計數資料行X2檢驗，采用n（%）表示，P<0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較不同時間點兩組髖關節Harris評分療效

兩組患者用藥前髖關節Harris總評分比較差異無統計學意義（P>0.05），治療4周后兩組總有效率相似，治療8周后觀察組總有效率高于對照組，組間比較有差異，治療12周后觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表 1。

2.2 比較不同時間點兩組中醫臨床癥狀總積分

治療4周、8周、12周后觀察組有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），比較差異有統計學意義。見表2。

2.3 兩組使用應急止痛藥情況

觀察組中有10例使用應急止痛藥（6.06%），對照組有9例使用應急止痛藥（16.36%），觀察組使用應急止痛藥物病例數少于對照組（X2=5.136，P=0.0163）。對照組使用應急止痛藥總劑量為1800mg，觀察組使用應急止痛藥總劑量為975mg，總使用劑量少于對照組（X2=4.975，P=0.0362）。

2.4 兩組不良反應發生情況

兩組均無不良反應發生，兩組不良反應發生率比較無明顯差別。

3 討論

中醫認為膝骨性關節炎屬于肝腎不足、瘀血阻絡證，抗骨增生膠囊中的熟地黃補肝腎、強筋骨，輔以淫羊藿、牛膝等益精助陽，用雞血藤等舒筋通絡，諸藥相互作用，既可強筋骨，補腰腎，又可驅風祛濕，活血止痛。

本研究結果顯示，治療4周后兩組髖關節Harris評分療效總有效率相似，治療8周、12周后觀察組總有效率95.15%明顯高于對照組72.72%，差異有統計學意義（P<0.05），比較不同時間點兩組中醫臨床癥狀總積分，在治療4周、8周、12周后觀察組有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組使用應急止痛藥物的病例數和使用總劑量均低于對照組（P<0.05），說明采用抗骨增生膠囊治療髖骨性關節炎在髖關節Harris評分療效和中醫證候療效均有顯著的療效，而且隨著治療時間的增加，療效越來越得到體現。本研究顯示，兩組均無不良反應發生，說明抗骨增生膠囊的安全性較高。

綜上所述，經臨床研究表明，使用抗骨增生膠囊治療髖骨性關節炎臨床療效好，安全性高，能有效改善患者臨床癥狀，具有很好的臨床使用價值，值得進一步推廣應用。

參考文獻

[1]施星臣，孫仕華，呂黎，等.復方抗骨質增生緩釋片治療膝關節骨性關節炎的對照研究[J].西部中醫藥，2018，31（11）：13-16.

[2]莫興騮.抗骨質增生膠囊聯合塞來昔布治療膝骨性關節炎的療效觀察[J].江西醫藥，2018，53（12）：1404-1406.

[3]宋永周，童九輝，劉會玲，等.含抗骨增生膠囊血清預處理骨髓間充質干細胞的增殖和成骨分化[J].中國組織工程研究，2017，21（9）：1439-1443.

作者簡介

周一飛（1984-），男，江蘇省宿遷市人。大學本科學歷，學士，工程師，主要從事新藥臨床試驗和藥品上市后臨床再評價工作。